2型糖尿病的筛查

系统综述问题

与不筛查2型糖尿病相比,筛查对健康有何影响?

研究背景

2型糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病,可导致诸如肾脏和眼部疾病的并发症。糖尿病可以在任何年龄发展,但通常在65岁及以上的成年人中达到高峰,可以通过饮食和运动进行早期治疗。2型糖尿病一开始可能没有症状或很少出现症状,因此可能无法诊断。筛查看起来健康的人可能会有助于早期发现和治疗2型糖尿病,并预防或延迟相关并发症的发生。

研究特征

我们发现了一项随机对照试验(一项临床研究使用随机方法将受试者分配到两个或多个治疗组之一)邀请或不邀请来自英格兰东部33个常规诊所的20184名高风险个体进行筛查2型糖尿病(ADDITION-Cambridge研究)。合格的受试者必须具有较高的糖尿病风险评分,但没有已知的糖尿病。识别高危人群的糖尿病风险评分包括与年龄,性别,体重指数以及处方类固醇和降压药的使用有关的变量。如果实践可以为至少70%的患者提供计算风险评分的资料,则符合纳入标准。实际上,共有11737名受试者参加了筛选,而没有筛选的组则有4137名受试者。在这两组中,有36%的受试者是女性;筛查组受试者的平均年龄为58.2岁,无筛查组为57.9岁。两组中几乎一半的受试者都在服用高血压药物。

该证据是截至2019年5月的最新信息。

主要研究结果

我们不确定筛查2型糖尿病对任何原因死亡和与糖尿病相关原因死亡的影响(研究作者提供可靠数据使其成为我们筛查的唯一重要结局)。纳入的研究未报告筛查的副作用,2型糖尿病的新病例,与健康相关的生活质量,作为长期血糖控制指标的糖基化血红蛋白A1c(HbA1c)以及社会经济影响(例如筛查的费用,药物使用,咨询次数)。

证据质量

我们仅根据一项研究确定证据质量。这项研究结果的总体质量为低,因为结果不精确,也就是说,如果发表新研究,它们可能会在任何方向发生变化。

作者结论: 

我们尚不确定筛查2型糖尿病对全因死亡率和糖尿病相关死亡率的影响。仅一项研究提供了证据。因此,我们无法得出与早期2型糖尿病筛查的健康结局有关的任何确凿结论。此外,纳入的研究并未评估评价中预先指定的所有结局(糖尿病相关的发病率、2型糖尿病的发生率、健康相关的生活质量、不良事件和对社会经济的影响)。

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研究背景: 

糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢紊乱,伴有微血管和大血管并发症的沉重负担,但通常仍未得到诊断。筛查看起来健康的个体可能会有助于2型糖尿病的早期发现和治疗,并可能预防或延迟相关并发症的发生。

研究目的: 

评估筛查2型糖尿病的效果。

检索策略: 

我们检索自建库开始的CENTRAL、MEDLINE、LILACS、WHO ICTRP和美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov)。所有数据库的检索截止时间为2019年5月。纳入的研究无语言限制。

纳入排除标准: 

我们纳入了至少开展三个月的随机对照试验,其中涉及未明确是否患糖尿病的成人和儿童,这些试验评估了糖尿病筛查(质量、针对性或机会性)与未进行糖尿病筛查相比的效果。

资料收集与分析: 

两名综述作者独立筛选了标题和摘要以寻找潜在的相关性,并评价了潜在相关研究的全文,提取了资料,并使用Cochrane“偏倚风险”工具进行了“偏倚风险”评估。我们使用GRADE方法评价证据的质量。

主要结果: 

我们筛选了检索结果确定的4651个标题和摘要,并评估了92篇全文/记录以供纳入。我们纳入了一项整群随机试验,即ADDITION-Cambridge研究,该研究来自英格兰东部33个全科诊所的20184名受试者,评估了邀请高危人群与不邀请高危人群进行糖尿病筛查的效果。糖尿病风险评分用于识别高危人群;它包括与年龄,性别,体重指数以及处方类固醇和抗高血压药的使用有关的变量。二十七种做法被随机分配给筛查组(11737名实际参加筛查的受试者),五种做法被分配给非筛查组(4137名受试者)。在这两组中,有36%的受试者是女性;筛查组受试者的平均年龄为58.2岁,无筛查组为57.9岁。两组中几乎一半的受试者都在服用降压药。该研究第一阶段的结果表明,筛查与不筛查2型糖尿病相比,全因死亡率没有明显差异(危害比(hazard ratio, HR)=1.06,95%置信区间(confidence interval, CI) [0.90, 1.25], 低质量证据)。与未筛查2型糖尿病相比,筛查发现与糖尿病相关的死亡率(基于死亡证明书中是否将糖尿病报告为死亡原因)HR=1.26,95%CI [0.75, 2.12],低质量证据。仅在子样本中报告了与糖尿病相关的发病率和与健康相关的生活质量,筛查干预措施和对照之间没有显示出实质性差异。纳入的研究未报告不良事件、2型糖尿病的发生率、糖基化血红蛋白A1c(HbA1c)和对社会经济的影响。

翻译笔记: 

译者:梁素瑞(Cochrane Hong Kong,香港中文大学医学院那打素护理学院),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2023年5月15日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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