我们着手研究预防哺乳期妇女患乳腺炎的干预措施的疗效。
研究问题是什么?
乳腺炎是母乳喂养的常见并发症。它给女性带来极大的痛苦和折磨，可能会使一些母亲无法长时间母乳喂养自己的宝宝。导致乳腺炎发展的因素有很多，例如乳腺管堵塞、乳房内乳汁太多、乳头破裂，及婴儿不能正确含乳。乳腺炎可发生在一侧或双侧乳房，并伴有多种症状，包括乳房疼痛，红肿和出现类似流感症状。症状可能持续两到三天，最长可能持续几周或更长时间。
本研究的重要性？
为了最大限度提高母乳喂养的结局和持续时间，研究预防乳腺炎的治疗方法非常重要。母乳喂养对婴儿和母亲都有重大的健康益处，卫生保健当局和世界卫生组织建议，新生儿在6个月大之前应完全用母乳喂养。我们需要确保母亲以及照顾她们的医生和助产士了解预防乳腺炎的最佳干预措施，以帮助产妇在想的时候可以成功进行母乳喂养。
我们发现了什么证据？
我们从2019年10月的随机对照试验中检索证据，并确定了10项试验（涉及3034名哺乳期女性）。大多数试验报告了被诊断出患乳腺炎的女性数量，但几乎没有关于不良反应、乳房疼痛、母乳喂养持续时间、乳头损伤、乳腺脓肿或乳腺炎复发的信息。其中一些试验由企业资助。
有3项试验（涉及1038名女性）将益生菌与安慰剂进行了对比。益生菌供应商和试验者之间的合同协议导致目前无法获得这些试验中最大试验（涉及639名女性）的结果。与安慰剂相比，益生菌可能会降低患乳腺炎的风险（低质量证据）。由于证据质量极低，益生菌能否降低乳房疼痛或乳头损伤的风险尚不确定。
抗生素与常规治疗或安慰剂治疗后患乳腺炎的风险可能接近（低质量证据）。抗生素和夫西地酸软膏，抗生素和莫匹罗星软膏，夫西地酸软膏和母乳喂养建议，莫匹罗星软膏和母乳喂养建议，夫西地酸和莫匹罗，单次专家母乳喂养教育和常规治疗，抗分泌因子诱导谷物和标准谷物治疗后患乳腺炎的风险接近，但我们不确定这些结果，因为它们所属试验的受试者数量少，证据质量低。
与常规治疗相比，穴位按摩可能会降低患乳腺炎和乳房疼痛的风险（中等质量证据）。
与常规治疗相比，乳房按摩和低频脉冲治疗可能会降低患乳腺炎的风险（低质量证据）。
这些证据意味着什么？
穴位按摩可能有助于预防乳腺炎和乳房疼痛，益生菌可能比安慰剂效果更好，而乳房按摩和低频脉冲治疗可能比常规治疗效果更好。然而，总体而言，我们无法确定预防乳腺炎最有效的治疗方法，因为证据质量低，而这是因为存在偏倚风险、参与试验的女性数量较少，以及治疗方法之间的巨大差异，使得很难进行有意义的比较。我们也不确定益生菌的真正疗效，因为我们知道至少有1项益生菌试验的结果尚未公开。
在预防患乳腺炎上，有证据表明穴位按摩可能比常规治疗效果更好，益生菌可能比安慰剂效果更好，乳房按摩和低频脉冲治疗可能比常规治疗效果更好。然而，重要的是要注意，我们得知至少有1项研究益生菌的大型试验结果尚未公开，因此，此处提供的证据不完整。
有关其他干预措施的现有证据（母乳喂养教育、药物治疗和替代疗法）表明它们预防乳腺炎可能比常规治疗效果要好，但由于证据质量低，我们的结论不确定。
未来的试验应招募足够多的女性，以检测干预措施之间的临床重要差异，且未来试验的结果应公开。
尽管母乳喂养有益健康，但启动率和持续时间率仍然低于国际标准。许多因素会影响女性断奶的决定；断奶的主要原因与哺乳期并发症有关，例如乳腺炎。
乳腺炎是乳房的炎症，伴随感染与否。它可以被视为一种连续的疾病，从非感染性的乳房炎症到可能形成脓肿的感染。
评价预防策略（例如母乳喂养教育、药物治疗和替代疗法）对产后哺乳期女性非感染性或感染性乳腺炎发生或复发的疗效。
我们检索了Cochrane妊娠和分娩试验注册库（Cochrane Pregnancy and Childbirth’s Trials Register），ClinicalTrials.gov，WHO国际临床试验注册平台（WHO International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP）（2019年10月3日）以及所获研究的参考文献列表。
我们纳入了预防产后母乳喂养女性患乳腺炎干预措施的随机对照试验。
半随机对照试验和仅以摘要形式报告的试验符合条件。我们试图联系作者，尽可能获得任何未公布的结果。
预防乳腺炎的干预措施可能包括：益生菌、专业母乳喂养建议和整体方法。
两名综述作者独立评价试验的纳入和偏倚风险，提取资料并使用GRADE方法评价证据质量。
我们纳入了10项试验（共涉及3034名女性）。有9项试验（共涉及2395名女性）提供数据。通常，这些试验在大多数领域偏倚风险较低，但有些试验存在盲法、失访偏倚和选择性报告的高风险。选择偏倚（分配方案隐藏）通常不清楚。由于存在偏倚风险和不精确性（参与试验的女性人数较少），证据质量被降级。试验作者的利益冲突，及行业资助者的参与也可能影响证据质量。
大多数试验报告了乳腺炎发病率的主要结局，但几乎没有与不良反应、乳房疼痛、母乳喂养持续时间、乳头损伤、乳腺脓肿或乳腺炎复发相关的数据。
益生菌对比安慰剂
益生菌可能比安慰剂更能降低患乳腺炎的风险（风险比（risk ratio, RR）0.51，95%置信区间（confidence interval, CI）[0.35,0.75]；2项试验；399名女性；低质量证据）。由于证据质量极低，益生菌能否降低乳房疼痛或乳头损伤的风险尚不确定。益生菌供应商和试验者之间的合同协议导致目前无法获得这些试验中最大试验（涉及639名女性）的结果。有1项试验报告了不良反应，2组均没有女性出现不良反应。
抗生素对比安慰剂或常规治疗
抗生素、常规治疗或安慰剂治疗患乳腺炎的风险可能接近（RR 0.37，95%CI [0.10,1.34]；3项试验；429名女性；低质量证据）。抗生素和夫西地酸软膏（RR 0.22，95%CI [0.03,1.81]；1项试验；36名女性；低质量证据）或莫匹罗星软膏（RR 0.44，95%CI [0.05,1.89]；1项试验；44名女性；低质量证据）治疗患乳腺炎的风险可能接近，但由于CI范围广，所以我们对此并不确定。没有试验报告不良反应。
局部治疗对比母乳喂养建议
夫西地酸软膏和母乳喂养建议（RR 0.77，95%CI [0.27,2.22]；1项试验；40名女性；低质量证据）与莫匹罗星软膏和母乳喂养建议（RR 0.39，95%CI [0.12,1.35]；1项试验；48名女性；低质量证据）患乳腺炎的风险可能接近，但由于CI较宽，所以我们对此并不确定。
有1项试验（涉及42名女性）相互对比局部治疗。夫西地酸和莫匹罗星治疗后患乳腺炎的风险可能接近（RR 0.51，95%CI [0.13,2.00]；低质量证据），但由于CI较宽，因此我们对此并不确定。上述试验均未报告不良事件。
专业母乳喂养教育对比常规治疗
患乳腺炎（RR 0.93，95%CI [0.17,4.95]；1项试验；203名女性；低质量证据）和乳房疼痛（RR 0.93，95%CI [0.36,2.37]；1项试验；203名女性；低质量证据）的发生风险可能接近，但由由于CI范围较广，因此我们对此并不确定。上述试验均未报告不良事件。
抗分泌因子诱导谷物与标准谷物
患乳腺炎（RR 0.24，95%CI [0.03,1.72]；1项试验；29名女性；低质量证据）和乳腺炎复发（RR 0.39，95%CI [0.03,4.57]；1项试验；7名女性；低质量证据）的风险可能接近，但由于CI范围较广，因此我们对此并不确定。上述试验均未报告不良事件。
穴位按摩对比常规治疗
与常规治疗相比，穴位按摩可能会降低患乳腺炎的风险（RR 0.38，95%CI [0.19,0.78]；1项试验；400名女性；中等质量证据）和乳房疼痛（RR 0.13，95%CI [0.07,0.23]；1项试验） ；400名女性；中等质量证据）。上述试验均未报告不良事件。
乳房按摩和低频脉冲治疗对比常规治疗
乳房按摩和低频脉冲治疗可能会降低患乳腺炎的风险（RR 0.03，95%CI [0.00,0.21]；1项试验；300名女性；低质量证据）。上述试验均未报告不良事件。
译者：王茜亚（北京中医药大学人文学院2020级翻译硕士），审校：张晓雯（北京中医药大学循证医学）。2022年11月11日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com