系统综述问题:在IVF和ICSI期间,在不增加雌二醇血液测试指标的情况下,是否可以安全地单独使用超声来监测接受受控卵巢过度刺激的妇女?我们回顾了仅使用经阴道超声(transvaginal ultrasound, TVUS)与使用传统联合监测(traditional combined monitoring, TVUS)和血液激素(雌二醇)水平监测接受控卵巢过度刺激作为IVF或ICSI一部分的妇女的证据。
研究背景:诸如IVF和ICSI的辅助生殖技术皆涉及称为受控卵巢刺激的过程。人工刺激卵巢产生卵泡,然后诱导排卵(释放成熟卵细胞或卵子),这样就可以取出卵子用于IVF或ICSI,以在实验室中产生胚胎。传统上,在诱导排卵前接受控卵巢过度刺激的妇女是通过TVUS和测量其血液中的激素雌二醇水平来监测的。监测的目的是检测诱导排卵的最佳时间(通过给予人绒毛膜促性腺激素或黄体生成素),并确定对卵巢过度刺激的充分反应,以便取卵,但重要的是也要识别有出现严重卵巢过度刺激综合征(ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS)潜在风险的妇女。有人提出,仅通过TVUS监测的简化方案可能减少IVF和ICSI期间不必要的焦虑和操作成本。
研究特征:我们纳入了在英国、法国、西班牙、以色列和美国进行的6项随机对照试验,包括781名妇女。他们比较了在IVF和ICSI治疗中接受卵巢过度刺激的妇女仅使用TVUS监测与使用TVUS加血清雌二醇浓度监测的情况。证据更新到2020年3月为止。
主要结果:6项研究中都没有报告我们的主要结局--活产率。6项研究中只有4项报告了每位妇女的妊娠率;我们不确定仅用TVUS监测与使用TVUS加雌二醇测量对每位妇女临床妊娠率的影响。我们的研究结果表明,相比使用TVUS加血清雌二醇监测的妇女有36%临床妊娠机会,仅使用TVUS的临床妊娠率将在31%至46%。
我们不确定对每个妇女平均取回的卵母细胞数量是否有影响。
我们不确定仅使用TVUS监测与使用TVUS加测量雌二醇监测是否影响OHSS的发生率。证据表明,使用TVUS加血清雌二醇监测的妇女中,OHSS发生率为4%,仅用TVUS监测的OHSS发生率则在2%至8%之间。 在报告这一结局的两项研究中,两组的周期取消率相似。
证据质量:证据的质量较低。局限性包括由于对随机化方法的描述不清晰、分配隐瞒和盲目以及治疗方案的差异而导致的不精确和潜在的偏倚。质量评估因几项研究缺乏方法描述而受到影响。2项研究报告其由制药公司资助,其余4项研究没有报告其资金来源。
本综述更新没有发现新的随机试验。来自先前确定的6项研究的证据并未表明,就临床妊娠率和OHSS发生率而言,进行TVUS和血清雌二醇联合监测比单独进行TVUS监测更有效。对于两种监测方案,取回的卵母细胞数量似乎相似。资料表明,这两种监测方法都是安全可靠的。然而,由于证据的整体质量较低,应谨慎解读这些结果。研究结果因研究方法不精确和报告情况不佳而受到影响。选择一种或另一种方法可能取决于其使用的便利性和相关成本。欢迎对这两种方法所涉及的费用进行经济评估,欢迎来自接受周期监测的妇女的意见。
对体外受精(vitro fertilisation, IVF)和胞浆内单精子注射(intra-cytoplasmic sperm injection, ICSI)进行监测是有必要的,这可以检测和降低卵巢过度刺激综合征(ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS)的发生率和严重程度,同时实现辅助生殖治疗所需的最佳卵巢反应。在体外受精IVF和ICSI治疗期间,对卵巢过度刺激的传统监测包括经阴道超声检查(transvaginal ultrasonography, TVUS)加血清雌二醇水平。在辅助生殖的卵巢刺激期间是否需要联合监测(使用TVUS和血清雌二醇监测)是有争议的。有人建议,联合监测对妇女来说费时、价格昂贵、不方便,应考虑仅使用TVUS来简化IVF和ICSI治疗。
评估在不孕夫妇中,仅使用TVUS与使用TVUS加血清雌二醇浓度监测IVF和ICSI周期中的受控卵巢过度刺激(controlled ovarian hyperstimulation, COH)对活产率、怀孕率和OHSS的影响。
在2020年3月进行的这次更新中,两名综述作者检索了 Cochrane妇科和生育组的专业注册库(Cochrane Gynaecology and Fertility Group's Specialised Register)、CENTRAL、MEDLINE、Embase、CINAHL、PsycINFO、国家研究注册库(National Research Register)和基于网络的试验注册库。检索没有限制语言。对确定的试验和背景文件中的所有参考文献进行了检查,并与作者联系以确定相关的已发表和未发表的资料。
仅纳入了比较在接受IVF和ICSI治疗的COH妇女中仅使用TVUS监测与使用TVUS加血清雌二醇浓度监测的随机对照试验。
两位综述作者 (IK, AW)独立筛选研究、提取资料、评估偏倚风险。我们通过讨论解决了分歧。结局资料被汇总,并在适当的时候提供汇总统计。证据质量通过GRADE方法评估。
在2020年的这次更新中,我们没有确定任何新的符合条件的研究。基于2014年确定的6项试验的证据保持不变。这些试验包括781名妇女,他们在IVF和ICSI治疗期间接受COH监测,或单独使用TVUS,或联合使用TVUS和血清雌二醇浓度进行监测。
6项研究中都没有报告我们的主要结局--活产率。2项研究分别呈现了每个启动周期和每个胚胎移植的妊娠率。4项研究报告了每名妇女的妊娠率,并有汇总资料;我们不确定仅用TVUS监测与联合监测对每名妇女临床妊娠率的影响(优势比 (odds ratio, OR)=1.10;95%置信区间(confidence interval,CI) [0.79,1.54];4项研究;N=617;I²=5%);低质量证据)。这表明,在使用TVUS加血清雌二醇监测的妇女中,有36%的临床妊娠机会,仅使用TVUS的临床妊娠率将是31%至46%。
我们不确定对每名妇女平均取回的卵母细胞数量是否有影响(平均差(mean difference, MD)=0.32;95% CI [-0.60,1.24];5项研究;N=596;I²= 17%;低质量证据)。
我们不确定仅使用TVUS监测与联合监测是否会影响OHSS发生率(OR=1.03;95%CI [0.48,2.20];6项研究;N=781;I²=0%;低质量证据),表明在使用TVUS加血清雌二醇监测的妇女中,有4%的OHSS发生率;仅用TVUS监测的OHSS发生率将在2%至8%之间。
2项研究的两个组的周期取消率相似(0/34和1/31、1/25和1/25;OR=0.57;95%CI [0.07,4.39];N=115;I²=0%;低质量证据)。
所有对照类型的证据都是低质量的。局限性包括由于不明确的随机化方法、分配隐藏和盲法以及治疗方案的差异导致的不精确性和潜在的偏倚。质量评估因几项研究缺乏方法描述而受到影响。
译者:王怡然(北京中医药大学人文学院2019级英语专业医学方向),审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心)2021年10月4日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com