系统综述问题
本系统综述和分析对比了前列腺癌骨转移（骨癌）男性患者疼痛缓解率、骨骼并发症（骨骼相关事件）的数量、死亡人数、生活质量、副作用、镇痛剂（止痛药）消耗和癌症的进展。
系统综述背景
前列腺是男性生殖系统中的一种腺体。前列腺癌会扩散到包括骨骼在内的其他身体部位（称为癌细胞转移）。除了前列腺癌导致的死亡之外，骨折和脊髓压迫也是令人担忧的并发症。双膦酸盐是一种会影响新骨形成的药物，可能有助于预防男性出现骨痛、骨折或其他骨骼并发症。由于疼痛时常发生，还会限制日常生活活动，可能需要进一步治疗，因此本系统综述关注在疼痛方面。
研究特征
我们检索了截至2017年7月13日的医学数据库。两名综述作者独立筛选、总结和分析了研究结果。共纳入了18项临床试验。
关键结果
我们发现有低质量证据表明，与安慰剂（假装治疗）或无其他治疗相比，双膦酸盐类药物在疼痛反应方面（3项研究，涉及876名男性）没有临床相关差异。双膦酸盐类药物在每1000名男性中减轻了40人的疼痛（区间为减少19名至增加114名)。
我们发现有中等质量证据表明，双膦酸盐类药物可能在每1000名受试者中减少58人出现骨骼相关事件（区间为减少85名至减少27名)。双膦酸盐类药物在死亡人数或镇痛消耗减少的人数方面无明显差异。我们发现有中等质量证据表明，双膦酸盐类药物可能增加了出现恶心症状的男性数量。双膦酸盐类药物导致每1000名男性中有7人出现恶心症状（区间为减少0名至增加14名)。我们发现有中等质量证据表明，双膦酸盐类药物可能会增加出现肾脏问题的男性数量。在这种情况下，双膦酸盐类药物导致每1000名男性中有22人出现肾脏并发症（区间为增加4名至增加50名）。我们发现有低质量证据表明，双膦酸盐类药物对于颌骨坏死（颌骨功能减弱和死亡）无明显差异。我们发现有中等质量证据表明，双膦酸盐类药物可能会减少受疾病进展（疾病恶化）影响的男性数量。这意味着双膦酸盐类药物导致每1000名男性中减少36人出现疾病进展（区间为减少71名至减少7名)。我们没有发现关于生活质量的可用资料。
证据质量
我们将证据质量评价为中等至极低。
基于低质量证据，在前列腺癌骨转移患者中，双膦酸盐类药物和对照方案在有疼痛反应的患者比例方面可能没有临床相关差异。双膦酸盐类药物可能会减少骨骼相关事件和病情恶化的数量。这些获益需要与双膦酸盐类药物可能会增加男性患者肾功能损害和恶心的风险相权衡。未来的研究应使用标准化和可比的评价工具明确评价患者的重要结局，如生活质量和疼痛。
转移性骨病的疼痛和骨骼并发症（如病理性骨折、脊髓压迫和高钙血症）的患病率和发病率较高，是发病率、状态不佳和生活质量下降的重要原因。此外，病理性骨折与播散性恶性肿瘤患者的死亡风险增加相关。因此，对于存在骨骼并发症风险的前列腺癌男性患者来说，其重要目标是预防疼痛和骨折。
系统综述旨在评价双膦酸盐类药物对前列腺癌骨转移男性患者的影响。
我们通过电子检索参考书目数据库，包括Cochrane对照试验注册库（Cochrane Controlled Trials Register），MEDLINE（截至2017年7月13日）和试验注册库，确定了研究。我们手动检索了美国临床肿瘤学会会刊（Proceedings of American Society of Clinical Oncology）（截至2017年7月）和所有合格试验的参考文献列表。本系统综述是上次发表于2006年系统综述的更新版。
我们纳入了对比不同双膦酸盐类药物对前列腺癌骨转移男性患者疗效的随机对照研究。
两名综述作者独立提取了资料，并评价了试验质量。我们将有疼痛反应的受试者比例定义为主要终点；次要结局为骨骼相关事件、死亡率、生活质量、不良事件、镇痛剂消耗和疾病进展。我们使用GRADE方法评价了主要结局的证据质量。
我们纳入了对比双膦酸盐类药物与对照方案效果的18项试验，涉及4843名受试者。
主要结局：两组间存在疼痛反应的受试者比例无显著差异（RR=1.15, 95% CI [0.93, 1.43]；P=0.20；I2=0%；3项试验；876名受试者；低质量证据）。按绝对值计算，双膦酸盐类药物导致每1000名受试者中增加40人出现疼痛反应（区间为减少19名至增加114名)。
次要结局：双膦酸盐类药物可能会降低前列腺癌骨转移受试者的骨骼相关事件的发生率（RR=0.87, 95% CI [0.81, 0.94]；P=0.27；I2=19%；9项试验；3153名受试者；中等质量证据）。按绝对值计算，双膦酸盐类药物导致每1000名受试者中减少58人出现SREs（区间为减少85名至减少27名)。
我们发现两组间的死亡率没有临床相关差异（RR=0.97, 95% CI [0.91, 1.04]；P=0.43；I2=1%；9项试验；2450名受试者；中等质量证据）。按绝对值计算，双膦酸盐类药物导致每1000名受试者中死亡人数减少16名（区间为减少47名至增加21名)。
生活质量的结局定义和测量工具在不同试验间差异较大，我们无法提取任何定量资料进行meta分析。
双膦酸盐类药物可能会增加出现恶心的受试者数量（RR=1.19, 95% CI [1.00, 1.41]；P=0.05；I2=0%；9项试验；3008名受试者；中等质量证据）。按绝对值计算，双膦酸盐类药物导致每1000名受试者中增加7人出现恶心症状（区间为减少0名至增加14名）。双膦酸盐类药物可能会增加肾脏不良事件的数量（RR=1.65, 95% CI [1.11, 2.46]；P=0.01；I2=0%；7项试验；1794名受试者；中等质量证据）。按绝对值计算，双膦酸盐类药物导致每1000名受试者中增加22人出现肾脏不良事件（区间为增加4名至增加50名)。我们发现两组间颌骨坏死的受试者数量无显著差异（RR=1.92, 95% CI [0.75, 4.90]；P=0.17；I2=0%；5项试验；1626名受试者；极低质量证据）。按绝对值计算，双膦酸盐类药物导致每1000名受试者中增加7人出现颌骨坏死（区间为减少2名至增加29名)。我们发现两组间镇痛消耗量减少的受试者比例无临床相关差异（RR=1.19, 95% CI [0.87, 1.63]；P=0.28；I2=37%；4项试验；416名受试者）。统计学分析显示，双膦酸盐类药物可能减少了疾病进展的受试者数量（RR=0.94, 95% CI [0.90, 0.98]；P=0.006；I2=0%；7项试验；2115名受试者；中等质量证据）。按绝对值计算，双膦酸盐类药物导致每1000名受试者中减少36人出现疾病进展（区间为减少71名至减少7名)。
我们预设的亚组分析和敏感性分析的结果与主要分析的结果无差异。
译者：刘郁恒（北京中医药大学人文学院2021级翻译专业），审校：李智（北京中医药大学翻译硕士）。2022年9月25日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com