研究问题
对于不能通过手术切除肿瘤,只能进行全脑放疗的脑转移瘤患者,在全脑放射治疗(whole brain radiation therapy, WBRT)的基础上增加立体定向放射外科(stereotactic radiosurgery, SRS)(非手术靶向放射治疗)的获益尚不清楚。
系统综述的目的
我们试图确定与单用WBRT相比,在WBRT中增加SRS是否对治疗脑转移瘤有益。
主要发现是什么?
我们确定了3项随机对照试验(randomized controlled trials, RCTs),这些研究将受试者随机分配到不同治疗组,观察在WBRT中增加聚焦(靶向)放疗(放射外科)是否对脑转移瘤患者有益。总体而言,接受WBRT和SRS的受试者的生存时间并不比仅接受WBRT的受试者长。然而,在接受SRS和WBRT后,进行日常生活活动的功能状态高的受试者和单一转移瘤受试者的生存时间更长。与仅接受WBRT的受试者相比,接受WBRT和SRS的受试者的局部控制和体能状态有所改善,且类固醇使用减少。
证据质量
基于我们所研究结局的GRADE评价,证据的总体质量为中等,总体偏倚风险尚不清楚。
结论是什么?
我们的大部分结论是基于一项大型试验的结果,偏倚风险尚不清楚,因此,我们谨慎地做出以下评论:我们发现,当在WBRT中增加放射外科时,没有证据表明受试者的生存时间比单用WBRT长,除了仅有一例脑转移瘤的受试者(如果接受联合治疗,生存时间可能会更长)。接受联合治疗的受试者在日常生活中的表现似乎也更好,治疗过的肿瘤复发机会较小,而且他们必须服用较少的类固醇药物。联合治疗和单用WBRT的副作用相似。
自本系统综述的上一版本以来,我们确定了一项符合纳入标准的新研究。然而,由于缺乏这项研究的资料,我们无法将其纳入meta分析中。鉴于纳入研究的偏倚风险尚不清楚,必须谨慎解释该分析的结果。在我们对所有纳入受试者的分析中,SRS联合WBRT与单用WBRT相比未显示出生存获益。然而,SRS联合WBRT组的体能状态和局部控制明显更好。此外,对于递归分区分析(recursive partitioning analysis, RPA)I类患者及单一转移瘤患者,联合治疗组报告OS显著延长。根据GRADE标准,我们所研究的大多数结局被评为中等质量证据,大多数纳入研究的偏倚风险尚不清楚。
从历史上看,全脑放射治疗(whole brain radiation therapy, WBRT)一直是脑转移瘤的主要治疗方法。立体定向放射外科(stereotactic radiosurgery, SRS)提供高剂量聚焦辐射,并且越来越多地用于治疗脑转移瘤。将SRS添加到WBRT的获益尚不清楚。本系统综述是原先于2012年第9期发表的Cochrane系统综述的更新版本。
评价WBRT联合SRS与单用WBRT治疗成人脑转移瘤的疗效。
对于原始系统综述,我们于2009年检索了以下电子数据库:Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、Embase和CancerLit,以确定纳入本系统综述的试验。检索于2012年5月进行了首次更新。
对于本次更新,我们在2017年5月检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE和Embase,以确定纳入本系统综述的试验。
本系统综述仅限于随机对照试验(randomized controlled trials, RCTs),比较WBRT联合SRS与单用WBRT对任何原发性、颅外癌导致的成人新发脑转移瘤(单个或多个)的前期治疗。
我们在Review Manager 5中使用了通用的逆方差法、随机效应模型进行meta分析。
我们确定纳入3项研究和1项摘要,但我们只能纳入2项研究,meta分析中共有358名受试者。发现WBRT联合SRS组和WBRT单用组的总生存期(overall survival, OS)没有差异(风险比(hazard ratio, HR)为0.82,95%置信区间(confidence interval, CI) [0.65, 1.02];2项研究,358名受试者;中等质量证据)。对于发生1例脑转移瘤的受试者,WBRT联合SRS组的中位生存期(6.5个月)明显长于WBRT组(4.9个月;P=0.04)。与仅接受WBRT的受试者相比,WBRT联合SRS组受试者的局部失败减少(HR=0.27, 95% CI [0.14, 0.52];2项研究,129名受试者;中等质量证据)。此外,我们观察到WBRT联合SRS组的体能状态评分有所改善,类固醇使用减少(风险比(risk ratio, RR)为0.64,CI [0.42, 0.97];1项研究,118名受试者;低质量证据)。在联合治疗组中,43%的受试者在6个月时观察到卡诺夫斯基体能状态量表(Karnofsky Performance Scale, KPS)无变化或改善,而在单用WBRT组中仅为28%(RR=0.78, CI [0.61, 1.00];P=0.05;1项研究,118名受试者;低质量证据)。总体而言,纳入研究的偏倚风险尚不清楚。
译者:吴优(北京中医药大学志愿者),审校:宋英琼(北京中医药大学人文学院2022级翻译硕士),2024年1月4日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com