系统综述背景
手术后通常会出现疼痛，通常使用多种药物（例如止痛药）来控制疼痛。2016年2月，我们检索了有关扑热息痛（静脉注射扑热息痛或静脉注射丙帕他莫）的静脉注射（intravenous, IV）制剂（可直接静脉注射的溶液）以及它们如何控制手术后疼痛的临床试验。
研究结果和证据质量
我们更新的系统综述包括来自75项研究的资料，涉及7200名术后中度至重度疼痛的患者。我们发现高质量的证据表明，静脉注射扑热息痛或静脉注射丙帕他莫为大约36%的患者提供了4小时的疼痛缓解，而接受安慰剂的患者为16%。与其他止痛药（如吗啡和消炎药）的直接比较，在有效性上没有显示出很大的差异（如果有的话），尽管这可能是由于研究的患者人数较少。
低质量证据表明，IV扑热息痛和IV丙帕他莫几乎没有副作用。然而，接受静脉注射丙帕他莫的患者抱怨他们的药物输注部位疼痛的频率高于接受安慰剂或静脉注射扑热息痛的患者。
由于我们的系统综述中已经包含大量资料，我们认为任何新的研究都不太可能改变我们的结论。然而，我们发现很少有纳入儿童的研究，因此这是一个需要进一步调查的领域。
自本系统综述的上一版本以来，我们发现39项提供了额外信息的新研究。大多数纳入的研究仅对成人进行评估。我们重新分析了资料，但结果并没有显著改变我们之前发表的任何结论。本系统综述提供了高质量证据，表明单剂量静脉注射扑热息痛或静脉注射丙帕他莫可为约36%的术后急性疼痛患者提供约4小时的有效镇痛。低质量至极低质量的证据表明，这两种制剂都与很少的不良事件相关，尽管接受IV丙帕他莫的患者输注疼痛的发生率高于安慰剂和IV扑热息痛。
本系统综述是对发表于2011年第10期的原始Cochrane系统综述的更新版本。扑热息痛（对乙酰氨基酚）是治疗急性疼痛最常用的镇痛药。它可以口服、直肠或静脉内给药。与安慰剂和其他镇痛剂相比，静脉注射（intravenous, IV）扑热息痛制剂、IV扑热息痛、以及IV丙帕他莫（一种代谢成扑热息痛的前药）的有效性和安全性尚不清楚。
评价静脉注射扑热息痛制剂治疗成人和儿童术后疼痛的有效性和安全性。
我们在2010年5月检索了之前的综述。对于本次更新，我们检索了Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials，CENTRAL，2016年第1期）、MEDLINE（2010年5月至2016年2月16日）、EMBASE（2010年5月至2016年2月16日）、LILACS（2010年至2016年）、临床试验注册库，以及综述的文献参考列表中的任何语言的随机对照试验（randomized controlled trials, RCT），并检索了相关文章。
静脉注射扑热息痛或静脉注射丙帕他莫治疗成人或儿童急性术后疼痛的随机、双盲、安慰剂对照或阳性对照单剂量临床试验。
两位综述作者独立提取了资料，其中包括人口统计变量、手术类型、干预措施、疗效和不良事件。我们联系了研究原作者以获取更多信息。我们通过评价偏倚风险对每项纳入研究的方法学质量进行了分级，并采用GRADE方法评价了证据的整体质量。
我们纳入了75项研究（36项来自原始系统综述，39项来自我们更新系统综述），共招募了7200名受试者。
在主要结局中，接受静脉注射扑热息痛/丙帕他莫的受试者有36%在4小时内经历了至少50%疼痛缓解，而接受安慰剂的受试者中这一比例为16%（获益需治病例数（number needed to treat, NNT）=5；95%置信区（confidence interval, CI） [3.7, 5.6]，高质量证据）。经历了至少50%疼痛缓解的IV扑热息痛/丙帕他莫组受试者比例在6小时内减少，这反映在更高的NNT=6（[4.6, 7.1]，中等质量证据）。比较IV扑热息痛和安慰剂时，4小时的平均疼痛强度相似，但在六小时内接受扑热息痛的患者在0到100视觉模拟评分上降低了7个点（0=无疼痛，100=可想象的最严重疼痛，95%CI [-9, -6]，低质量证据）。
对于次要结局，与接受安慰剂的受试者相比，接受IV扑热息痛/丙帕他莫的受试者在4小时内所需的阿片类药物减少了26%，在6小时内减少了16%（中等质量证据）。然而，这并没有转化为阿片类药物引起的不良事件在临床意义上减少。
静脉注射扑热息痛/丙帕他莫与阳性对照药（如阿片类药物或非甾体抗炎药）疗效比较的meta分析要么没有统计学意义，要么没有临床意义，或两者兼无。
静脉注射扑热息痛或静脉注射丙帕他莫和安慰剂的不良事件发生率相似。然而，与安慰剂相比，接受IV丙帕他莫的患者输注疼痛更频繁（23%比1%）。meta分析未显示IV扑热息痛/丙帕他莫与阳性药物对照组之间在任何不良事件方面有临床意义的差异。
译者：冷严红（北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向），审校：尹珩（北京中医药大学20级英语（医学）），2023年4月14日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com