我们着手评价知道通过超声测量的宫颈长度与不知道相比,预防早产的有效性。
研究问题是什么?
子宫颈位于子宫下部,下端深入阴道。当女性没有怀孕时,它通常至少有3厘米长。在怀孕期间,宫颈长度短与自然早产的风险有关。宫颈长度越短,风险越大。因此,通过超声测量宫颈长度有助于预测自然早产。宫颈长度是通过超声波扫描阴道(经阴道或transvaginal, TVU)、腹部(transabdominal, 经腹)或会阴(transperineal, 经会阴)来进行测量。自然早产最常见的原因是早产或胎膜早破。一旦出现症状,就会使用许多用来预防早产的干预措施。
本研究的重要性?
37周前早产是新生儿生病、残疾或死亡的主要原因。子宫颈是婴儿在阴道分娩前必须通过的开口或通道。超声波可以检测宫颈的早期变化(例如宫颈长度缩短)以预测早产。确定宫颈长度较短时,可以采取干预措施来预防早产。这些干预措施包括让准妈妈使用孕酮来放松子宫,或使用缝线(称为环扎术)来收紧子宫颈开口。
我们找到了什么证据?
本综述评价了知道宫颈长度是否可以预防早产。我们纳入了七项随机对照研究,涉及923名妊娠14至32周的孕妇。一项研究纳入了没有任何早产或分娩症状的预计双胞胎的孕妇,并调查了36周前早产的婴儿数量。四项研究纳入了有先兆早产的单胎孕妇,一项研究涉及胎膜早破妇女,关注经阴道超声的安全性。一项试验纳入了没有任何早产或分娩症状的单胎孕妇,以观察经阴道超声宫颈长度筛查的效果。所有研究都使用经阴道超声来评价宫颈长度。
对于双胎妊娠且未出现早产症状的女性,我们不清楚知道宫颈长度对婴儿是否在妊娠34周之前出生或出生时的胎龄的影响(1项研究,125名女性),因为我们评价的证据质量极低。对于单胎妊娠且先兆早产的女性,知道自己的宫颈长度可能会导致妊娠延长约4天(4项研究,410名女性),但关于37周前出生婴儿数量的证据尚不明确(2项研究,242名女性)。对于羊水破了的妇女,尚不清楚医护人员的知识对妇女是否早产或感染数量有任何影响,这同样因为我们判断证据质量极低。对于未出现早产症状的单胎妊娠妇女,尚不清楚超生测量宫颈长度对其婴儿是否在妊娠37周前出生有任何影响(1项研究,296名女性;极低质量证据)。
这些证据意味着什么?
我们发现了数量有限的研究,其女性受试者数量少。这些研究的设计各不相同,结果也很广泛。女性受试者并不知道她们是否进行了超声波检查。目前,没有足够的高质量研究来证明,双胎妊娠或单胎妊娠的女性知道其宫颈长度是否有任何影响。未来的研究可能包括根据宫颈长度结果管理女性的方法;分别观察特定人群会很有用,例如单胎妊娠与双胎妊娠以及有无早产症状的女性。他们还可以报告所有重要的孕产妇和围产期结局,包括成本效益分析。
关于了解通过超声测量的宫颈长度对预防早产的影响的资料有限,这使我们无法对无症状双胎妊娠妇女或单胎妊娠妇女、PPROM单胎妊娠妇女或其他人群和临床情况得出任何结论。
有限的证据表明,有单胎妊娠和早产症状的妇女知道经阴道超声测量的宫颈长,似乎比不知道组的妇女延长了大约4天的妊娠。
未来的研究可以分别研究特定人群(例如单胎与双胎;PTL症状与无症状),报告所有相关的孕产妇和围产期结局,并包括成本效益分析。最重要的是,未来的研究应该包括一个基于TVU测量的宫颈长度的明确的女性管理方案。
超声测量宫颈长度可预测早产(preterm birth, PTB)。有三种超声评估宫颈的方法:经阴道(transvaginal, TVU)、经腹(transabdominal, TAU)和经会阴(transperineal, TPU,也称经阴唇)。TVU测量宫颈长度是一项相对较新的筛查测试,与以前可用的测试相比,它可以更好地预测PTB。目前尚不清楚超声测量宫颈长度是否能有效预防PTB。这是对上次发表于2013年的综述的更新。
评价基于经阴道、经腹和经会阴(也称经阴唇)超声筛查宫颈长度的产前管理对预防早产的有效性。
在本次更新中,我们检索了Cochrane妊娠和分娩临床试验注册库(Cochrane Pregnancy and Childbirth’s Trials Register)、 美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov) 、世卫组织国际临床试验注册平台(International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP )(检索时间截至2018年8月30日)以及所有文章的参考文献,并联系该领域的专家以获取更多的和正在进行的研究成果。
我们纳入了已发表和未发表的随机对照试验(randomised controlled trials, RCT),涉及孕龄为14至32周的孕妇,用TVU、TAU或TPU对其宫颈长度进行PTB风险筛查。本综述侧重于基于知道与不知道宫颈长度结果的研究,或超声与不超声检查宫颈长度的研究。我们排除了基于干预措施(例如孕酮、宫颈环扎术)导致宫颈长度较短的研究。
我们采用了Cochrane标准方法。
我们纳入了七项RCT(N=923):一项检查了双胎妊娠的无症状妇女;四项纳入单胎妊娠和有早产(preterm labour, PTL)症状的妇女;一项纳入了单胎妊娠和有早产胎膜早破(preterm premature rupture of membranes, PPROM)症状的妇女;一项纳入了无症状的单胎妊娠妇女。所有试验均使用TVU进行筛查。
我们将纳入研究的偏倚风险评价为混合性,且所有人群的主要结局的证据质量都极低。
对于双胎妊娠的无症状女性,由于证据质量极低,因此不确定知道TVU测量的宫颈长度与不知道相比是否能减少34周以下的PTB(危险比(risk ratio, RR)=0.62,95%置信区间(confidence intervals, CI)[0.30, 1.25];1项研究,125名受试者)。对于36、32或30周的早产,出生时的胎龄,以及其他孕产妇和围产期结局均无定论。
四项试验研究了有PTL症状的单胎妊娠妇女对TVU测量的宫颈长度的知道与不知道的情况。由于以下方面的结果不确定且证据质量极低,我们不确定其影响:小于37周的早产(平均RR=0.59,95%CI [0.26, 1.32];2项研究,242名受试者;I²=66%;Tau²=0.23)。知道长度组的分娩时间大约晚四天(均差(mean difference, MD)=0.64周,95%CI [0.03, 1.25];3项试验,290名妇女)。对于有可用资料的其他结局,结果是不确定的:PTB少于34或28周;出生体重低于2500克;围产期死亡;产妇住院;安胎;和类固醇促进胎儿肺成熟。
PPROM单胎试验(N=92)评价了在该人群中使用TVU测量宫颈长度作为主要结局的安全性,而不是其对管理的影响。TVU组和无超声组之间的母婴感染发生率的结果尚无定论。
在对无症状单胎妇女(N=296)进行的试验中,妇女是否接受TVU,对于小于37周的早产(RR=1.27,95%CI [0.61, 2.61];I²=0%)、出生时的胎龄以及其他围产期和孕产妇结局的结果都没有结论。
因为样本量小,且置信区间较宽,跨过了无效线导致的研究设计的局限性,不同试验的不一致性以及不精确性使证据质量降级。
在其他人群中,如无症状的单胎妊娠妇女或有症状的双胎妊娠妇女,没有试验对比了解CL与不了解CL的效果。
译者:王茜亚(北京中医药大学人文学院2020级翻译硕士),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2023年6月22日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com