乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,每年在全世界造成大量死亡。有时,乳腺癌治疗的一个重要部分包括切除腋窝淋巴结的手术,称为“腋窝清扫术”,有时也称为“腋窝淋巴结清扫术”。如果癌症已经扩散(转移)到腋窝,则可能需要进行此手术。切除部分或全部这些淋巴结的一个后果是,腋窝中会形成称为 血清肿 的液体团块。这可能会让人不舒服,并可能需要引流(也称为 抽吸 )。其他并发症包括感染、出血和手臂淋巴水肿的风险。为了尽量减少这些并发症,一种广泛的策略是在手术过程中将塑料引流管插入腋窝,使腋窝中集聚的液体排出。然而,外科医生之间一直在争论这种引流管的价值,因为它们会引起疼痛和不适,并可能延迟出院。
本Cochrane综述旨在确定引流管插入是否会降低并发症发生率,或是否与任何风险或危害相关。我们分析了七项随机对照试验,包括960名受试者,这些试验比较了腋窝淋巴结切除术后插入引流管和不引流治疗乳腺癌的效果。我们发现,如果插入引流管,出现血清肿的几率比不插入引流管要小(可能性低0.46倍),并且所需的抽吸次数(在门诊使用针头引流血清液)更少(平均每位受试者少0.79次)。这些获益必须与引流组的较长平均住院时间(1.47天)相平衡,尽管越来越多的病人可以带着引流管出院,以后再取出。感染的风险、吸出的液体量以及淋巴水肿(手臂肿胀)或血肿(瘀伤)的发生率在引流和不引流的受试者之间没有差异。
有限的质量证据表明,在腋窝淋巴结清扫术后插入引流管可降低出现血清肿的几率,并减少术后血清肿抽吸的次数。这些获益应与引流人群住院时间的增加相平衡。
腋窝清扫术通常用于治疗乳腺癌。尚不确定置入引流管是否能降低并发症发生率。
评价乳腺癌腋窝清扫术后 伤口引流对术后血清肿形成率的影响。次要结局指标包括感染发生率和住院时间。
我们检索了Cochrane伤口与乳腺癌组专业注册库(Cochrane Wound and Breast Cancer Group)(2013年2月22日)、MEDLINE(1950年至2013年2月22日)、EMBASE(1966年至2013年2月22日)、世界卫生组织(World Health Organization, WHO)国际临床试验注册平台(International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP)和美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov)(2013年2月22日)用于所有前瞻性注册的和正在进行的试验(2013年2月22日)。两位独立的综述作者手工检索纳入研究的参考列表,以寻找其他符合条件的试验。
所有比较腋窝淋巴结清扫术治疗乳腺癌患者后进行伤口引流与不进行伤口引流的随机对照试验(randomised controlled trials, RCT)。我们考虑了所有疾病阶段。我们还考虑了保乳手术和乳房切除术。没有纳入接受前哨淋巴结活检但未进行腋窝清扫术的患者。本综述不限制研究发表所用语言和研究所在的地区。两名综述作者独立确定每项研究是否符合纳入资格。
两名综述作者使用预先设计的资料提取表格,独立提取每项纳入的研究的资料,并使用Cochrane协作组织的“偏倚风险”工具评价偏倚风险。我们通过与第三位综述作者协商一致解决分歧。使用Mantel-Haenszel模型分析二分类变量以生成比值比(odds ratios, OR)。使用逆方差模型分析连续变量以产生均差(mean difference, MD)。
纳入了包括960名受试者在内的七项随机对照试验。试验质量普遍低,几项研究存在选择偏倚风险,且没有研究在治疗或结局评价期间使用盲法。研究之间存在高度的统计学差异,因此降低了证据的可靠性。血清肿形成的OR=0.46(95%置信区间(CI)[0.23, 0.91], P=0.03),有利于降低插入引流管的受试者血清肿的发生率。引流组和不引流组的感染率无显著差异(OR=0.70; 95%CI [0.44, 1.12], P=0.14)。四项试验(600名受试者)报告的住院时间均差,引流组多了1.47天(95%CI [0.67, 2.28],P=0.0003)。两项试验(212名受试者)中,引流组术后血清肿吸入的均差MD=0.79(95%CI [1.23, 0.35],P=0.0004)。三项试验(519名受试者)中,未报告血清肿吸入量的显著差异(MD=-19.44,95%CI [-59.45, 20.57],P=0.34)。淋巴水肿的发生率无显著差异(倾向于不引流的OR=2.31,95%CI [0.47, 11.37],P=0.30),在360名受试者的三项试验中仅报告了6例,发生率也无显著差异观察到血肿(OR=1.68,95%CI [0.33, 8.51],P=0.53),在314名受试者的两项试验中仅报告了5例。
译者:王茜亚(北京中医药大学人文学院2020级翻译硕士),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2023年7月4日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com