缓释氟化物装置控制龋齿

系统综述问题

我们进行了这项综述,以评价不同类型的缓释氟化物装置对预防、阻止或逆转所有表面类型的乳牙和恒牙龋齿进展的影响。

系统综述背景

龋齿在人群中分布不均,某些人群患龋齿的风险高于其他人群。例如,苏格兰的研究表明,50%的蛀牙发生在11%的5岁儿童和仅6%的14岁儿童身上。鉴于这种分布不均,通常建议以具有成本效益的方式为这些小比例的儿童提供具有巨大潜在效果的有针对性的龋齿预防措施。这样的预防措施之一是使用缓释氟化物装置(例如缓慢溶解的氟化物释放玻璃珠)。

研究特征

Cochrane口腔健康(Cochrane Oral Health)的作者对现有的研究进行了综述,证据截止到2018年1月23日。我们在科学数据库中检索了使用缓释氟化物装置治疗的儿童或成人与另一种氟化物治疗(如牙膏、漱口水、凝胶或清漆)、安慰剂(假装治疗)或不治疗(常规护理)相比的临床试验)。治疗必须使用和监测至少1年。

主要研究结果

我们发现一项研究将174名儿童随机分配到缓慢溶解组、释放氟化物的玻璃珠组或安慰剂珠组。研究环境是位于低氟化物水供应区的一所市中心的学校。只有48%的儿童保留了珠子并可用于分析。

没有足够的证据来确定缓释氟化物装置(如玻璃珠)是否有助于减少龋齿。玻璃珠的保持是个问题。

证据质量

有关龋齿增加、副作用和保留的证据被认为质量极低。

作者结论: 

没有足够的证据来确定缓释氟化物玻璃珠的龋齿抑制作用。现有证据的质量极低,可能高估了普通儿童的获益。研究结果对更广泛人群的适用性尚不清楚;该研究纳入了来自饮用水中氟化物含量低的贫困地区的儿童,并被认为具有高龋齿风险。此外,仅从两年后仍附着珠子的儿童(占所有可用儿童的48%)获得证据;较早丢失缓释氟化物装置的儿童可能没有从这些装置中获益太多。

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研究背景: 

缓释氟化物装置已被研究为一种具有潜在成本效益的方法,可以减少高危人群患龋齿。这是2006年首次发表、2014年更新的Cochrane综述的第二次更新。

研究目的: 

评价不同类型的缓释氟化物装置在预防、阻止或逆转所有表面类型的乳牙和恒牙龋齿病变进展方面的有效性和安全性。

检索策略: 

Cochrane口腔健康组(Cochrane Oral Health)的文献检索信息专员检索了以下电子数据库:Cochrane口腔健康试验注册库(Cochrane Oral Health’s Trials Register)(截至2018年1月23日);Cochrane图书馆的Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL; 2017年,第12期)(2018年1月23日检索);MEDLINE Ovid(1946年至2018年1月23日)和Embase Ovid(1980年至2018年1月23日)。我们还检索了在美国国立卫生研究院临床试验注册平台(The US National Institutes of Health Ongoing Trials Register;ClinicalTrials.gov)和世界卫生组织国际临床试验注册平台(the World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform)正在进行的试验(2018年1月23日)。在检索电子数据库时,我们对发布的语言或日期没有限制。

纳入排除标准: 

在所有年龄组中比较缓释氟化物装置与替代氟化物治疗,安慰剂,或不干预的平行随机对照试验(randomised controlled trials, RCT)。所寻求的主要结局指标是蛀牙、缺失和填充牙齿或表面数量的变化(decayed, missing, and filled teeth or surfaces, DMFT/DMFS)(恒牙中的DMFT/DMFS或乳牙中的dmft/dmfs),以及通过牙釉质进入牙本质的龋病进展。

资料收集与分析: 

我们使用标准的Cochrane综述方法进行资料收集和分析。至少有两名综述作者独立完成了综述中的所有关键步骤,如摘要筛选、纳入标准的应用、资料提取和偏倚风险评价。我们通过第三或第四综述作者的讨论或仲裁解决了分歧。

主要结果: 

我们没有发现将缓释氟化物装置与其他类型的氟化物疗法进行比较的证据。

我们发现只有一项纳入了174名儿童的比较缓释氟化物装置(右上颌第一恒磨牙颊面附着氟化物玻璃珠)与对照组(无氟玻璃珠附着于右上颌第一恒磨牙颊面)的双盲RCT。该研究被评价为存在高偏倚风险。该研究从水中氟化物含量低的贫困地区的七所学校招募儿童。研究开始时的平均年龄为8.8岁,研究终止的平均年龄为10.9岁。在研究开始时,恒牙的DMFT或乳牙的dmft大于1,每毫升唾液中有超过100万个变形链球菌菌落形成单位。

尽管在两年完成时仍有132名儿童参与试验,但仅对保留珠子的63名儿童(干预组31名,对照组32名)进行了评价和统计分析(保留率为47.7%,2年)。在这63名儿童中,据报告,干预组的龋齿增量在统计学上显著低于对照组(DMFT:平均差=-0.72,95%置信区间(CI)[-1.23, -0.21];DMFS:平均差=-1.52 , 95%CI [-2.68, -0.36](极低质量证据))。尽管这种差异在临床上有显著性意义,但仅适用于那些仍有氟化物珠的儿童;超过50%的儿童没有保留珠子。

试验报告中没有报告伤害。本综述中寻求的其他结局的证据(龋病进展、牙痛、医疗保健利用资料)也未报告。

翻译笔记: 

译者:冷严红(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2023年4月29日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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