研究问题是什么?
乳腺癌是女性最常见的癌症。
选择保留乳房的早期乳腺癌患者需要接受放射治疗(radiotherapy, RT)和手术移除肿瘤,以确保肿瘤不会在乳房中再生。放射治疗是用高能X射线进行治疗。接受乳腺癌放射治疗通常意味着到放疗科就诊15到30次,每周5次。
若乳腺癌在同一乳房中再生(称为局部复发),往往会在切除的部位复发。患者同一乳房的其他部位也可能长出新的肿瘤(新生“异位原发肿瘤”)。我们不确定用于阻止癌症在初发部位再生的放射治疗是否可阻止“异位原发肿瘤”的生长。
为什么这很重要?
我们总是想用RT治疗最小的区域,因为这意味着副作用更小。仅治疗部分乳房可能意味着,如果有需要,RT可在同一乳房的其他部位再次使用。以新的方法给予RT,意味着可用更少的治疗来治疗局部乳房。这对女性来说可能更容易,而且成本更低。
我们比较了什么?
我们想了解对局部乳房进行放射治疗(称为局部乳房照射(partial breast irradiation, PBI))是否与对整个乳房进行放射治疗的效果一样好。PBI可以缩短治疗时间(称为加速局部乳房照射(accelerated partial breast irradiation, APBI))。
为了使这种治疗能够被接受,既需要控制癌变,也需要给予全乳RT。同样重要的是,PBI所引发的副作用、以及对乳房外观的影响与全乳放射治疗相近。
我们发现了什么?
我们找到9项研究,涉及15187名女性。证据更新至2020年8月27日。APBI/PBI的局部复发可能略为常见(中等质量证据),而接受APBI/PBI后的乳房外观(由医生和护士进行评分)可能更差(中等质量证据)。存活率可能几乎没有差异(高质量证据)。使用APBI/PBI可能会增加晚期放射性纤维化(乳房外观及感觉的改变)。使用APBI/PBI可能在乳腺癌相关死亡和乳腺癌全身扩散方面几乎没有差异。使用APBI/PBI对于因不可接受的晚期副作用或局部复发而需进行乳房切除术(切除整个乳房)的女性数量几乎没有影响。
研究结果意味着什么?
这意味着目前PBI对乳房的癌症控制与全乳治疗不同,但差异很小。可能会引起更严重的副作用。有7项正在进行的大型研究对回答此问题非常重要。我们希望在本系统综述的下一次更新中,能有更明确的答案。
PBI/APBI的局部无复发生存率可能更差;然而,差异很小,几乎所有女性都没有局部复发。PBI/APBI和WBRT的总生存率相似,我们发现其他肿瘤学结局几乎没有差异。PBI/APBI的一些迟发效应(皮下纤维化)可能更严重,并且其使用可能与更差的美观度结局有关。目前可获得的资料有限,意味着我们无法对PBI/APBI的疗效和安全性或提供的方式做出明确的结论。我们在等待进行中的试验完成。
乳腺癌女性患者的保乳治疗包括局部切除肿瘤(达到组织边缘清晰的程度)和后续的放射治疗(radiotherapy, RT)。大多数真正的复发发生在与原肿瘤相同的象限。全乳放射治疗(whole breast radiotherapy, WBRT)可能无法防止发生在乳房其他象限的新原发性癌症。在本Cochrane系统综述中,我们研究了将辐射传递到肿瘤床周围有限体积的乳房(局部乳房照射(partial breast irradiation, PBI)),有时会缩短治疗持续时间(加速局部乳房照射(accelerated partial breast irradiation, APBI))。
确定在早期乳腺癌的保乳治疗后,PBI/APBI的疗效是否等同于或优于常规或低分次WBRT。
2020年8月27日,我们检索了Cochrane乳腺癌组专业注册库(Cochrane Breast Cancer Group Specialised Register)、Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、Embase、CINAHL和三个试验数据库。我们检索了灰色文献:OpenGrey(2020年9月)、文章参考文献列表、会议论文集和已发表的摘要,并且没有语言限制。
无混杂的随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs),其对保守手术联合PBI/APBI与保守手术联合WBRT进行评价。已发表和未发表的试验均符合条件。
两位综述作者(BH和ML)提取了资料,使用Cochrane的偏倚风险工具,通过讨论解决了分歧,并使用GRADE评价主要结局的证据质量。主要结局是局部无复发生存率、美观度、总生存率、毒性(皮下纤维化)、病因特异性生存率、无远处转移生存率及随后的乳房切除术。我们把资料输入Review Manager 5中进行分析。
我们纳入了9项随机对照试验,共纳入15187名患有浸润性乳腺癌或导管原位癌(6.3%)伴T1-2N0-1M0 I级或II级单灶性肿瘤(小于2cm或3cm或更小)的女性,采用阴性切缘保乳治疗。这是本系统综述的第二次更新,包括两项新研究和4432名受试者。
与WBRT相比,使用PBI/APBI可能会略微降低局部无复发生存率(3/1000,95%置信区间(confidence interval, CI)[减少6, 减少0])(风险比(hazard ratio, HR)为1.21,95%CI [1.03, 1.42];8项研究,13168名受试者;中等质量证据)。
(医生/护士报告)使用PBI/APBI(比值比(odds ratio, OR)为1.57,95%CI [1.31, 1.87];6项研究,3652名受试者;中等质量证据),美观度可能更差(63/1000, 95%CI [增加35, 增加92])。
PBI/APBI和WBRT的总生存率相似(降低0/1000,95%CI [减少6, 增加6](HR=0.99, 95%CI [0.88, 1.12];8项研究,13175名受试者;高质量证据)。
PBI/APBI可能会增加晚期辐射毒性(皮下纤维化)(增加14/1000,95%CI [增加102, 增加188]),PBI/APBI(OR=5.07, 95%CI [3.81, 6.74];2项研究,3011名受试者;中等质量证据)。
使用PBI/APBI可能对病因特异性生存率几乎没有影响(降低1/1000,95%CI [减少6, 增加3])(HR=1.06, 95%CI [0.83, 1.36];7项研究,9865名受试者;中等质量证据)。
我们发现,与WBRT相比,使用PBI/APBI可能对无远处转移生存率几乎没有影响(降低1/1000,95%CI [减少4, 增加6])(HR=0.95, 95%CI [0.80, 1.13];7项研究,11033名受试者;中等质量证据)。
我们发现,与WBRT相比,使用PBI/APBI对乳房切除率几乎没有影响(降低2/1000,95%CI [减少20, 增加20])(OR=0.98, 95%CI [0.78, 1.23];3项研究,3740名受试者,高质量证据)。
译者:梁茵(北京市海淀区心理康复医院),审校:宋英琼(北京中医药大学人文学院2022级翻译硕士),2023年10月31日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com