系统综述问题
乳铁蛋白补充剂和抗生素对患有败血症和坏死性小肠结肠炎的婴儿是否有效且安全？
系统综述背景
新生儿，尤其是早产儿，面临着血液感染（败血症）、胃肠道炎症和损伤（坏死性小肠结肠炎）或这两种情况的风险。尽管接受了抗生素治疗，但仍有许多患有败血症或坏死性小肠结肠炎的婴儿死亡或遭受长期脑和肺损伤。乳铁蛋白是一种通常存在于母乳中的物质，可能对感染和胃肠道损伤有效。
研究特征
我们检索了使用乳铁蛋白补充剂治疗婴儿感染或胃肠道损伤的研究。
主要研究结果
我们没有发现任何关于乳铁蛋白补充和抗生素治疗患有败血症和坏死性小肠结肠炎的婴儿的研究。乳铁蛋白不太可能用于治疗早产儿的感染或肠道炎症，因为目前还没有发现它能有效预防这些疾病。在感染和肠道问题期间，通常不进行喂养。我们不建议在未来进行研究来解决这个问题。
证据质量
由于没有检索到合格的研究，无法对其进行评价。
实践启示：目前没有证据支持或反驳使用肠内乳铁蛋白作为抗生素治疗的辅助治疗，用于治疗新生儿败血症或坏死性小肠结肠炎。
对研究的启示：鉴于肠内乳铁蛋白对预防迟发性败血症和坏死性小肠结肠炎缺乏疗效，评价肠内乳铁蛋白作为治疗败血症或坏死性小肠结肠炎的辅助药物似乎不是研究重点。
尽管进行了适当的抗生素治疗，但新生儿败血症和坏死性小肠结肠炎（necrotizing enterocolitis, NEC）仍会明显导致新生儿死亡和发病。在败血症、NEC或两者的治疗中，通过使用乳铁蛋白作为抗生素的辅助治疗来增强宿主防御能力和调节炎症，可能会改善临床结局。
主要目的为评价口服乳铁蛋白作为抗生素的辅助治疗对疑似或确诊为败血症、NEC或两者皆有的新生儿的安全性和有效性。
我们使用Cochrane新生儿组的标准检索策略检索了Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）（2018年第9期）、通过PubMed检索了MEDLINE、PREMEDLINE（1966年至2018年9月20日）、Embase（1980年至2018年9月20日）以及CINAHL（1982年至2018年9月20日）。我们还检索了临床试验数据库、会议论文集以及相关文章和临床试验的参考文献列表，以及作者的个人文件。
我们纳入了随机或半随机对照试验，这些试验评价了肠内乳铁蛋白（任何剂量或持续时间）作为抗生素治疗的辅助治疗，与单独使用抗生素（加或不加安慰剂）或抗生素的其他辅助治疗相对比，治疗任何矫正胎龄至多为44周的被确诊或疑似败血症或坏死性小肠结肠炎（贝尔氏II期或III期）的新生儿的效果。
我们使用Cochrane新生儿组的标准方法进行系统综述并评价研究的方法学质量（neonatal.cochrane.org/en/index.html）。通过检索策略确定的研究标题和摘要由两位系统综述作者独立评价，必要时获得全文版本进行评价。表格旨在记录试验的纳入/排除和资料提取。我们使用GRADE方法评价证据质量。
我们没有发现任何评价乳铁蛋白治疗新生儿败血症或NEC的合格的试验。
译者：牛秀岚（北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向），审校：李智（北京中医药大学翻译硕士）。2023年2月3日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com