研究问题
手术期间使用比通常含盐量更高的溶液安全吗?
研究背景
人们在手术期间通常需要液体。有时会给予大量液体以维持足够的血容量,但这些量可能会导致患者体内液体过多。手术期间通常使用的液体具有与血液中相似的盐平衡,称为等渗液体。高渗盐(hypertonic salt, HS)溶液的钠浓度高于等渗盐(isotonic salt, IS)溶液。HS可能通过减少所需液体总量而使接受手术的患者获益。
检索日期
证据更新至2016年4月8日。
研究特征
我们纳入了18项试验,对接受手术的患者进行HS与IS的比较。试验共有1087名受试者。545名受试者在手术期间接受HS,542名受试者接受IS。受试者被随机分配到各自的组中。这些研究在11个国家进行。研究受试者年龄超过18岁。所有研究都排除了有严重健康风险的患者。所有研究都监测手术期间和手术后三天内的液体水平。
主要结果
共有7例死亡,其中3例(小于1%)来自IS组,4例(小于1%)来自HS组。这些研究中的死亡风险非常低。这些研究没有报告严重不良事件的发生。
十三项研究报告了给予的液体量。IS组平均摄入量为2.4L,HS组摄入量比IS组少0.91L(1.49L)。16项研究报告了研究过程中血液中钠含量的最高值。IS组的中位数为139meq/L,HS组高出7.73meq/L。正常可接受的范围是136至146meq/L。
证据质量
对于死亡和不良事件,试验缺乏足够的规模和持续时间来充分评价差异。我们评价死亡相关证据的质量为极低,未来的研究可能会改变这里报告的结果。
钠含量最高值的报告质量中等。手术期间血钠的测量是一种常见的测量,不太可能出错。
HS减少了手术患者维持所需的静脉输液量,但会暂时增加血清钠。目前尚不清楚HS是否会影响生存和发病率,但这应该在旨在测试这些结局的随机对照试验中进行检验。
液体过多可能会使接受手术的人面临各种并发症的风险。高渗盐(hypertonicsalt, HS)溶液可以用比等渗盐(isotonic salt, IS)溶液更少的静脉输液来维持血管内容量,但可能会增加血清钠。本综述最初于2010年发表,并于2016年更新。
旨在确定HS与IS溶液对接受手术的患者进行液体复苏的益处和危害。
在本次更新的综述中,我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL;2016年第4期);MEDLINE(1966年1月至2016年4月);EMBASE(1980年1月至2016年4月);LILACS(1982年1月至2016年4月)和CINAHL(1982年1月至2016年4月),无语言限制。我们于2007年4月30日进行了原始检索,并于2016年4月8日重新进行了检索。
我们纳入了在接受手术的患者中比较HS和IS的随机临床试验(randomized clinical trials, RCT),无论盲法、语言和发表状态如何。
两位独立综述作者阅读了符合我们筛选标准的研究。我们使用具有预定义参数的收集表收集研究信息和数据资料。我们评价了HS给药对死亡率、器官衰竭、体液平衡、血清钠、血清渗透压、利尿和心血管功能生理指标的影响。对于连续性结局变量我们使用均差(mean difference, MD)合并数据。我们通过I²百分比评估研究之间的异质性。我们认为I²为0%至30%的研究没有或有很少异质性,30%至60%为具有中等异质性,超过60%为具有高度异质性。在低异质性的研究中,我们使用固定效应模型,对于中度至高异质性的研究,我们使用随机效应模型。
我们纳入了18项研究,共有1087名受试者,其中545人接受了HS,而542人接受了IS。所有受试者均超过18岁,所有试验均排除高危患者(ASA IV)。所有试验均在围手术期和术后三天内评价血液学参数。
一项研究在90天时进行了评价,IS组报告了3例(<1%)死亡,HS组报告了4例(<1%)死亡。没有严重不良事件的报告。大多数受试者术后处于液体正平衡(4.4L IS和2.5L HS),HS受试者的过量情况显著较少(MD=-1.92L, 95%置信区间(confidence interval, CI)[-2.61, -1.22L]; P<0.00001)。IS受试者接受的平均容量为2.4L,HS受试者接受的平均容量为1.49L,显著少于IS治疗的受试者(MD=-0.91L, 95% CI [-1.24, -0.59L]; P<0.00001)。HS组的最大平均血清钠范围为138.5至159meq/L,而IS组的最大平均血清钠范围为136至143meq/L。HS受试者的最大血清钠显著较高(MD=7.73, 95% CI [5.84, 9.62]; P<0.00001),但水平仍处于正常范围内(136至146meq/L)。
高度异质性似乎与研究之间HS剂量的显著差异有关。所报告结局的证据质量从高到极低不等。许多研究的偏倚风险无法根据性能和检测偏倚来确定,而我们评价的标准可能会影响研究结局。
译者:张楠婷(北京中医药大学人文学院),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年4月30日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com