系统综述问题
控制血压能预防糖尿病视网膜病变或延缓其病程进展吗？
研究背景
糖尿病的特点是高血糖（循环血液系统中的糖）水平，根据血糖升高的根本原因分为1型或2型糖尿病。糖尿病患者常见的并发症是糖尿病视网膜病变，通常被称为“糖尿病眼病”，它会影响眼睛后方血管。糖尿病视网膜病变是世界范围内劳动年龄的成年人视力不佳和失明的主要原因。控制血糖可降低糖尿病视网膜病变的风险，并防止病情恶化。 对于糖尿病患者而言，同时控制血糖和血压也是另一种减少糖尿病视网膜病变发生风险与减少恶化的建议，其降低风险的幅度超过控制血糖所达到的。
研究特征
本研究纳入了29项主要在北美和欧洲开展的随机对照临床试验（一种将受试者随机分配到两组或多组中的研究），在4620名1型糖尿病患者和22565名2型糖尿病患者中探索多种降低血压方法的效应，单个研究的受试者从16到4477名不等。这些试验的治疗和随访时间从少于1年到9年不等。8项试验接受1家或多家药企的全额资助。其他10项试验通常以取得研究药物的形式接受药企资助。剩下的11项研究在政府资助的经费或机构支持下进行，或并未报告资助来源。证据更新至2021年9月。
主要研究结果
总体而言，来自19项试验的证据为降低血压预防糖尿病视网膜病变提供了适度的支持，在这些试验中，受试者接受了 5 年或更长时间的治疗。然而，降低血压并不能阻止糖尿病性视网膜病变一旦发生就恶化，也不能阻止需要对受影响的眼睛进行治疗的糖尿病性视网膜病变的晚期阶段。证据有利于控制高血压2型糖尿病患者的血压，而不有利于血压正常的受试者降低血压。出于其他健康原因，糖尿病患者降压治疗是必要的，但现有证据并不能证明降低血压正常的糖尿病患者的血压，能预防或延缓糖尿病视网膜病变。
证据质量
总体而言，根据报告的信息，证据的质量为低至中等，因为一些研究并未报告所有预先指定的结局，并且不同研究的结果并不总是一致。
众所周知，高血压是多种慢性疾病的危险因素，而降低血压已被证明是有益的。现有证据支持降低血压的干预对预防糖尿病性视网膜病变的适度有益效果长达5年，特别是对高血压2型糖尿病患者。然而，缺乏证据支持这种干预措施可以延缓糖尿病视网膜病变进展或影响本综述中考虑的血压正常的糖尿病患者的其他结局。这削弱了关于对无高血压的糖尿病患者进行血压干预的总体益处的结论，其唯一目的是预防糖尿病视网膜病变或避免晚期糖尿病视网膜病变需要治疗。
糖尿病视网膜病变是糖尿病的常见并发症，也是导致视力障碍和失明的主要原因。当前研究已经确定了血糖控制对于预防糖尿病眼部并发症发生和进展的重要性。为此，提倡同时控制血压，但个别研究报告了关于这种干预措施效果的不同结论。
总结有关糖尿病患者控制血压水平的干预措施对糖尿病视网膜病变的发病率和进展、视力保持、不良事件、生活质量与成本影响的现有证据。
研究检索了多个电子数据库，包括CENTRAL和试验注册库。我们最后一次检索电子数据库是在2021年9月3日。我们还评价了纳入的综述文献和试验报告的参考文献列表。
我们纳入了随机对照临床试验（randomized controlled trials, RCTs），包括患有或不患有高血压的1型或2型糖尿病受试者随机分配到严格或宽松的血压控制组、血压控制组对比常规护理或非干预血压组（安慰剂组）、一种降压药对比另一种降压药或安慰剂。
成对的综述作者独立评价通过电子数据库和手工检索确定的标题和摘要，以及被识别为潜在相关记录的全文报告。我们独立评估与本综述报告的结局指标有关的纳入试验的偏倚风险。
共纳入了29项来自北美、欧洲、澳大利亚、亚洲、非洲和中东的随机对照临床试验，总计招募4620名1型糖尿病受试者和22565名2型糖尿病受试者（样本量从16到4477名受试者不等）。在针对血压正常1型糖尿病受试者的7项随机对照临床试验、12项中针对血压正常2型糖尿病受试者的8项随机对照临床试验和10项中针对高血压2型糖尿病受试者的5项随机对照试验中，为一组分配一种或多种抗高血压药物，为对照组分配安慰剂。剩余4项针对血压正常2型糖尿病受试者的随机对照临床试验和5项针对高血压2型糖尿病受试者的随机对照临床试验中，将强化血压控制方法与常规护理进行比较。8项试验完全由制药公司赞助，10项试验部分由制药公司赞助；九项研究得到了其他来源的支持；并且两项研究没有报告资金来源。
纳入试验在研究设计、人群、干预措施、随访时间（范围从不到一年到九年不等）和血压控制目标方面不尽相同。
对于接受五年治疗和随访后的主要评价结局指标，七项针对1型糖尿病试验中的1项报告了视网膜病变的发病率，1项试验报告了视网膜病变的进展情况，1项试验报告了发病率和进展的合并结果（按照研究作者定义）。在12项针对血压正常2型糖尿病患者的随机对照试验中，有4项报告了糖尿病视网膜病变的发生率，两项报告了视网膜病变的进展，两项报告了发生率和进展的合并结果。在10项针对高血压2型糖尿病患者的随机对照试验中，6项报告了糖尿病视网膜病变的发生率，2项报告了视网膜病变的进展，5项报告了发生率和进展的合并结果。
证据支持更强化血压干预对糖尿病性视网膜病变五年发病率（11项研究；4940名受试者；风险比（RR）=0.82, 95% CI [0.73, 0.92]; I 2 =15%；中等质量证据）及发病率与病变进展的综合结局（8项研究；6212名受试者；RR=0.78, 95% CI [0.68, 0.89]; I 2 =42%；低质量证据）的获益。现有证据不支持糖尿病视网膜病变五年进展的（5项研究；5144名受试者；RR=0.94, 95% CI [0.78, 1.12]; I 2 =57%；中等质量证据）、增生性糖尿病视网膜病变发病率、临床上显著的黄斑水肿或玻璃体出血（9项研究；8237名受试者；RR=0.92, 95% CI [0.82, 1.04]; I 2 =31%；低质量证据）或在logMAR视力表中丢失3条或以上线（2项研究；2326名受试者；RR=1.15, 95% CI [0.63, 2.08]; I 2 =90%；极低质量证据）的获益。高血压2型糖尿病受试者认识到，对于四种糖尿病视网膜病变发病率和进展结局中的三种，强化血压控制能带来更多的获益。
最常报告的不良事件（29项试验中有13项）是死亡，RR估计值=0.87 ( 95% CI [0.76, 1.00]; 13项研究；979名受试者；I 2 =0%；中等质量证据）。两项试验报告了低血压，RR=2.04 ( 95% CI [1.63 , 2.55]; 2项研究；3323名受试者；I 2 =37%；低质量证据），表明在强化血压干预组中分配了过多的低血压患者。
译者：贺洪峰（Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究院），审校：苏仁凤（Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究）。2023年9月23日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com