研究问题是什么?
流产是指孕妇在婴儿被认为能够在子宫外存活之前(即在怀孕24周之前)失去了婴儿。 在妊娠中约10%至15%的可能性发生流产,症状是出血,通常伴有一些腹痛和痉挛。流产的传统治疗方法是进行手术,但本Cochrane系统综述想知道药物治疗是否可以成为女性的另一种治疗选择。
本系统综述为什么重要?
流产原因通常未知的,但大多数可能是婴儿染色体异常所致。历经流产的女性可能会感到非常痛苦,出现空虚、内疚和挫败的感觉。父亲的情绪也会受到影响。传统上,手术(刮宫术或真空吸引术)是用来去除任何残留组织的治疗方法,而且操作迅速。现在有人认为,药物治疗(通常是使用米索前列醇)可能同样有效,且感染风险可能较低。
我们找到了什么证据?
我们于2016年5月13日检索证据,确定了纳入5577名女性的24项研究,它们所有都是针对妊娠不足13周的女性。 由于有多种不同的给药方式,因此每次比较的资料有限。
总的来说,本系统综述发现使用米索前列醇和等待自然流产(待产照护)之间的成功率没有实质差异,使用米索前列醇和进行手术之间也没有真正的区别。治疗(使用米索前列醇和进行手术)的总体成功率超过80%,有时高达99%,一项研究发现,药物、手术或待产照护研究方法对后续生育能力的影响没有差异。在一项研究中将阴道给药米索前列醇与口服给药米索前列进行了比较,发现成功率没有差异,但口服给药米索前列醇会使腹泻的发生率增加。 然而,总的来说,无论接受何种治疗,女性似乎都对接受的照护满意。
这意味着什么?
本系统综述表明,使用米索前列醇或等待自发排出异物是手术治疗的重要替代方案,但应为女性提供知情的选择。显然需要进一步的研究来证实这些发现,并需要长期随访。急需研究妊娠13周以上流产的女性。
现有证据表明,使用米索前列醇的药物治疗和待产照护都是常规手术排空的可接受替代方案,考虑到现有的卫生服务资源,以上三种方法都得到支持。显然需要进一步的研究,包括长期随访,来证实这些发现。急需研究妊娠13周以上流产的女性。
在妊娠中,有10%至15%可能会发生流产。流产后的传统治疗方法是进行手术,去除子宫中残留的胎盘组织(“子宫排空”)。然而,药物治疗或待产照护(无治疗)也可能是有效、安全和可接受的。
评价任一药物治疗不完全流产(24周前)的有效性、安全性和可接受性。
我们检索了Cochrane妊娠和分娩小组试验注册库(Cochrane Pregnancy and Childbirth's Trials Register)(2016年5月13日),和已检索到的文章的参考文献目录。
我们纳入了比较药物治疗与待产照护或手术或替代药物治疗方法的随机对照试验。我们排除了半随机试验。
两位系统综述作者独立评价了研究的纳入情况和偏倚风险,进行了资料提取。也检查了资料输入情况。我们使用GRADE方法评价了证据质量。
我们纳入了24项研究(5577名女性)。没有专门针对妊娠13周后治疗流产的试验。
纳入335名女性的三项试验将米索前列醇治疗(全部通过阴道给药)和待产照护进行比较。完全流产(平均风险比(risk ratio, RR)=1.23,95%置信区间(confidence interval, CI) [0.72, 2.10];2项研究,150名女性,随机效应;证据质量极低),或需要手术排空(平均RR=0.62,95% CI [0.17, 2.26];2项研究,308名女性,随机效应;证据质量低)。关于“死亡或严重并发症”的资料很少。对于计划外的手术干预,我们没有发现米索前列醇和待产照护之间存在任何差异(平均RR=0.62,95% CI [0.17, 2.26];2项研究,308名女性,随机效应;证据质量低)。
纳入4044名女性的16项试验将使用米索前列醇(7项研究使用口服给药,6项研究使用阴道给药,2项研究使用舌下给药,1项研究结合阴道+口服给药)与手术排空进行比较。米索前列醇组的完全流产发生率略低(平均RR=0.96,95% CI [0.94, 0.98];15项研究,3862名女性,随机效应;证据质量极低),但两种研究方法的成功率都很高。总的来说,使用米索前列醇后手术排空情况较少(平均RR=0.05,95% CI [0.02, 0.11];13项研究,3070名女性,随机效应;证据质量极低),但计划外手术增多(平均RR=5.03,95% CI [2.71, 9.35];11项研究,2690名妇女,随机效应,证据质量低)。关于“死亡或严重并发症”的资料很少。使用米索前列醇更易出现恶心(平均RR=2.50,95% CI [1.53, 4.09];11项研究,3015名女性,随机效应;证据质量低)。我们没有发现使用米索前列醇和进行手术对女性满意度有任何差异(平均RR=1.00,95% CI [0.99, 1.00];9项研究,3349名女性,随机效应;中等质量证据)。与接受手术相比,使用米索前列醇后更多女性出现呕吐和腹泻(呕吐:平均RR=1.97,95% CI [1.36, 2.85];10项研究,2977名女性,随机效应;中等质量证据;腹泻:平均RR=4.82,95% CI [1.09, 21.32];4项研究,757名女性,随机效应;中等质量证据)。
五项试验比较了米索前列醇的不同给药途径或剂量或两者皆有。没有明确的证据表明一种治疗方案优于另一种治疗方案。
有限证据表明,女性似乎普遍对接受到的照护满意。一项纳入研究的长期随访发现,这三种方法对后续生育能力的影响没有差异。
译者:钟文怡(北京中医药大学人文学院2021级英语中医药传播方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年1月1日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com