综述背景
霍奇金淋巴瘤（Hodgkin lymphoma，HL）是淋巴系统的恶性肿瘤。HL发生于儿童和成人，但更多见于30岁的人群。它是最有可能治愈的癌症类型之一。HL有四个阶段，I和II阶段为早期HL，III和IV阶段为晚期HL。根据风险因素，例如存在或不存在大型疾病以及存在或不存在B症状，如盗汗或发烧，早期HL进一步分为早期有利阶段和早期不利阶段。治疗选择有化疗、放疗或两者兼而有之。放疗可能比化疗有更多的治疗 相关的副作用，包括第二恶性肿瘤；这一点至少适用于过去使用的大型治疗领域。然而，在现代的、非常有限的治疗领域，放疗引起的长期副作用的风险已大大降低。
综述问题
本系统综述比较了早期HL成年患者接受单独化疗与化疗加放疗后的总生存期（overall survival，OS）和无进展生存期（progression free survival，PFS）。
研究特征
我们检索了重点医学数据库，例如Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials）和MEDLINE。两位综述作者独立筛选、总结和分析了研究结果。共纳入了涉及2564名患者的七项随机对照试验。
证据检索日期截至 2016年12月。
主要结果
关于比较两组中化疗周期数相同的单独化疗和化疗加放疗，本系统综述没有发现干预措施之间OS存在差异的证据。然而，两项纳入的试验存在潜在的其他高偏倚风险，因为大量患者未按事先计划接受放射治疗。在进一步分析中排除这些试验后，接受化疗加放疗成人的OS 优于仅接受化疗的成人。在接受化疗加放疗的成人在PFS 方面也有优势。大多数试验报告了不良事件（adverse events，AE)，但报告方式不同。由于可比资料不足，我们重点研究不良事件上。关于感染 相关死亡率，第二癌症 相关死亡率和心脏病 相关死亡率， 没有证据表明治疗组之间在这些方面存在差异。 也没有证据表明治疗组之间在完全缓解率（complete response rate，CRR）方面存在差异。
关于不同化疗周期数的单独化疗与化疗加放疗的比较，仅有一项试验报告了OS 。与化疗加放疗相比，单独使用化疗可能会改善 OS。 没有证据表明治疗组之间在PFS方面存在差异。在排除一项患者未按计划接受治疗的试验后，结果显示化疗加放疗改善了PFS。没有证据表明治疗组之间在关于感染 相关死亡率，第二癌症 相关死亡率和心脏病 相关死亡率方面存在差异。未报告CR。
证据质量
对于两组相同数量的化疗周期，我们判断OS和PFS的证据质量为中等，AE和CR的证据质量为低。
对于不同数量的化疗周期，我们评价OS、PFS和AE的证据质量为低。
结论
本系统综述比较了单独化疗与化疗联合放疗对成人早期HL的疗效 。
关于比较两组相同数量的化疗周期，我们发现 中等 质量证据表明在PFS方面，接受化疗加放疗的患者优于仅接受化疗的患者。化疗加放疗对OS的影响可能很小或没有差异。进一步分析排除了具有潜在其他高偏倚风险的试验，表明化疗加放疗可改善OS（两项分析均为中等 质量证据）。
不同化疗周期数的单独化疗和化疗加放疗 可能对OS和PFS没有影响，因为结果的证据质量低。
本系统综述比较了单独化疗与化疗联合放疗对成人早期HL的疗效 。
为了比较两组相同数量的化疗周期，我们发现 中等 质量证据 表明接受化疗加放疗的患者的PFS优于仅接受化疗的患者。化疗加放疗对OS的作用可能很小或没有差异 。排除了具有潜在其他高偏倚风险试验的敏感性分析表明，与单独化疗相比，化疗加放疗可改善OS 。
关于组间不同化疗周期数的比较，两个治疗组对OS 和PFS可能没有影响，因为结果的证据质量低。
由化疗和局部放疗组成的联合疗法是早期霍奇金淋巴瘤（Hodgkin lymphoma，HL）患者的标准治疗方法。然而，由于长 期不良反应如继发性恶性肿瘤等，放疗的作用最近受到质疑，一些临床研究小组提倡针对此适应症仅进行化疗。
本系统综述旨在评价与化疗加放疗相比，单独化疗对早期HL成人患者的效果 。
在本综述的初 始 版本， 我们检索了1980年1月至2010年11月期间的MEDLINE、Embase、CENTRAL以及会议论文集（American Society of Hematology, American Society of Clinical Oncology and International Symposium of Hodgkin Lymphoma，美国血液学会、美国临床肿瘤学会和国际霍奇金淋巴瘤研讨会），以检索比较单独化疗对比 化疗加放疗的随机对照试验（randomised controlled trials，RCT）。在更新的综述里，我们检索了截至2016年12月的MEDLINE、CENTRAL和会议论文集。
我们纳入了比较单独化疗与化疗加放疗对早期HL患者影响的RCTs 。我们排除了患者中超过20%是晚期阶段的试验。由于除化疗外放疗的价值尚不清楚，我们还与对照组中更多周期的化疗进行了比较。 在本次更新的 综述中，我们还纳入了一项二次比较，评价假定两组采用相同的化疗方案，在干预组和对照组之间进行了不同周期化疗的试验。我们排除了仅纳入儿童的试验，因此本次更新中仅纳入涉及 成人的试验。
两名综述作者独立提取了资料，并评价了试验质量。我们联系了研究作者以获取缺失的信息。我们用总体存活率（overall survival, OS）和病情无进展存活率（progression-free survival, PFS）的危险比（hazard ratios, HR）和响应率的风险比（risk ratios, RR） 来作为效果测量。由于并非所有试验都根据我们的定义报告PFS，因此我们评价了所有与PFS/肿瘤控制相似的结局（例如无事件生存期）。
我们检索到了5518个可能相关的参考文献。我们在分析中纳入这些研究中的7个随机对照试验，共涉及2564名患者。与纳入五项试验的本综述的第一版相比，我们排除了随机分配儿童的试验。 因此， 我们从之前的分析中排除了一项试验，并确定了三项新试验。
五项试验，涉及1388名患者，比较了单独化疗与化疗加放疗，两组的化疗周期数相同。化疗加放疗对OS的影响可能很小或没有差异（HR=0.48；95% 置信区间（confidence interval，CI） [0.22，1.06]；P=0.07， 中等 质量证据 )，然而由于大量患者未接受计划中的放疗，两项纳入的试验存在潜在的其他高偏倚风险。在敏感性分析中排除这些试验后，结果显示与单独化疗相比，化疗联合放疗可改善OS（HR =0.31；95% CI [0.19,0.52]；P<0.00001， 中等 质量证据 )。与单独化疗相比，化疗和放疗的使用改善了PFS（HR=0.42；95% CI [0.25，0.72]；P=0.001； 中等 质量证据 )。感染 相关死亡率（RR=0.33；95% CI [0.01，8.06]；P=0.5； 低 质量证据 ), 第二癌症 相关死亡率（RR=0.53；95% CI [0.07，4.29]；P=0.55； 低 质量证据 ) 和心脏病相关死亡率（RR=2.94；95% CI [0.31，27.55]；P=0.35； 低 质量证据 )，没有证据表明单独使用化疗与化疗加放疗之间存在差异。 完全缓解率（complete response rate，CRR）（RR=1.08；95% CI [0.93，1.25]；P=0.33； 低 质量证据 ), 也没有证据表明治疗组之间存在差异。
两项共涉及1176名患者的试验比较了单独化疗与化疗联合放疗，两组的化疗周期数不同。仅有一项试验中报告了OS，与化疗加放疗相比，单独使用化疗（更多化疗周期）可能会改善OS（HR=2.12；95% CI [1.03，4.37]；P=0.04； 低 质量证据 )由于大量患者未接受计划中的治疗，该试验还存在其他潜在的高偏倚风险。没有证据表明单纯化疗与化疗加放疗在PFS方面存在差异（HR=0.42；95% CI [0.14，1.24]；P=0.12； 低 质量证据 ).在敏感性分析中排除未接受计划治疗的患者的试验后，结果显示，与单独化疗相比，化疗联合放疗可改善PFS（HR=0.24；95% CI [0.070，0.88]；P=0.03，基于一项试验）。感染 相关死亡率（RR=6.90；95% CI [0.36，132.34]；P=0.2； 低 质量证据 ), 第二癌症相关死亡率（RR=2.22；95% CI [0.7，7.03]；P=0.18； 低 质量证据 ) 和心脏病相关死亡率（RR=0.99；95% CI [0.14，6.90]；P=0.99； 低质量证据 ），没有证据表明单独使用化疗与化疗加放疗之间存在差异。 未报告完全缓解 率
译者：李佳庆（北京中医药大学人文学院2019级英语中医药国际传播方向），审校：王雪峰（北京中医药大学中医学院循证医学中心），2023年12月8日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com