系统综述问题
与其他治疗方法或不治疗相比,周边激光虹膜切除术对色素播散综合征或色素性青光眼患者的影响是什么?
系统综述背景
青光眼是一种慢性眼病,随着时间的推移会导致视力下降。青光眼的主要危险因素之一是眼压升高,即高眼压。在患有色素播散综合征(pigment dispersion syndrome, PDS)的眼睛中,来自虹膜(眼睛的有色部分)的颗粒从虹膜上脱落并沉积在眼睛的其他部分。有时,这些颗粒会阻止房水从眼睛前部流出,从而导致高眼压。色素性青光眼是青光眼的一种特殊形式,可能在PDS患者中发现。局部药物治疗通常是一线治疗方法;然而,周边激光虹膜切除术已被提议作为一种替代疗法。
周边虹膜切除术是一种用激光进行的手术。激光光束在虹膜上烧一个小孔以创造一个切口,让房水在眼睛的前部自由移动。该手术的目的是降低眼内压力,从而减少患青光眼和/或视力丧失的概率。然而,在临床中,尚不清楚周边虹膜切除术是否能减缓色素性青光眼的发展。
研究内容
我们检索了不同的电子数据库,以找出评价周边虹膜切除术治疗PDS或色素性青光眼患者疗效的随机对照试验。我们纳入了5项试验,共涉及195名受试者的260只眼睛。检索日期截至2015年11月2日。
主要研究结果
我们发现在防止视野丧失方面,周边激光虹膜切除术与不使用激光治疗PDS或色素性青光眼相比没有明显益处。极低质量证据表明,在治疗后10年内,与不进行激光虹膜切除术相比,激光虹膜切除术在降低眼内压方面可能更有效。这些试验报告,受试者几乎没有不良反应;最常见的不良反应是术后轻度炎症和白内障。
证据质量
我们将证据质量评级为极低,因为研究方法报告不完善,对资料进行有意义的分析的信息不完整,以及试验评价结局的差异。总之,没有足够的证据支持用周边虹膜切除术来治疗色素性青光眼。需要设计良好的随机对照试验来评价周边虹膜切除术治疗PDS和色素性青光眼的有效性和安全性。
关于周边虹膜切除术治疗色素性青光眼或色素播散综合征的有效性,我们并未发现高质量证据。虽然与周边虹膜切除术相关的不良事件可能很少,但对视觉功能和其他患者重要结局的长期影响尚未确定。未来对这一领域的研究应关注对患者重要的结局,和疾病过程中的最佳治疗时机(例如,眼内压正常的色素播散综合征、已形成高眼内压的色素播散综合征、色素性青光眼)。
青光眼是一种慢性视神经病变,其特征是视网膜神经节细胞死亡,导致视神经乳头和视网膜神经纤维层受损。色素播散综合征的特征是虹膜色素上皮细胞(虹膜色素密集的后表面)结构紊乱,导致色素分散并沉积在眼内各种结构上。色素性青光眼是开角型青光眼的一种特殊形式,在色素播散综合征患者中可见。
局部药物治疗通常是一线治疗方法;然而,周边激光虹膜切除术已被提议作为一种替代疗法。周边激光虹膜切除术是在虹膜组织中形成一个切口,使后房房水经此切口流入前房,反之亦然。平衡眼内压力有助于减轻导致色素分散的摩擦,防止视野恶化。然而,尚不清楚周边激光虹膜切除术阻止色素性青光眼发展的有效性。
本综述的目的是评价周边激光虹膜切除术与其他干预措施(包括药物治疗、小梁成形术、小梁切除术或不进行治疗)相比,对色素播散综合征和色素性青光眼的疗效。
我们检索了许多电子数据库,包括Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE和EMBASE以及临床试验网站,例如( m RCT)和美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov)。我们最后一次检索电子数据库是在2015年11月2日。
我们纳入了随机对照试验(randomized controlled trials, RCTs),这些试验对比了周边激光虹膜切除术与不治疗或其他治疗方法相比对色素播散综合征和色素性青光眼的影响。
我们使用标准方法学程序进行系统综述。两名综述作者独立筛选符合纳入标准的文章,提取资料并评价纳入试验的偏倚风险。由于关注的主要和次要结局的报告和随访间隔的差异性,我们没有进行meta分析。
我们纳入了5项随机对照试验(195名受试者,260只眼),对比钇-铝石-榴石(yttrium-aluminum-garnet, YAG)激光虹膜切除术和非激光虹膜切除术。有3项试验纳入了基线测试时患有色素性青光眼的受试者,2项试验纳入了患有色素播散综合征的受试者。只有两项试验报告了注册国家:一个为意大利,另一个为英国。总的来说,由于资料不完整或缺失以及选择性的结局报告,我们将试验评价为具有高或不明确的偏倚风险。
三项试验中有一项有视野资料,其中包括基线测验时患有色素性青光眼的受试者。在平均28个月的随访中,当对比激光虹膜切除术和不进行虹膜切除术时,视野损害发展的风险是不确定的(风险比(risk ratio, RR)=1.00,95%置信区间(confidence interval, CI)[0.16, 6.25];32只眼;极低质量证据)。在基线测试时纳入色素播散综合征患者的两项试验报告,在研究期间出现青光眼视野改变的患者比例。在三年的随访中,一项试验报告转化为青光眼的风险比为2.72(95%CI [0.76, 9.68];42只眼;极低质量证据)。在十年的随访中,另一项试验报告称没有出现视野进展。
一项试验报告了色素性青光眼患者眼内压(intraocular pressure, IOP)的平均变化:在平均9个月的随访中,激光虹膜切除术组的眼内压均差比对照组低2.69mmHg(95%CI [-6.05, 0.67];14只眼;极低质量证据)。该试验还报告,平均随访9个月时前房深度的平均变化,且各组间无显著差异(均差=0.04mm,95%CI [-0.07, 0.15];14只眼;极低质量证据)。没有其他试验报告前房深度的平均变化。两项试验报告,在色素性青光眼患者的眼睛中,激光虹膜切除术组的虹膜结构比对照组更平坦;然而,研究人员并没有提供充分的资料用以分析。没有试验报告与平均视觉敏锐度、房水黑色素颗粒、成本或生活质量结局相关的资料。
两项试验评价了控制眼内压的额外治疗的需求。一项纳入色素性青光眼受试者的试验报告称,激光虹膜切除术组在6至23个月的随访期内需要额外治疗的眼睛数量多于对照组(RR=1.73,95%CI [1.08, 2.75];46只眼);然而,另一项试验纳入了患有色素播散综合征的受试者,并表明3年随访组间的差异不确定(RR=0.91,95%CI [0.38, 2.17];105只眼)。我们对该结局的证据质量评分为极低。
两项试验报告称,在两组色素播散综合征患者的眼睛中均未发现严重不良事件。轻度不良事件包括术后炎症;两名受试者需要白内障手术(基线测试后18个月和34个月),两名受试者需要再接受一次虹膜切除术。
译者:王茜亚(北京中医药大学人文学院2020级翻译硕士),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2023年6月4日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com