研究背景
月经大量出血和宫颈痉挛是女性停止使用宫内节育器（intrauterine device, IUD）最常见的原因。我们评价了不同研究来了解止痛药、其他药物或其他方法能否减少与使用节育器相关的出血和疼痛。
研究特征
相关证据更新至2021年1月。我们纳入了有关预防或治疗与宫内节育器相关的月经大量出血和疼痛的研究。该治疗可以与另一种药物、无干预或安慰剂（假药）治疗进行对比。
主要结果
本综述纳入了21项研究和3689名受试妇女。11项试验调查了治疗情况，而另外10项研究关注预防大量出血和疼痛。大部分证据来自受试者很少的单一试验。研究者对研究结果几乎没有可信度。由于一些研究仅纳入了较少的受试者、不同研究干预方式不同或没有明确报告试验如何实施，我们的可信度有限。
治疗月经大量出血
铜制宫内节育器
维生素B1或许能够减少出血持续时间、出血天数和每天使用卫生巾的数量。与氨甲环酸相比，甲芬那酸或许能够减少出血量，但不会减少出血持续时间。萘普生可能不会减少铜制节育器引起的月经出血量。
左炔诺孕酮宫内节育器
在左炔诺孕酮宫内节育器使用者中，乌利司他可能不会减少出血持续时间。
未知类型节育器
在一项关于未知类型节育器的研究中，研究者发现甲芬那酸可能不会减少月经出血量。
痛经治疗
铜制宫内节育器
氨甲环酸与双氯芬酸钠的治疗可能不会减少因铜制节育器使用引起的痛经的发生。
未知类型节育器
萘普生或许能减轻某一种未知类型节育器引起的疼痛
月经大量出血的预防
铜制宫内节育器
与安慰剂相比，托芬那酸或许能预防月经大量出血，而布洛芬对月经出血量和持续时间的减少近乎没有影响。与对乙酰氨基酚相比，阿司匹林可能无法预防大量月经出血的发生。
左炔诺孕酮宫内节育器
氨甲环酸、雌二醇、萘普生和米非司酮的研究无法告诉我们这些药物能否预防左炔诺孕酮宫内节育器引起的大量月经出血。
预防痛经
铜制宫内节育器
与安慰剂相比，氨甲环酸和布洛芬可能无法有效预防痛经。
作者结论
使用维生素B和甲芬那酸或许能治疗铜制宫内节育器引起的大量月经出血，而氨甲环酸和二氯苯胺苯乙酸可能无法缓解痛经。在左炔诺孕酮宫内节育器使用者中，乌利司他可能不会减少或预防大量月经出血。托芬那酸或许能预防大量月经出血，但不能预防左炔诺孕酮宫内节育器引起的疼痛。我们认为证据质量低或极低。未来需要更多的研究来产生更高质量的证据，以证明有效的药物可以治疗或预防宫内节育器引起的大量月经出血或痛经。进一步的研究证据很可能改变本研究的结果。
鉴于低质量和极低质量证据，应谨慎解释本综述的结果。纳入试验有限；大部分证据来自受试者很少的单一试验。进一步的研究需要更大规模的试验和改进试验的报告。应研究使用维生素B1和甲芬那酸治疗月经量过多和使用托芬那酸预防与使用铜制节育器相关的月经量过多。需要更多的试验来为治疗和预防与左炔诺孕酮节育器相关的月经过多与痛经提供证据。
月经大量出血和痛经是女性停止使用宫内节育器（intrauterine device, IUD）的常见原因。铜制宫内节育器（Cu IUD）使用者往往会出现月经出血量增加，而左炔诺孕酮宫内节育器（LNG IUD）使用者往往会出现月经不调。用于减少与使用铜制和左炔诺孕酮节育器相关的月经大量出血和痛经的疗法包括非甾体抗炎药（non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAID）治疗、抗纤维蛋白溶解剂治疗和扑热息痛治疗。由于治疗和预防干预措施的预期结局不同，我们分别分析了治疗和预防的干预措施。由于不同种类的药物具有不同的作用机制，我们没有在分析中合并这部分的数据。本研究是最初针对非甾体抗炎药的系统综述的更新。审查范围已扩大到纳入所有用于治疗或预防与宫内节育器使用相关的月经大量出血或痛经的干预措施。
评估所有评价了与宫内节育器使用相关的月经大量出血或痛经的治疗与预防措施的随机对照试验（randomized controlled trials, RCT），例如药物疗法和替代疗法。
我们检索了CENTRAL，MEDLINE，Embase和CINAHL，检索截止时间到2021年1月。
我们纳入了任何语言的随机对照试验，这些随机对照试验评价了与宫内节育器（铜制节育器、左炔诺孕酮宫节育器或其他节育器）使用相关的月经大量出血或痛经的治疗或预防措施。对照组可以是无干预、安慰剂或其他积极干预。
两位系统综述作者独立进行了试验的纳入和偏倚风险的评价，并提取了数据。主要结局指标是月经失血量、月经持续时间和痛经程度。我们在所有Meta分析中使用了随机效应模型。系统综述作者使用GRADE方法评价证据质量。
本研究纳入了21项试验，涉及来自中高收入国家的3689名受试者。女性年龄在18到45岁之间，均已使用了宫内节育器或刚刚放置了一个用于避孕。纳入的试验调查了非甾体抗炎药和其他干预措施。11项是治疗试验，其中7项针对铜制节育器患者，1项针对左炔诺孕酮节育器患者，三项针对未知类型节育器。10项是预防试验，6项针对铜制节育器患者，4项针对左炔诺孕酮节育器患者。由于对疼痛和出血的评估存在主观性，16项试验具有较高的检测偏倚风险。
治疗月经大量出血
铜制宫内节育器
与安慰剂对照组相比，维生素B1使每天使用的卫生巾减少（平均差（mean difference, MD）=-7.00，95%置信区间（confidence interval, CI）[-8.50, -5.50]）出血天数减少（MD=-2.00，95% CI [-2.38, -1.62]；1项试验；110名女性；低质量证据）。与安慰剂对照组相比，萘普生对月经出血量的影响的证据非常不确定（比值比（odds ratio, OR）=0.09，95% CI [0.00, 1.78]；1项试验，40名女性；极低质量证据）。
与氨甲环酸相比，甲芬那酸治疗可减少失血量（MD=-64.26，95% CI [-105.65, -22.87]；1项试验，94名女性；低质量证据）。然而，使用甲灭酸或氨甲环酸治疗的出血持续时间没有差异（MD=0.08天，95% CI [-0.27, 0.42]，2项试验，152名女性；低质量证据）。
左炔诺孕酮宫内节育器
与安慰剂对照组相比，在左炔诺孕酮宫内节育器组中使用醋酸乌利司他可能不会减少90天内的月经持续天数（MD=-9.30天，95% CI [-26.76, 8.16]；1项试验，24名女性；低质量证据）。
未知类型宫内节育器
与通过可视化血液评估图表测量的牡荆相比，甲灭酸可能不会减少出血量（MD=-2.40，95% CI [-13.77, 8.97]；1项试验；84名女性；低质量证据）。
疼痛的治疗
铜制宫内节育器
氨甲环酸和双氯芬酸钠治疗对痛经发生率的影响可能没有显著差异（OR=1.00，95% CI [0.06, 17.25]；1项试验，38名女性；极低质量证据）。
未知类型宫内节育器
萘普生可减轻疼痛（MD=4.10，95% CI [0.91, 7.29]；1项试验，33名女性；低质量证据）。
月经大量出血的预防
铜制宫内节育器
我们发现极低质量证据表明：与安慰剂相比，托芬那酸可预防大量出血（OR=0.54，95% CI [0.34, 0.85]；1项试验，310名女性）。布洛芬和安慰剂在减少出血量（MD=-14.11，95% CI [-36.04, 7.82]和出血持续时间（MD=-0.2天，95% CI [-1.40, 1.0]）方面没有差异（1项试验，28名女性，低质量证据）。
与扑热息痛相比，阿司匹林可能无法预防大量出血（MD=-0.30, 95% CI [-26.16, 25.56]；1项试验，20名女性；极低质量证据）。
左炔诺孕酮宫内节育器
与安慰剂相比，醋酸乌利司他可能会增加出血天数的百分比（MD=9.50，95% CI [1.48, 17.52]；1项试验，118名女性；低质量证据）。在一项比较米非司酮和维生素B的一项试验中，缺乏足够的数据进行分析。
在一项比较氨甲环酸和甲芬那酸的一项试验以及比较萘普生和雌二醇的另一项试验中，缺乏足够的数据进行分析。
预防疼痛
铜制宫内节育器
低质量证据表明，与安慰剂相比，托芬那酸可能无法有效预防痛经（OR=0.71，95% CI [0.44, 1.14]；1项试验，310名女性）。与安慰剂相比，布洛芬可能不会减少痛经（OR=1.00，95% CI [0.11, 8.95]；1项试验，20名女性，低质量证据）。
译者：贺洪峰（Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究院），审校：吴守媛（Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究院）。2023年2月25日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com