莱姆病神经系统并发症的治疗

系统综述问题

抗生素对治疗影响神经系统的莱姆病有效吗?

研究背景

在人类中,一种名为 伯氏疏螺旋体(Borrelia burgdorferi) 的细菌会导致莱姆病。人们被携带细菌的蜱虫叮咬后就会被感染。患者可能会在关节、皮肤、肌肉和神经系统(外周神经(大脑和脊髓以外的神经)、大脑和脊髓)出现症状。如果不进行抗生素治疗,神经性莱姆病可能会自行痊愈,也可能会导致长期问题。欧洲和美国的神经性莱姆病有所不同,可能是因为 伯氏疏螺旋体 存在差异。关于哪种抗生素更适合治疗神经性莱姆病的信息有限。

研究特征

我们发现了7项研究神经性莱姆病抗生素治疗的试验。除一项试验外,其余试验都比较了不同的抗生素。另一项试验比较了初始头孢曲松治疗后口服阿莫西林与安慰剂的治疗效果。试验纳入450名欧洲人。测试的抗生素是青霉素G、强力霉素、头孢曲松和头孢噻肟。其中一项试验仅涉及儿童患者,而其他试验主要纳入成年患者。我们只选择了随机确定治疗分配的研究,因为这样的研究为比较不同治疗效果提供了最佳信息。大多数研究都未施盲(即受试者和研究人员知道所给予的治疗方法)。我们找不到任何关于美国神经性莱姆病抗生素治疗的研究。没有研究评估延期开始治疗的效果。

主要研究结果和证据质量

这7项研究差异太大,无法将其结果合并,因此我们对它们进行了单独分析。

没有任何研究提供明确证据证明一种抗生素比另一种抗生素更好。一项研究未能找到证据表明,在最初的头孢曲松静脉治疗后,第二次或更长时间的口服抗生素(阿莫西林)治疗能提供任何额外的益处。由于其他研究均未使用安慰剂治疗,因此尚不清楚抗生素治疗相对于自然恢复所带来的额外获益。总体而言,治疗耐受性良好,尽管大多数研究中不良事件报告的质量似乎较低。

结果表明,在欧洲,使用这四种抗生素中的任何一种治疗神经性莱姆病都可以产生类似的良好结局。使用阿莫西林进行第二次治疗似乎不会为头孢曲松带来额外的获益。我们没有发现美国有使用抗生素治疗神经性莱姆病的试验。

证据检索截至2016年10月。

作者结论: 

目前,大多数低质量到极低质量的临床证据都来自有限数量的、大多是小型的、异质性的、具有不同结局测量的试验,这些试验比较了中枢神经系统渗透性抗生素对治疗LNB的相对疗效。现有的少数随机研究的把握度有限,并且缺乏一致且明确的入选标准和疗效终点。对于公认的抗生素药物治疗方案对LNB的相对疗效,目前还无法得出确切的结论。据报告,大多数患者的治疗结局良好,无论使用何种抗生素,症状都会在12个月内消退。少数受试者未有充分改善,一些受试者甚至退出了治疗。这些随机研究提供了一些证据,证明强力霉素、青霉素G、头孢曲松和头孢噻肟对治疗欧洲LNB患者有效。在一项研究中,在最初的静脉注射头孢曲松抗生素治疗之后,再进行更长时间的口服阿莫西林治疗,没有观察到额外疗效的证据。通过我们的高质量检索策略,我们发现缺乏关于美国使用抗生素治疗LNB患者的疗效的证据。

阅读摘要全文……
研究背景: 

多种中枢神经系统渗透性抗生素在体外和体内均能杀灭莱姆神经性疏螺旋体病(Lyme neuroborreliosis, LNB)的病原体 伯氏疏螺旋体。 这些抗生素在临床上常规用于治疗LNB,但尚不清楚其相对疗效。

研究目的: 

评估抗生素治疗LNB的效果。

检索策略: 

2016年10月25日,我们检索了Cochrane神经肌肉专业注册库(Cochrane Neuromuscular Specialized Register)、Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials ,CENTRAL)、MEDLINE和Embase。我们于2016年10月26日检索了临床试验注册库。我们回顾了所确定的随机试验的参考书目,并联系了该领域的作者和知名专家,以确定其他已发表或未发表的数据。检索研究时没有进行语言限制。

纳入排除标准: 

对成人和儿童LNB患者进行抗生素治疗的随机临床试验,将任何抗生素治疗(包括联合治疗)与任何其他治疗、安慰剂或不治疗进行了比较。我们排除了被认为是莱姆病后综合症的实体的研究。

资料收集与分析: 

我们采用了Cochrane期望的标准方法学程序。

主要结果: 

我们确定了7项随机研究,涉及450名患有LNB的欧洲受试者,以纳入本系统综述。我们发现没有试验在美国进行。这些研究之间的显著异质性阻碍了meta分析。没有一项研究纳入对初始抗生素治疗的安慰剂对照,只有一项研究采用盲法。没有一项研究是延期开始的。所有研究均为阳性对照研究,且大多数研究没有足够的能力进行非劣效性比较。这些试验研究了4种抗生素:4项研究调查了青霉素G和头孢曲松,3项研究调查了强力霉素,两项研究调查了头孢噻肟。一项研究测试了在初始静脉注射头孢曲松治疗后,口服阿莫西林与安慰剂的为期三个月的疗程。一项研究仅限于研究儿童患者。试验使用不同的医生或患者报告的结局(或两者兼有)来衡量疗效。在某些情况下,脑脊液分析被作为疾病和结局的间接生物标志物。没有任何研究报告我们提出的主要结局,即“长期(三个月或更长时间)内整体失能程度的改善”。 所有试验均未显示各组间在积极治疗后症状缓解方面存在差异。总体而言,治疗耐受性良好。然而,不良事件报告的质量低。

翻译笔记: 

译者:李章华(北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年9月10日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

Tools
Information