早期与晚期注射促红细胞生成素对预防早产儿和/或低出生体重儿红细胞输血的效果比较

由于红细胞的自然分解和出血,早产儿出生后的红细胞数量下降。低水平的促红细胞生成素(erythropoietin, EPO) 是血液中刺激早产儿红细胞生成的一种物质,为使用EPO预防或治疗贫血提供了依据。共有262名早产儿参加了两项关于早期和晚期输注EPO预防输血的研究。然而在减少红细胞输血的使用、输血次数、输红细胞量或每个婴儿接触捐赠者的次数方面,早期和晚期输注EPO都并没有明显的益处。然而,与晚期EPO的使用相比,早期使用EPO会增加早产儿视网膜病变(一种早产儿中的严重并发症)的风险。目前,缺乏证据表明与供体血液暴露相关的治疗能带来实质性的好处,因为参加这两项研究的许多婴儿在进入研究之前就曾接触过供体血液,而早期使用EPO会增加早产儿视网膜病变的风险。不推荐早期或晚期使用EPO。

作者结论: 

与晚期EPO输注相比,早期EPO输注并未显著降低“一次或多次RBC输血的使用”或“每个婴儿的输血次数”。ROP(任何分期)被发现的风险在统计学上显著增加,非常值得关注的是ROP分期>3的早期EPO治疗也有类似的趋势。

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研究背景: 

早产儿的低血浆促红细胞生成素(erythropoietin, EPO)水平为使用EPO预防或治疗贫血提供了依据。

研究目的: 

为了评估早期和晚期开始EPO在减少早产和/或低出生体重(low birth weight, LBW)出生儿红细胞(red blood cell, RBC)输血上的有效性和安全性。

检索策略: 

Cochrane新生儿综述小组(Cochrane Neonatal Review Group, CNRG)的标准检索于2006年进行,2009年更新。2009年9月更新的综述检索范围如下:2005至2009年9月期间在Cochrane图书馆,MEDLINE(通过PubMed), CINAHL 和EMBASE中的文献。检索在2012年3月再次进行。研究人员在 Abstracts2ViewTM上对2000年到2012年期间的儿科学术年会以及临床试验注册库(clinicaltrials.gov; control-trials.com; who.int/ictrp)进行了电子检索。

纳入排除标准: 

随机或类随机对照试验纳入了小于8天的早产儿或LBW出生儿。干预:早期开始EPO输注(早产儿或LBW出生儿小于8天时开始)与晚期开始EPO输注(早产儿或LBW出生儿在8至28天开始)。

资料收集与分析: 

遵循CNRG的标准方法。加权治疗效果包括典型风险比(risk ratio, RR)、典型风险差(risk difference, RD)、治疗获益所需的人数(number needed to treat to benefit, NNTB)、不良事件发生所需的人数(number needed to treat to harm, NNTH)和平均差(mean difference, MD),以及各自的95%的置信区间(confidence intervals, CI)。使用固定效应模型进行meta分析,并使用I方(I-squared, I2)检验评估异质性。

主要结果: 

在2012年3月的检索中没有发现新的试验。两项一共纳入了262名婴儿的高质量随机双盲对照研究被确认。提倡早期EPO输注并没有使 “使用一种或多种红细胞输血”显著减少(两项研究共计262名婴儿;典型RR=0.91, 95% CI [0.78, 1.06];典型RD=-0.07, 95% CI [-0.18, 0.04]; RR和RD的I2均为0%)。早期EPO输注与晚期相比,并未使“每个婴儿的输血次数”的减少(典型MD=-0.32, 95% CI [-0.92, 0.29])。每个婴儿的输血总量或与婴儿接触的捐赠者数量没有显著减少。早期EPO输注导致早产儿视网膜病变(retinopathy of prematurity, ROP)风险显著增加(所有分期)(两项研究,191名婴儿;典型RR=1.40, 95% CI [1.05, 1.86];典型RD=0.16,95% CI [0.03, 0.29]; NNTH=6, 95% CI [3, 33])。该结局的异质性很高(RR的I2为86%, RD的为81%)。两项研究(191名婴儿)均报告了ROP分期>3的结局。未发现风险的增加有统计学意义(典型RR=1.56, 95% CI [0.71, 3.41]; 典型RD=0.05, 95% [-0.04, 0.14], 该结局没有异质性(RR和RD均为0%)。其他重要的有利或不良新生儿结局的事件或副作用未被报告。

翻译笔记: 

译者:黄粲然(武汉大学护理学院),审校:靳英辉(武汉大学中南医院循证与转化医学中心)。2022年11月12日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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