研究背景
静脉血栓栓塞症（venous thromboembolism. VTE）是一种静脉中出现血栓的疾病。它包括深静脉血栓形成（deep vein thrombosis, DVT）和潜在致命的肺栓塞（pulmonary embolism, PE）。超过10%的住院患者会发生VTE，并且是住院患者死亡的第三大原因。因此，对于VTE高风险人群来说，有效的预防是必要的。标准的预防方法是对骨科患者使用抗凝剂，例如低分子量肝素（low molecular weight heparin, LMWH）或华法林。近年来，另一类抗凝剂五糖在临床试验中表现出良好的抗凝效果。现有的五糖有三种类型，即短效磺达肝癸钠、长效艾达肝癸钠和生物素艾达肝癸钠。
主要研究结果
我们的系统综述纳入25项研究，涉及21004名受试者（截至2016年3月）。我们没有发现关于长效艾达肝癸钠和生物素艾达肝癸钠预防VTE的研究。因此，我们仅纳入了短效磺达肝癸钠预防VTE的研究。
有中等至高质量的证据表明，与安慰剂相比，磺达肝癸钠对短期预防VTE有效。它可以减少总VTE、DVT、总PE和症状性VTE，与安慰剂相比死亡人数没有差异。有低到中等质量的证据表明，与LMWH相比，磺达肝癸钠对短期预防VTE有效。它可以减少总VTE和总DVT，并且与LMWH相比，死亡人数没有差异。但与此同时，与安慰剂和LMWH相比，磺达肝癸钠会增加大出血的发生。因此，当选择磺达肝癸钠预防VTE时，应注意患者的出血风险。大部分数据来自对接受骨科手术的患者的研究。因此，该结论主要适用于这些患者。关于磺达肝癸钠用于其他医疗状况（例如内科、医疗和腹部外科手术）的数据很少。
证据质量
由于事件数量少导致不精确，以及研究之间存在差异和不一致性，我们降低了证据的质量等级。我们需要更多高质量的临床试验来证实磺达肝癸钠的有效性和安全性。
有中等至高质量的证据表明，与安慰剂相比，磺达肝癸钠对短期预防VTE有效。它可以减少总VTE、DVT、总PE和症状性VTE，但与安慰剂相比并未显示出死亡率的降低。有低到中等质量的证据表明，与LMWH相比，磺达肝癸钠对短期VTE预防更有效。与LMWH相比，它可以减少总VTE和总DVT，但并未显示出死亡率的降低。然而，与此同时，有中等到高质量的证据表明，与安慰剂和LMWH相比，磺达肝癸钠会增加大出血的发生率。因此，当选择磺达肝癸钠预防VTE时，应注意患者的出血和血栓形成风险。大多数数据来自接受骨科手术的患者。因此，该结论主要适用于这些患者。关于磺达肝癸钠用于其他临床病症的数据很少。
静脉血栓栓塞症（Venous thromboembolism, VTE）是一种常见疾病，可能造成严重后果并危及生命。血栓预防的标准方法是使用抗凝剂，如低分子量肝素（low molecular weight heparin, LMWH）或华法林。近年来，另一种抗凝药——五糖（Xa因子的间接抑制剂）在临床试验中显示出良好的抗凝效果。有三种类型的五糖可供选择：短效磺达肝癸钠、长效艾达肝癸钠和生物素艾达肝癸钠。五糖几乎不会引起肝素诱导的血小板减少症，而且耐受性比普通肝素、低分子肝素和华法林更好。然而，对于五糖是否优于或劣于其他抗凝方法，尚未达成共识。
评估五糖与其他血栓栓塞预防方法（血栓预防）相比，对需要抗凝治疗以预防静脉血栓栓塞的人群的效果。
本综述，Cochrane血管信息专家（Cochrane Vascular Information Specialist, CIS）检索了专业注册库（截至2016年3月）和Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL；2016年第2期）。CIS在试验数据库中检索正在进行和未发表研究的详细信息。综述作者检索了LILACS（Latin American and Caribbean Health Sciences，拉丁美洲和加勒比卫生科学文献）以及电子检索找到的相关研究和综述的参考文献列表。
我们纳入了任何类型的五糖与其他抗凝方法（药物或机械）预防VTE的随机对照试验。
两位综述作者独立筛选试验、评估方法学质量并在预先设计的表格中提取资料。
我们在本综述中纳入了25项研究，共有21004名受试者。所有研究均对磺达肝癸钠用于预防VTE进行了研究；没有研究对艾达肝癸钠或艾达生物素肝癸钠进行研究。研究涉及接受腹部手术、胸外科手术、减肥手术或冠状动脉搭桥手术的受试者；急性病住院患者；需要刚性或半刚性固定的人；以及患有浅静脉血栓的人。大多数研究集中于骨科患者。由于研究之间的异质性以及少数事件导致的不精确性，我们降低了证据的质量。
比较磺达肝癸钠和安慰剂时，我们发现磺达肝癸钠组的总VTE发生率（风险比（risk ratio, RR）=0.24，95%置信区间（confidence interval, CI）[0.15, 0.38]；5717名受试者；8项研究； I2 =64%；P<0.00001）、有症状的VTE发生率（RR=0.15，95% CI [0.06, 0.36]；6503名受试者；8项研究； I2 =0%；P<0.0001）、总DVT发生率（RR=0.25，95% CI [0.15, 0.40]；5715名受试者；8项研究； I2 =67%；P<0.00001）、近端DVT发生率（RR=0.12，95% CI [0.04, 0.39]；2746名受试者；7项研究； I2 =64%；P=0.0004）和总肺栓塞（pulmonary embolism, PE）发生率（RR=0.16, 95%置信区间 [0.04, 0.62]；6412名受试者；8项研究；I 2 =0%；P=0.008）均较低。关于总VTE、总DVT和近端DVT，证据质量为中等，关于症状性VTE和总PE，证据质量为高。
将磺达肝癸钠与LMWH进行比较，分析表明磺达肝癸钠可降低总VTE和DVT（RR=0.55，95% CI [0.42, 0.73]；9339名受试者；11项研究；I 2 =64%；P<0.0001；和RR=0.54，95% CI [0.40, 0.71]；9356名受试者；10项研究；I 2 =67%；P<0.0001），并且显示出近端DVT减少的趋势（RR=0.58，95% CI [0.33, 1.02]；8361名受试者；9项研究；I 2 =53%；P=0.06）。在症状性VTE（RR=1.03, 95% CI [0.65, 1.63]；12240名受试者；9项研究；I 2 =35%；P=0.90）和总PE（RR=1.24, 95% CI [0.65, 2.34]；12350名受试者；10项研究；I 2 =0%；P=0.51）方面，磺达肝癸钠和LMWH之间没有差异。关于总VTE、症状性VTE、总DVT和总PE，证据质量为中等，关于近端DVT，证据质量为低。
我们表明，与安慰剂和LWMH相比，磺达肝癸钠增加了大出血的发生率（分别为RR=2.56，95% CI [1.48, 4.44]；6659名受试者；8项研究；I 2 =0%；P=0.0008；中等质量证据；和RR=1.38，95% CI [1.09, 1.75]；12501名受试者；11项研究；I 2 =24%；P=0.008；高质量证据）。磺达肝癸钠与安慰剂或LMWH之间的全因死亡率并无差异（分别为RR=0.76, 95% CI [0.48, 1.22]；6674名受试者；8项研究；I 2 =14%；P=0.26；中等质量证据；和RR=0.88, 95% CI [0.63, 1.22]；12400名受试者；11项研究；I 2 =0%；P=0.44；中等质量证据）。
一项研究比较了择期髋关节或膝关节置换术后使用磺达肝癸钠与可变剂量和固定剂量（1毫克/天）华法林的情况，结果显示，磺达肝癸钠与可变剂量和固定剂量华法林在主要和次要结局方面没有差异。证据的质量极低。一项小型研究比较了接受下肢骨科手术的严重肾功能不全患者使用磺达肝癸钠和依度沙班的情况，结果显示两组均未发生血栓栓塞事件、大出血事件或死亡。证据的质量极低。一项小型研究比较了磺达肝癸钠与机械血栓预防。结果显示，磺达肝癸钠和机械血栓预防之间总VTE和总DVT没有差异。该研究未报告与本综述其他结局相关的病例。证据质量为低。
除了骨科手术之外，没有足够的研究能够对其他临床病症亚组得出有意义的结论。
译者：桑楠（北京中医药大学人文学院2020级英语（医学）方向），审校：尹珩（北京中医药大学20级英语（医学）），2024年6月11日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com