辅助皮质类固醇治疗HIV感染患者的 耶氏肺孢子虫 肺炎

耶氏 肺孢子虫 肺炎(Pneumocystis jiroveci pneumonia, PCP),以前称为 氏肺孢子虫 肺炎,是HIV感染者中最常见的机会性感染。1990年,基于五项随机对照试验的证据,一个专家小组建议对患有PCP和严重缺氧血症(血液中氧含量低)的HIV感染者使用皮质类固醇。

本系统综述的目的是评估辅助(额外)皮质类固醇对HIV和PCP同时感染患者的死亡率和机械通气需求的影响。我们检索了截至2014年4月的符合条件的研究。我们在本综述中纳入了七项研究,在meta分析(结合研究数据)中纳入了六项研究。

研究辅助性皮质类固醇对合并感染PCP的HIV感染者的作用的试验数量和规模都很少(纳入meta分析的六项试验包括干预组242名个体和对照组247名个体;针对婴儿的试验包括干预组47名个体和对照组53名个体)。随访时间为3至14个月。本综述的证据在死亡率方面为高质量,在需要机械通气方面为中等质量,并表明对患有严重缺氧血症的成年患者有益的。对于感染HIV并疑似感染PCP的婴儿(18个月或以下),没有足够的证据表明辅助皮质类固醇是否可以提高生存率(效果估计的置信区间很宽,包括临床相关的获益和伤害,并且质量中等)。

作者结论: 

研究辅助性皮质类固醇对患有PCP的HIV感染者的作用的试验数量和规模都很少,但本综述的证据表明,对于患有严重缺氧血症的成年患者来说,辅助性皮质类固醇有益的效果。没有足够的证据表明辅助皮质类固醇对婴儿生存的影响。

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研究背景: 

耶氏 肺孢子 虫肺炎(Pneumocystis jiroveci pneumonia, PCP)仍然是人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus, HIV)感染患者中最常见的机会性感染。在HIV感染和PCP患者中,初次感染期间的死亡率为10%至20%,并且随着需要机械通气,这一比率会大幅增加。有研究表明,在PCP标准治疗的基础上加用皮质类固醇可避免患者对机械通气的需求,从而降低患者死亡率。

研究目的: 

评估辅助皮质类固醇对患有PCP和严重低氧血症(动脉氧分压<70mmHg或室内空气中的肺泡-动脉梯度>35mmHg)的HIV感染者总体死亡率和机械通气需求的影响。

检索策略: 

为了原始系统综述,我们检索了 Cochrane图书馆 (2004年第4期)、MEDLINE(1980年1月至2004年12月)和EMBASE(1985年1月至2004年12月),不受语言限制。我们进一步综述了以前发表的概述中的参考文献列表,检索了UptoDate 2005版和《临床证据简明版》(2004年第12期),联系了该领域的专家,并在已确定的出版物的参考文献列表中检索了其他相关文章的引用。

在本综述中,我们于2010年9月和2014年4月在上述数据库中检索了自原始系统综述以来发表的试验。我们还在美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov)和世界卫生组织国际临床试验注册平台(International Clinical Trial Registry Platform, ICTRP)中检索了正在进行的试验。我们通过AEGIS检索了会议摘要。

纳入排除标准: 

随机对照试验比较了在接受甲氧苄啶-磺胺甲恶唑、喷他脒或氨苯砜-甲氧苄啶基线治疗的基础上,对患有PCP的HIV感染者使用皮质类固醇与安慰剂或常规治疗的效果,并报告了死亡率数据。我们排除了没有或轻度低氧血症(动脉氧分压>70mmHg或室内空气中的肺泡-动脉梯度<35mmHg)患者的试验以及随访时间少于30天的试验。

资料收集与分析: 

两组综述作者独立评估了方法并从每项主要研究中提取了资料。我们合并了各项研究的治疗效果,并使用随机效应模型计算了治疗组和对照组总体死亡率的加权平均风险比。

在我们本次更新的综述中,我们使用了GRADE方法来评估证据质量。

主要结果: 

在2029份筛选记录中,我们在综述中纳入了7项研究,在meta分析中纳入了6项研究。偏倚风险各不相同:随机化和分配过程通常描述不清楚,七项研究中有五项是双盲的,几乎没有缺失数据。死亡率的证据质量很高。辅助性皮质类固醇治疗的总体死亡风险比在一个月时为0.56(95%置信区间(confidence interval, CI) [0.32, 0.98]),在随访三至四个月时为0.59(95% CI [0.41, 0.85])。对于成人而言,为了防止一例死亡,在没有高效抗逆转录病毒疗法(highly active antiretroviral therapy, HAART)的情况下需要治疗9名患者,而在有HAART的情况下则需要治疗23名患者。三项最大的试验提供了关于机械通气需求的中等质量证据,支持使用辅助皮质类固醇的风险比为0.38(95% CI [0.20, 0.73])。一项针对婴儿的研究表明,医院死亡的风险比为0.81(95% CI [0.51, 1.29];中等质量证据)。

翻译笔记: 

译者:桑楠(北京中医药大学人文学院2020级英语(医学)方向),审校:尹珩(北京中医药大学循证医学中心),2024年10月4日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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