系统综述问题
我们希望了解与假治疗（安慰剂）或其他疗法（例如30%潮湿氧气、100%氧气加肾上腺素（一种帮助打开呼吸道的药物））相比，吸入氦氧混合气对治疗儿童哮吼是否安全、有效。
研究背景
哮吼是一种导致上呼吸道阻塞的短期疾病。常见于6个月至3岁的儿童，由病毒感染引起；秋冬季节更为频繁。症状包括犬吠样咳嗽、声音嘶哑、呼吸音异常和胸壁收缩（吸气时胸壁皮肤或胸骨向内运动）。
皮质类固醇药物是儿童哮吼的标准治疗方法，但这种治疗方法的局限性在于药物需要时间才能生效。患有严重哮吼的儿童可能需要额外的紧急治疗，例如呼吸管或机械呼吸支持。患有严重哮吼的儿童可能需要以细雾的形式（雾化）吸入氧气和肾上腺素。肾上腺素通常是安全的，但会引起心率加快和焦虑等副作用。确定一种安全、有效和快速的治疗方法对儿童及其家庭很重要。
氦氧混合气（氦气和氧气的组合）可以改善气流并缓解呼吸窘迫。一些研究已经表明，氦氧混合气对患有哮吼的儿童有益。
本系统综述是对2010年、2013年、2018年发表的版本的更新。
文献检索日期
2021年4月15日。
研究特征
本次更新未纳入新的试验。
我们纳入了3项随机对照试验（此类实验中，使用随机方法将受试者分配到两个或多个治疗组中的一个），共涉及91名6个月至4岁的哮吼儿童。所有研究均在急诊科进行。研究持续时间在7至16个月；2项研究在美国进行，1项在西班牙进行。在一项研究中，轻度哮吼儿童接受了氦氧混合气或30%氧气的治疗；在另一项研究中，中度哮吼儿童接受了口服地塞米松（一种皮质类固醇）与氦氧混合气或口服地塞米松与不治疗；在第三项研究中，中度至重度哮吼的儿童接受了注射式地塞米松与氦氧混合气或注射式地塞米松与100%氧气加肾上腺素的治疗。
主要研究结果
鉴于现有的证据非常有限，对氦氧混合气的有效性和安全性仍有不确定性。对于轻度哮吼的儿童，氦氧混合气可能不会比30%的氧气更有效；与给予100%氧气加一剂或两剂肾上腺素一样有效；对中度哮吼患儿，其疗效略好于不治疗。 没有研究报告不良事件（副作用）。
证据质量
由于试验纳入的儿童较少，且在其中一项研究中，受试儿童、他们的家人和医生都知道他们接受了哪种治疗，证据质量低。
鉴于现有的证据非常有限，对氦氧混合气的有效性和安全性仍有不确定性。氦氧混合气对轻度哮喘患儿可能不比30%湿化氧气更有效，但对已使用地塞米松治疗的中度哮吼患儿，氦氧混合气短期内可能是有益的。氦氧混合气的效果可能与给予100%氧气加一剂或两剂肾上腺素的效果类似。没有报告不良事件，也不清楚所纳入研究是否监测了不良事件。需要有充足把握度的随机对照试验，将氦氧混合气与标准治疗方法进行比较，以进一步评估氦氧混合气在治疗中度至重度哮吼儿童中的作用。
哮吼是一种急性病毒性呼吸道感染，伴有上呼吸道粘膜炎症，可能导致呼吸窘迫。大多数病例属于轻症。中度至重度哮吼可能需要使用皮质类固醇（其治疗作用通常会延迟）和肾上腺素雾化（肾上腺素）（其益处可能是短暂的，并且可能导致与剂量相关的不良反应，包括心动过速、心律失常和高血压）治疗。极少数情况下，哮吼会导致呼吸衰竭，需要紧急插管和呼吸辅助。
氦气和氧气的混合物（氦氧混合气）可以通过降低吸入空气的粘度来预防通气新生儿的发病率和死亡率。它目前在紧急运送患有严重哮吼的儿童时使用。观察证据表明它可以缓解呼吸窘迫。
本系统综述更新了2010年、2013年、2018年发表的版本。
探究氦氧混合气与氧气或其他积极干预措施、安慰剂或不治疗相比对缓解哮吼儿童体征和症状的影响，治疗效果由哮吼评分、入院率和插管率决定。
我们于2021年4月15日检索了包含Cochrane急性呼吸道感染组专业注册库（Cochrane Acute Respiratory Infections Group's Specialised Register）的CENTRAL、MEDLINE、Embase、CINAHL、Web of Science和LILACS。我们于2021年4月15日还检索了世界卫生组织国际临床试验注册平台(apps.who.int/trialsearch/)和ClinicalTrials.gov(clinicaltrials.gov)。我们联系了业内领先的氦氧混合气供应商——英国氧气公司（the British Oxygen Company）。
比较氦氧混合气与安慰剂、不治疗或任何积极干预对患有哮吼儿童的影响的随机对照试验 (randomised controlled trials, RCT)和准随机对照试验。
我们使用了Cochrane推荐的标准方法学程序。不能汇总起来进行统计分析的资料以描述性方式报告。
我们纳入了3项随机对照试验，共涉及91名6个月至4岁的哮吼儿童。研究持续时间在7至16个月；所有研究均在急诊科进行。有2项研究在美国进行，1项在西班牙进行。氦氧混合气以70%氦氧混合气和30%氧气的混合物形式给药。有2项研究的偏倚风险较低，1项研究由于其开放标签设计有较高的偏倚风险。在2021年的本次更新中，我们未纳入新的试验。
有1项研究将氦氧混合气与30%的湿化氧气持续给药20分钟在15名患有轻度哮吼的儿童中进行了比较。在20分钟时，各组之间的哮吼评分变化可能没有差异（平均差(mean difference, MD)=-0.83，95%置信区间 (confidence interval , CI) [-2.36，0.70]）（Westley哮吼评分，量表范围0至16）。组间干预后20分钟的平均哮吼评分可能没有差异（MD=-0.57，95%CI [-1.46，0.32]）。在20分钟时，组间的平均呼吸频率（MD=6.40，95%CI [-1.38，14.18]）和平均心率（MD=14.50，95%CI [-8.49，37.49]）可能没有差异。该对照类型中所有结局的证据都是低质量证据，因严重不精确而被降级。所有儿童均已出院，但未报告有关住院、插管或再次到急诊科就诊的信息。
在另一项研究中，47名患有中度哮吼的儿童接受了一剂口服地塞米松（0.3mg/kg）加氦氧混合气持续给药60分钟或不接受其他治疗。在干预后60分钟时，氦氧混合气可能会略微改善Taussig哮吼评分（量表范围0至15）（MD=-1.10，95%CI [-1.96，-0.24]），但在120分钟时，各组之间可能没有差异（MD=-0.70，95%CI [-1.56，0.16]）。在干预后60分钟时，使用氦氧混合气治疗的儿童的平均 Taussig哮吼评分可能较低（MD=-1,11，95%CI [-2.05，-0.17]），但在120分钟时则不然（MD=-0.71，95%CI [-1.72，0.30]）。在干预后60分钟时，使用氦氧混合气治疗的儿童的平均呼吸频率可能较低（MD=-4.94，95%CI [-9.66，-0.22]），但在120分钟时可能没有差异（MD=-3.17，95%CI [-7.83，1.49]）。组间住院率可能存在差异（优势比（odds ratio）=0.46，95%CI [0.04, 5.41]）。我们将该对照类型中所有结局的证据评估为低质量证据，由于与开放标签设计相关的不精确和高偏倚风险而降级。没有报告有关心率和插管的信息。
在第三项研究中，29名中重度哮吼患儿均接受持续冷雾和地塞米松肌肉注射（0.6mg/kg）。然后，他们随机接受氦氧混合气（70%氦气和30%氧气的混合物）加一到两剂雾化盐水治疗，或接受100%氧气加雾化肾上腺素（肾上腺素）治疗，并持续进行气体治疗三小时。氦氧混合气可能会在干预后90分钟略微提高哮吼评分，但使用重复测量分析可能会导致总体差异很小或没有差异。我们将该对照类型中所有结局的证据评估为低质量证据，由于与不充分报告相关的高偏倚风险而降级。没有报告有关住院或再次到急诊科就诊的信息。
纳入的研究未报告不良事件、重症监护入院或来自患儿父母焦虑的情况。
我们无法汇总可用资料，因为每种对照类型都只包含一项研究的资料。
译者：王怡然（北京中医药大学人文学院2019级英语专业医学方向），审校：徐添天（北京中医药大学循证医学中心）。2021年10月28日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com