综述问题

西地那非治疗新生儿肺动脉高压是安全有效吗？

背景

婴儿刚出生时，肺部血管中的压力很高，当正常呼吸建立后，这种压力开始下降。但对于一些婴儿，这种转变不会发生，其肺部压力仍然很高；这使血液不能进入肺部以获得足够的氧气。这种情况称为新生儿持续性肺动脉高压 （persistent pulmonary hypertension of the neonate，PPHN）。其他事件也可能导致肺动脉高压的发展，可在出生后几天内出现。这些血管中持续的高压导致向身体所有器官输送的氧气减少。一种叫做西地那非的药物可能松弛肺部血管，从而改善血液流动，增加所有器官的供氧。

研究特征

我们确定了五项研究，评价了西地那非的疗效：三项研究将西地那非与安慰剂（无西地那非）进行比较；一项研究将西地那非与其他药物（硫酸镁）进行比较；一项研究将西地那非和另一种药物（一氧化氮）联合使用。这些研究纳入了166名新生儿，研究在哥伦比亚、墨西哥、土耳其和卡塔尔进行。

主要结局

三项比较西地那非和安慰剂（无西地那非）的研究报告，西地那非减少了死亡人数。而将西地那非与另一种药物进行比较或使用西地那非联合另一种治疗的研究表明，死亡人数没有显著减少。西地那非比安慰剂在提高血氧（血液含氧量）水平方面更有效。这五项研究中没有一项报告安全问题。然而，这些研究招募了少数婴儿，且他们大多数是在没有其他治疗方法的地方进行的。在没有其他治疗方法时，西地那非可能很有用。然而，还需要进行更多的研究，以比较西地那非与在资源丰富的环境中的现有治疗，以评价其有效性和安全性。

证据质量

针对降低死亡率或改善呼吸参数的证据质量很低，因为纳入的研究数量很少，而且被评价的婴儿数量很少。一些纳入的研究存在方法学问题，导致证据质量为低至非常低。