系统综述问题
在成人中,使用抗生素是否比不使用抗生素更快治愈鼻窦感染?
研究背景
鼻窦是位于头部的空腔。患有短期鼻窦感染的成年人会出现鼻塞和流浓黄鼻涕的症状。患有鼻窦炎的人会感到喉咙后部有黏液、面部疼痛、向前弯曲时疼痛以及上牙疼痛或咀嚼时疼痛。在进行身体检查和询问症状后,可能会怀疑患者患有短期鼻窦感染。血液检查或鼻窦图像可以支持诊断,但在大多数国家/地区并不常规推荐该方法。短期鼻窦感染主要由病毒引起。然而,医生倾向于开抗生素,而抗生素只能用于治疗细菌感染。不必要地服用抗生素会导致对抗细菌感染抗生素的耐药性。我们调查了抗生素是否比假药物(安慰剂)或不治疗更快地治愈患有短期鼻窦感染的成年人。
文献检索日期
2018年1月18日。
研究特征
我们纳入了15项研究,研究中患有短期鼻窦感染的成人无论是否通过影像学确诊,都随机接受抗生素、假药治疗或不治疗;试验均在门诊护理环境中进行。这些研究共涉及3057名平均年龄为36岁的成年人;大约60%是女性。受试者被跟踪,直至治愈。试验持续8至28天。
研究经费来源
七项研究获得了政府或学术机构的经济资助;六项获得制药行业的资助;五项未说明资助来源。
关键结果
在没有使用抗生素的情况下,将近一半的受试者在一周后治愈,三分之二在14天后治愈。每100人中有5人(根据向医生描述的症状进行诊断)到11人(通过X光确诊)使用抗生素后痊愈得更快。计算机断层扫描(CT)扫描可以更好地预测谁将受益于抗生素,但其常规使用会导致与辐射接触相关的健康问题。与假药或不治疗相比,每100人中有10人因使用抗生素而更快缓解流浓黄鼻涕的症状。与假药或不治疗相比,每100人中有13人经历了抗生素的副作用(主要与胃或肠有关)。与一开始即使用抗生素的人相比,假药组或无治疗组中每100人中有5人因病情恶化而不得不开始使用抗生素。严重的并发症(例如脑脓肿)很少见。
我们发现抗生素不是成人短期鼻窦感染的首选治疗方法。我们没有发现与患有严重鼻窦炎或免疫力下降的成年人或儿童有关的证据。
证据质量
当诊断基于向医生描述的症状时,我们找到了高质量的证据。当通过X射线或CT扫描确诊时,我们将证据质量降级为中等,因为受试者数量很少造成估计可靠性降低。
抗生素治疗临床诊断(低偏倚风险,高质量证据)或影像学证实(低偏倚风险至不明确偏倚风险,中等质量证据)的急性鼻窦炎的潜在益处微乎其微,并需要在具体情况下观察不利影响的风险。考虑到抗生素的耐药性以及严重并发症的极低发生率,我们得出的结论是,对于无并发症的急性鼻窦炎患者不建议使用抗生素。我们无法得出关于儿童、免疫系统受到抑制者和严重鼻窦炎患者的结论,因为这些人群在可获取的试验中未被纳入。
急性鼻窦炎是鼻道和鼻旁窦的急性感染,持续时间超过4周。急性鼻窦炎的诊断通常基于门诊护理环境中的临床体征和症状。技术诊断并不常规进行,大多数国家也不建议进行技术诊断。一些试验显示出支持抗生素的趋势,但利弊之间的平衡尚不清楚。
我们为此次更新合并了两篇Cochrane系统综述,其中包含针对重合人群的不同方法,从而得出不同的结论。对于本次系统综述更新,我们保留了通过临床体征和症状或影像学诊断的人群之间的区别。
评价抗生素与安慰剂或不治疗在门诊护理环境中对于成人急性鼻窦炎的效果。
我们检索了CENTRAL(2017年,第12期),其中包含Cochrane急性呼吸道感染组专业注册库(Cochrane Acute Respiratory Infections Group's Specialised Register)、MEDLINE(1950年1月至2018年1月)、Embase(1974年1月至2018年1月)和两个试验注册库(2018年1月)。我们还检查了来自已检索到试验、系统综述和相关指南的参考文献。
在有鼻窦炎样体征或症状或影像学证实鼻窦炎的患者中进行抗生素与安慰剂治疗或不治疗的随机对照试验。
两名综述作者独立提取了有关治愈和副作用的资料并评价了偏倚风险。我们联系了试验作者以获得更多需要的信息。
我们共纳入15项试验,涉及3057名受试者。在纳入的15项试验中,10项出现在我们2012年的综述中,5项(631名受试者)是合并两篇综述后依然需要纳入的试验。未从本次更新的检索中纳入任何新研究。总体而言,试验偏倚风险为低风险。在没有使用抗生素的情况下,无论是否通过X线检查确诊,46%的鼻窦炎患者1周后治愈,64%14天后治愈。抗生素可以缩短治愈时间,但如果接受抗生素而不是安慰剂或不接受治疗,每100人中只有5至11人会更快被治愈:临床诊断(优势比(OR)=1.25,95%置信区间(CI)[1.02, 1.54];为获得额外有益结局所需治疗的人数(NNTB)=19,95%CI [10, 205];I²=0%;8项试验;高质量证据)和放射学证实的确诊(OR=1.57,95%CI [1.03, 2.39];NNTB=10,95%CI [5, 136];I²=0%;3项试验;中等质量证据)。当计算机断层扫描发现任何鼻窦液位或完全混浊时,使用抗生素的治愈率更高(OR=4.89,95%CI [1.75, 13.72];NNTB=4,95%CI [2, 15];1 项试验;中等质量证据) .使用抗生素后化脓性分泌物的消退速度更快(OR=1.58,95%CI [1.13, 2.22];NNTB=10,95%CI [6, 35];I²=0%;3项试验;高质量证据)。然而,与安慰剂或不治疗相比,使用抗生素出现副作用的人数增加了13人(OR=2.21,95%CI [1.74, 2.82];因额外有害结局需要治疗的人数(NNTH)=8,95%CI [6, 12];I²=16%;10项试验;高质量证据)。如果接受抗生素而不是安慰剂或不接受治疗,每100人中将减少5人出现临床失败(Peto OR=0.48,95%CI [0.36, 0.63];NNTH=19,95%CI [15, 27];I²=21%;12项试验;高质量证据)。一名受试者(共3057名)在接受开放性抗生素治疗一周后出现疾病相关并发症(脑脓肿)(临床失败,对照组)。
译者:李智(北京中医药大学翻译硕士),审校:李迅(北京中医药大学循证医学中心)。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com2021年12月25日。