综述问题
使用足矫形器（鞋垫）治疗儿童扁平足有哪些益处和伤害？
研究背景
扁平足儿童的足弓较低。患儿在站立时，足弓从地面看上去是平的，而且可能内翻，甚至接触地面。有时，扁平足会引起疼痛，或改变患儿的走路方式。
扁平足有很多非手术疗法，但除非是疼痛，大多数患儿并不需要任何治疗。
足部矫形器（foot orthoses, FOs）或鞋垫、肌肉拉伸、鞋子选择、身体活动调整以及减轻体重，可能都是整体足部和活动管理的部分内容。可能会有短期处方用药以治疗疼痛和炎症。
研究特征
本Cochrane综述时效性截至2021年9月。有16项研究（1058名儿童，年龄为11个月至19岁），包括3组：有无痛扁平足的健康儿童；有关节炎和扁平足疼痛的患儿；其他病况组（发育协调障碍；扁平足疼痛）。这些研究在美国、澳大利亚、印度、伊朗、土耳其、英国和韩国进行。我们找到了关于鞋子、运动和不同类型足部矫形器的信息。
结果：
比较定制足矫形器（custom food orthoses, CFOs）与无痛扁平足用鞋：
12个月时无疼痛的比例（1项试验，106名儿童）：
没有疼痛的CFOs儿童减少12%（范围自减少26%至增加5.5%）
100名CFOs儿童中有67名没有疼痛，而着鞋的100名儿童中有79名没有疼痛。
因副作用而退出（3项试验，211名儿童）：
由于副作用而退出治疗的CFOs儿童增加3%（范围自减少4%至增加13%）。
100名CFOs儿童中有72名退出治疗，而着鞋的100名儿童中有69名退出治疗。
比较预制足矫形器（prefabricated foot orthoses, PFOs）与无痛扁平足用鞋
12个月时无疼痛的比例（1项试验，106名儿童）：
没有疼痛的PFOs儿童减少5%（范围自减少18.9%至增加12.6%）
100名PFOs儿童中有74名没有疼痛，而着鞋的100名儿童中有79名没有疼痛。
因副作用而退出（4项试验，338名儿童）：
因副作用而退出治疗的PFOs儿童减少0.7%（范围自减少15.2%至增加16.6%）。
100名PFOs儿童中有71名退出治疗，而着鞋的100名儿童中有72名退出。
在无痛扁平足中用CFOs与PFOs相比
12个月时无疼痛的比例（1项试验，106名儿童）：
没有疼痛的CFOs儿童减少7%（范围自减少22.2%至增加11.1%）
100名CFOs儿童中有68名没有疼痛，而100名PFOs儿童中有74名没有疼痛。
因副作用而退出（1项试验，118名儿童）：
因副作用而退出治疗的CFOs儿童减少0%（范围自减少9.2%至增加11%）。
100名CFOs儿童中有91名退出治疗，而100名PFOs儿童中有91名退出。
这些试验均未报告功能、生活质量、治疗成功性和副作用
证据质量
在无痛扁平足健康儿童中，有低至极低质量证据表明，与鞋子相比，CFOs和PFOs所致没有疼痛或因治疗副作用而退出的比例并无差异。证据质量自极低至低，弱化了结论。我们对证据质量进行了降级，因为试验开展不佳且数据不够。
低到极低质量的证据显示，尚不确定CFOs（高成本）或PFOs（低成本）相较于鞋子以及CFOs相较于PFOs对疼痛、功能和HRQoL的影响。虑及CFOs和PFOs存在经济上的差异，这也就关乎临床实践了。相较于JIA患儿的鞋子，FOs可能会改善疼痛和功能，但高成本CFOs和一般PFOs的作用区别极小。
本综述更新始自2010年，证实在没有疼痛的情况下，并无证据支持使用高成本的CFOs治疗有灵活扁平足的健康儿童，所得出的有关FOs治疗儿科扁平足的结论也非常有限。
可见到的规范性和前瞻性足部发育数据，消除了大多数对扁平足的担忧，也否定了对该主题的持续关注。应重新指向对相关儿科足部病况的关注，它们会造成疼痛、限制功能或降低生活质量。对无症状性扁平足健康儿童的研究议程必定会成为历史，代之以有针对性的研究理由，以解决各种分散诊断的不存争议的儿科足部病变问题，即JIA、脑瘫、先天性马蹄内翻足、21-三体综合征（trisomy 21）及夏科玛丽牙（Charcot Marie Tooth)。至于科研资源是否应继续浪费在健康儿童无伤性扁平足的研究上，此处存疑。本综述的未来更新将仅涉及相关的儿科足部病况。
儿科扁平足是初级保健中常见的病况表现；可见报告的患病率约为15%。少数扁平足会伤害并限制步态。关于用足矫形器（foot orthoses, FOs）治疗儿科扁平足，并没有最佳策略，也没有共识。
评估足矫形器治疗儿科扁平足的益处与伤害。
我们检索了截至2021年9月1日的CENTRAL、MEDLINE及Embase，并于2020年8月7日检索了2个临床试验注册库。
我们找到了所有的随机对照临床试验（randomised controlled trials, RCTs），有关FOs作为儿科扁平足的干预。本综述中的结局包括疼痛、功能、生活质量、治疗成功和不良事件。意欲进行的比较是：任何FOs相较于假干预、任何FOs相较于鞋子、定制足矫形器（customised FOs, CFOs）相较于预制足矫形器（prefabricated FOs, PFOs）。
我们遵循Cochrane推荐的标准方法。
我们纳入了16项试验，共有1058名儿童，年龄为11个月至19岁，有灵活扁平足。不同的扁平足表现包括无症状性、幼年特发性关节炎（juvenile idiopathic arthritis, JIA)、有症状性及发育协调障碍（developmental co-ordination disorder, DCD）。试验干预是FOs、鞋类、足部和康复运动以及神经肌肉电刺激（neuromuscular electrical stimulation, NMES）。由于异质性，我们未合并数据。大多数试验有潜在的筛选、实行、检测和选择性报告偏倚。没有试验对受试者施盲。我们分别呈现了无症状性（健康儿童）和症状性（JIA患儿）扁平足的结果。
证据质量由极低至低，因偏倚、不精确和间接性而降级。
评价了3种试验比较：CFO相较于鞋子；PFO相较于鞋子；CFO相较于PFO。
无症状扁平足
1.CFOs与鞋子相比（1项试验，106名受试者）：低质量证据显示，CFOs导致很小或没有差异见于1年时无疼痛的比例（10点视觉模拟评分（visual analogue scale, VAS））（风险比（risk ratio, RR)=0.85, 95%置信区间 (confidence interval, CI）[0.67, 1.07]；绝对减少（11.8%, 95%CI [-4.7%, 15.8%]）；或见于不良事件退出（RR=1.05, 95%CI [0.94, 1.19]）；绝对效应（3.4%，95%CI [-4.1%, 13.1%]）。
2.PFOs与鞋子相比（1项试验，106名受试者）：低至极低质量证据显示，PFOs导致很小或没有差异见于1年时无疼痛（10点VAS）的比例（RR=0.94, 95%CI [0.76, 1.16])；绝对效应（-4.7%, 95%CI [-18.9%, 12.6%]）；或见于不良事件退出（RR=0.99, 95%CI [0.79, 1.23]）。
3.CFOs与PFOs相比 （1项试验，108名受试者）：低质量证据发现没有差异，见于1年时无疼痛的比例（RR=0.93, 95%CI [0.73, 1.18]）；绝对效应（-7.4%, 95%CI [-22.2%, 11.1%]）；或见于不良事件退出（RR=1.00, 95%CI [0.90, 1.12]）。
未评估功能和生活质量（quality of life, QoL）。
症状性（JIA）扁平足
1.CFOs与鞋子相比（1项试验，28名受试者，3个月随访）：极低质量证据显示，组间疼痛（0至10分，0无疼痛）差异很小或没有差异（均差 (mean difference, MD)=-1.5, 95%CI [-2.78, -0.22]）。低质量证据显示，改善见于CFOs功能（足部功能指数（Foot Function Index, FFI）-- FFI残疾，0-100分，0为最佳功能；MD=-18.55, 95%CI [-34.42, -2.68]）、儿童评定的QoL（（Pediatric Quality of Life, PedsQL）得分0-100, 100为最佳质量；MD=12.1, 95%CI [-1.6, 25.8]）以及父母评定的QoL（PedsQL得分MD=9, 95%CI [-4.1, 22.1]）；有很小或没有差异见于治疗成功（定时步行；MD=-1.33秒，95%CI [-2.77, 0.11]）或不良事件退出（RR=0.58, 95%CI [0.11, 2.94]）；绝对差异（-9.7%，[-20.5%, 44.8%]）。
2.PFOs与鞋子相比（1项试验，25名受试者，3个月的随访）：极低质量证据显示，组间疼痛差异很小或没有差异（MD=0.02, 95%CI [-1.94, 1.98]）。低质量证据显示，组间无差异见于功能（FFI残疾 MD=-4.17, 95%CI [-24.4, 16.06]）、儿童评定的生活质量（PedsQL得分MD=-3.84, 95%CI [-19, 11.33]），或见于父母评定的生活质量（PedsQL得分MD=-0.64, 95%CI [-13.22, 11.94]）。
3.CFOs与PFOs相比（2项试验，87名受试者）：低质量证据显示，组间差异很小或没有差异见于3个月时的疼痛情况（0至10级，0为无疼痛）（MD=-1.48, 95%CI [-3.23, 0.26]）、功能（FFI残疾得分MD=-7.28, 95%CI [-15.47, 0.92]), 儿童评定的生活质量 (PedsQL得分MD=8.6, 95%CI [-3.9, 21.2])，或见于父母评定的生活质量（PedsQL得分MD=2.9, 95%CI [-11, 16.8]）。
译者：臧渝梨（Cochrane Hong Kong, 香港中文大学医学院那打素护理学院），审校：徐添天（北京中医药大学循证医学中心）。2022年3月4日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com。