本系统综述的结果表明,在精心挑选的无药物成瘾或滥用史的患者中,适当使用一种强效止痛药(阿片类药物),可以使一些患者的疼痛得到长期缓解,发生成瘾、滥用或其他严重副作用的风险(尽管不是零)也非常小。然而,支持这些结论的证据不足,需要长期研究来确定哪些患者最有可能从治疗中受益。
许多患者因为不良事件或疼痛缓解不足而停止长期使用阿片类药物治疗(特别是口服阿片类药物);然而微弱的证据表明,能够继续长期使用阿片类药物的患者在临床上有显著的疼痛缓解。受试者的生活质量或功能是否改善尚无定论。虽然会发生许多轻微不良事件(如恶心和头痛),但是包括医源性阿片类药物成瘾的严重不良事件很少发生。
由于对阿片类药物治疗慢性非癌性疼痛(CNCP)长期有效性和安全性的担忧,特别是对药物耐受性、依赖性或滥用风险的担忧,该治疗方法存在争议。
评价长期使用阿片类药物治疗CNCP的安全性、效力和有效性。
我们检索了截至2009年5月的10个文献数据库。
我们检索了以下研究:收集受试者接受至少六个月的治疗后的疗效数据;是全文文章;不包括冗余数据;为前瞻性研究;至少纳入10名受试者;报告患有CNCP的受试者数据。纳入随机对照试验(RCT)和前后对照病例系列研究。
两位综述作者独立提取关于安全性和有效性的数据,并以协商一致的方式解决分歧。在合适的情况下,我们使用随机效应模型进行meta分析以总结数据,使用I2统计数据来量化异质性,并在合适的情况下采用meta回归分析来探讨异质性。进行几次敏感性分析以检测结果的稳健性。
我们评价了包含27个治疗组的26项研究,一共涉及4893名受试者。其中25项研究是病例系列或者是长期持续性非对照试验,另一项则是比较两种阿片类药物的RCT。口服阿片类药物(研究治疗组数[缩写为“k”]=12, n=3040)、经皮给药(k=5, n=1628)、鞘内注射给药(k=10, n=231)。许多受试者因为不良反应而停用(口服:22.9% [95% 置信区间(CI):15.3%, 32.8%];经皮给药:12.1% [95% CI:4.9%, 27.0%];鞘内注射给药:8.9% [95% CI:4.0%, 26.1%]);或疼痛缓解不足(口服:10.3% [95% CI:7.6%, 13.9%];鞘内注射给药:7.6% [95% CI:3.7%, 14.8%];经皮给药:5.8% [95% CI:4.2%, 7.9%])。在报告了该结局的研究中,0.27%的受试者报告有阿片类药物成瘾的迹象。三种给药模式都与临床疼痛的显著减轻相关,但缓解疼痛的程度因研究而异。 由于口服给药研究的证据数量不充分以及经皮和鞘内给药研究的统计结果不确定,因此关于生活质量和功能状态的结果尚无定论。
译者:杨端虹(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向)审校:牛秀岚 2022年3月4日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com