我们查找了随机对照试验,探究对于分娩造成阴道和肛门之间区域损伤(即“会阴损伤”)的患者,局部冷却是否能减轻会阴损伤的疼痛。
研究问题是什么?
分娩过程中常发生会阴撕裂。此外,有时接生的人会切开会阴,创造更多的空间(外阴侧切术)给新生儿。
这些撕裂和切口通常会引起疼痛,母亲可能无法舒适地坐卧,以及难以喂养和照顾她的孩子。
本研究的重要性?
会阴撕裂或切口的疼痛会影响女性的行动能力,使女性在排尿或大便时感到不适。还会影响她的情绪。持续的会阴疼痛会造成长期的影响,比如性生活感觉疼痛以及排便和排尿问题。鼓励女性使用不同的方法来缓解疼痛,包括使用冰袋或冷凝胶垫等冷却疗法。我们要了解冷却是否有效,以及冷却是否会延缓伤口或撕裂的愈合。
这是对2007年首次发表和2012年更新的一篇综述的更新。
我们找到了什么证据?
我们在2019年10月更新检索了证据。我们本次找到了10个随机对照试验。其中9项研究涉及了998名女性,我们可以在综述中使用她们的信息。
在分娩后的头两天,在会阴处放置冰袋或冷凝胶垫,每次10到20分钟。对照组没有进行治疗(5项研究,612名女性),或采用常温的凝胶垫(1项研究)或水袋(1项研究)的安慰剂进行治疗。有3项研究(338名女性)比较了冰袋与冷凝胶垫的作用。
由于研究结果的有效性有限,每组的样本量很少,治疗效果差异很大,而且女性知道自己接受的是哪种治疗(或者没有治疗),所以这些试验的质量大多极低。很少有试验有相同的干预和对照,或者试验使用不同的评价工具或结结局。大多数研究发现来自于单一试验。
女性在分娩后6小时内自我评估会阴疼痛,使用冷敷垫组比未使用冷敷垫组的疼痛要轻(1项研究,100名女性)。分娩后24小时内或48小时内(1项研究,316名妇女),两组在自我报告的疼痛和会阴愈合方面没有明显差异。
与安慰剂相比,冷敷凝胶垫可在分娩后24至48小时内轻微减轻疼痛(1项研究,250名妇女)。冷却不会对会阴伤口愈合产生不良影响。没有使用冰袋或常温水袋的女性在产后24小时内报告疼痛(1项研究,63名女性)。对伤口愈合无不良反应。
在任何测量时点,冰袋组和冷凝胶垫组在自我评价会阴疼痛可能没有差异(3项研究,338名女性)。一项试验报告称,很少有使用冰袋的女性在第五天伤口边缘裂开,但在第10天就没有了(215名女性)。在1项研究中,女性在分娩后5天(49名女性)和分娩后10天(208名女性)评价了对二者的态度时,对冷凝胶垫的态度好于对冰袋的态度。
这意味着什么?
只有少量证据质量低或极低的小型试验表明,冷却疗法可能有助于缓解产后会阴疼痛。还需要进一步的研究来确定冷却是否会影响撕裂或伤口愈合。高收入国家很容易获取冰,但在中低收入国家可能是一个问题。对中低收入地区来说,需要放在冰箱里冷却的凝胶垫可能也不容易获取。
少量低质量证据可能支持使用冷却疗法,用冰袋或冷凝胶垫,来缓解分娩后前两天的会阴疼痛。很可能需要同时使用几种治疗方法来充分解决疼痛问题,包括处方和非处方镇痛法。本综述纳入的研究,女性接受冷却治疗10到20分钟,虽然没有发现不良反应,但结果都来自于小样本的研究,或者研究根本没有相关的报道。仍然缺乏高质量证据证明冷却治疗的好处,应该谨慎看待研究结果,应该进一步实施设计严谨的试验。
会阴外伤在分娩过程中很常见,可能会很痛。当代产科实践为妇女提供多种缓解疼痛的方法,包括局部冷却治疗。这篇Cochrane综述是2012年更新综述的再更新。
评估局部冷却治疗与无治疗、安慰剂或其他冷却治疗用于缓解分娩造成会阴创伤疼痛的效果。
我们检索了Cochrane妊娠和分娩试验注册中心(Cochrane Pregnancy and Childbirth’s Trials Register)、临床试验注册库ClinicalTrials.gov、世卫组织国际临床试验注册平台(ICTRP)(2019年10月7日)和检索到研究的参考文献。
已发表和未发表的随机和半随机试验(RCT),比较了局部冷却治疗与没有治疗、安慰剂或另一种冷却治疗应用于会阴,缓解分娩期间会阴创伤相关的疼痛。
两位综述作者独立筛选研究,提取资料和评价纳入研究的偏倚风险。经过两次检查以确保数据的准确性。使用GRADE方法评估证据质量。
我们纳入了10项随机对照试验,共纳入1233名女性,她们随机使用一种冷却疗法(冰袋、冷凝胶垫、冷却+按压、仰卧冷却+按压),或另一种冷却疗法、不治疗或安慰剂(常温水袋、按压)。总体上,纳入试验的偏倚风险较低或不确定,但由于无法对受试者和人员实施盲法,意味着所有试验在该领域的风险为不清楚或高。
我们进行了一系列对比,以评估不同治疗方法的作用。
冷却治疗(冰袋或冷凝胶垫)对比无治疗
较少的极低质量证据表明,在分娩后4到6小时内 (平均差异(MD)=4.46, 95%置信区间(CI) [5.07, 3.85],10分制量表;1项研究,100名受试者)或24至48小时内(风险比(RR)=0.73, 95% CI [0.57, 0.94];1项研究,316名受试者),冷却治疗可以减少女性自我报告的会阴疼痛。目前的证据无法确定各种措施对伤口愈合的作用,例如,在分娩后5天检查伤口边缘是否裂开(RR=2.56, 95% CI [0.58, 11.33];1项研究,315名受试者)。接受冷却治疗或不治疗的女性对会阴护理的满意度大致相同。但是对于一个5分的心理舒适量表,冷敷治疗组可能仅降低平均差0.1分,很可能没有临床意义。
冷却治疗(冷凝胶垫)+按压对比安慰剂(凝胶垫+按压)
有少量的低质量证据表明,在分娩后24 - 48小时内,与安慰剂对比,使用垫子固定在会阴部的局部冷却治疗联合按压,可能会在缓解疼痛上有微小的作用 (MD=-0.43, 95% CI [0.73, 0.13];10分制量表,1项研究,250名受试者)。两组的会阴水肿水平可能相似(低质量证据),未发现会阴擦伤。有低质量证据表明,冷凝胶垫和按压组的女性对会阴护理的满意度可能略高(MD=0.88, 95% CI [0.38, 1.38];1项研究,250名受试者)。
冷却治疗(冰袋)对比安慰剂(水袋)
一项研究报告表明,分娩后24小时内使用冰袋或水袋的女性,没有人报告疼痛。低质量证据表明,分娩4 - 6小时后 (RR=0.96, 95% CI [0.50, 1.86];1项研究,63名受试者)或分娩后24小时内(RR=0.36, 95% CI [0.08,1.59]),两组的水肿程度可能相似。在这期间没有观察到女性会阴部有擦伤。试验人员报告说,两组女性在伤口愈合方面没有经历任何不良影响。极低质量证据表明,两组女性对治疗的经历和态度类似 (例如,治疗满意:RR=0.91, 95% CI [0.77, 1.08];63名受试者)。
冷却治疗(冰袋)对比冷却治疗(冷凝胶垫)
女性在产后4到6小时或24小时内使用冰袋或冷凝胶垫,在自我报告的会阴部疼痛、会阴部擦伤或会阴部水肿方面的效果无法确定。分娩后使用冰袋的女性会出现会阴部水肿,水肿可能持续24至48小时(RR=1.69, 95% CI [1.03, 2.7];2次试验,264人;极低质量证据)。产后使用冰袋5天的女性,伤口边缘裂开的风险可能会降低(RR=0.22, 95% CI [0.05, 1.01];215名受试者;极低质量证据)。然而,这种情况并没有持续到第10天(RR=3.06, 95% CI [0.63, 14.81];214名受试者)。极低质量证据表明,产后5天(RR=0.33, 95% CI [0.17, 0.68];1项研究,49名受试者)和10天(RR=0.82, 95% CI [0.73, 0.92];1项研究,208名受试者),使用冰袋的妇女对治疗的评价可能更低。
译者:关英杰(北京中医药大学循证医学中心)。审校:李迅(北京中医药大学循证医学中心)。