研究问题是什么?
大约每10次妊娠中就有1次出现婴儿在分娩过程中接触到胎便的情况。胎粪是婴儿的第一次粪便。如果婴儿在出生前排便,含有羊水的粪便会进入婴儿的肺部,可能会导致呼吸困难,同时使婴儿面临肺部和身体感染和炎症的风险。
本研究为什么重要?
肺部感染或炎症可导致呼吸困难、氧气水平降低和肺炎。抗生素已用于预防在分娩过程中接触胎便的婴儿感染。
我们找到了哪些证据?
首先,我们检索了医学文献中符合条件的研究,检索日期截止2016年6月。我们发现了四项研究,比较了抗生素与安慰剂在减少出生时新生儿羊水胎便污染的感染方面的情况。两项研究质量良好,两项研究遗漏了一些有关研究方法的细节。这四项研究纳入了695名婴儿,他们接受各种抗生素治疗或被置于对照组(不使用抗生素)。研究人员评估了几种不同的抗生素类型和治疗时长。总体而言,我们发现两组之间的感染率和死亡率没有差异。由于研究设计质量差且纳入的婴儿数量少,我们将证据评为低质量。
这些证据意味着什么?
我们不确定抗生素是否对新生儿感染羊水胎粪污染有重要影响。我们的结果并不精确,需要更多的研究来确定抗生素在这种情况下的作用。
在评价现有证据后,我们发现在羊水胎粪中出生的新生儿和患有胎粪吸入综合征的新生儿接受抗生素治疗后的感染率没有差异。由于纳入的研究数量少,证据的总体质量低。需要对足够的把握度进行严格控制的研究。
大约十分之一的妊娠在分娩时会受到胎便排出的影响,这可能导致胎粪吸入综合征(meconium aspiration syndrome, MAS)。MAS可导致呼吸系统并发症,极少数情况下甚至会导致死亡。对于接触羊水中胎便的新生儿使用抗生素治疗,目的是预防潜在细菌污染物引起的感染。
本综述的目的是评估抗生素的功效和安全性:
1. 预防出生时无症状、有羊水胎粪污染(meconium-stained amniotic fluid, MSAF)情况的新生儿的感染、发病和死亡;和
2. 预防出现MSAF且具有胎便吸入综合征(MAS)体征和症状的婴儿的感染、发病和死亡。
我们使用以下数据库进行文献检索:MEDLINE(1966年至2016年7月)、Embase(1980年至2016年7月)、护理和联合健康文献累积索引(Cumulative Index of Nursing and Allied Health Literature, CINAHL, 1982年至2016年7月)Cochrane图书馆的Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials,CENTRAL,截至2016第7期)。我们也检索了临床试验数据库、会议论文以及检索所获文章的参考文献 。
我们纳入了随机和半随机对照试验,比较了通过任何途径施用抗生素与安慰剂或不治疗出现MSAF或发生MAS的新生儿的感染预防效果。我们排除了队列、病例对照和任何其他非随机研究,并且无语言限制。我们纳入了足月儿和早产儿的研究,以及检查任何抗菌抗生素使用情况的研究。我们纳入了报告任何研究关注点结局结果的研究。
我们通过查阅研究报告中提供的信息以及与研究作者个人交流获得的信息来评估纳入试验的方法学质量。我们提取了相关结局的数据,估计效应量,并酌情报告了风险比(risk ratios, RRs)、风险差异(risk differences, RDs)和平均差(mean difference, MDs)。我们对MAS的治疗和预防(接触胎便且无症状的新生儿)进行了亚组分析。
有4项共涉及695名受试者的随机对照试验符合本综述的纳入标准。三项研究评估了患有MAS的新生儿,一项研究评估了接触到羊水胎便的无症状新生儿。这些研究表现出不同程度的方法严谨性:有两项研究为低偏倚风险,两项研究为高偏倚风险。我们将这些研究得出的证据评为低质量证据。由于一项试验中大量受试者失访、所有试验的样本量小以及两项试验提供的方法学细节不明确,我们降低了总体证据的级别。
主要结局是早发型和晚发型新生儿败血症的风险。抗生素不会降低诊断为MAS(RR=1.54, 95% 置信区间(confidence interval, CI)为0.27至8.96;RD=0.00, 95% CI [-0.02, 0.03];445名受试者,三项研究;I²=0%)和接触羊水胎粪且无症状(RR=0.76, 95% CI [0.25, 2.34];RD=-0.01, 95% CI [-0.07, 0.04];250名受试者,一项研究;I²=0%)的新生儿患败血症的风险。结果显示,有症状和无症状新生儿的抗生素组与对照组之间的死亡率或住院时间没有显着差异。一项针对无症状新生儿的研究报告称,与抗生素组相比,对照组的机械通气持续时间显着缩短(MD=0.26, 95% CI [0.15, 0.37];250名受试者,一项研究;I²=0%)。
译者:李菁格(北京中医药大学人文学院2020级英语医学专业),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年3月14日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com