鲍文病是一种特殊的癌前皮肤病变的临床术语。这些病变很少引起患者任何症状,但在暴露于阳光的皮肤上表现为边界清晰的鳞状斑块,常见于60岁以上的人群。在英国,这种疾病更多发生在女性身上,最常累及患者的小腿。原因尚不清楚,但最常受到影响的身体部位在不同国家有所不同。总体而言,鲍文病患者的预后良好,因为这种疾病通常发展缓慢,且对治疗反应良好。病变通常生长缓慢,虽然不会危及生命,但有发展为皮肤癌(称为浸润性鳞状细胞癌)的风险(估计为3%)。
本综述寻找治疗皮肤鲍文病最有效且副作用最少的方法。
治疗方案多种多样,包括:局部治疗,如5-氟尿嘧啶 (5-FU) 和咪喹莫特乳膏;外科手术,如切除和莫氏显微手术;破坏性疗法,如冷冻疗法(冷冻);以及光疗法,如光动力疗法(将光敏乳膏与可见光结合使用)。
我们纳入了9项随机对照试验,共有363名受试者。没有研究评价手术研究方法。
光动力疗法似乎是一种有效的治疗方法,并且与冷冻疗法或5-氟尿嘧啶相比,具有疤痕较少的获益。冷冻疗法方便且价格便宜,但似乎不如光动力疗法有效,且会导致更多的疤痕;5-氨基乙酰丙酸联合光动力疗法(aminolevulinic acid with photodynamic therapy, ALA-PDT)似乎比5-氟尿嘧啶更有效,而甲基氨基乙酰丙酸联合光动力疗法(methyl aminolevulinate with photodynamic therapy, MAL-PDT)似乎不如5-氟尿嘧啶。一项研究证明了咪喹莫特乳膏的获益。
这些数据无法提出具体的建议,因此本综述无法对治疗的比较有效性得出确切的结论。显然,未来的研究需要集中于一系列不同的研究,比较各种治疗方法,特别是手术治疗,以提供高质量的证据来指导临床实践。年龄组别、病变的数量和大小、受影响的部位和免疫状态都可能影响治疗选择。需要进行长期随访(长达10年)以确定治疗措施对鲍文病病变发展为鳞状细胞癌风险的影响。
总体而言,针对鲍文病治疗的高质量研究非常少。单一研究的证据表明 MAL-PDT是一种有效的治疗方法。尽管PDT的美容效果似乎不错,但仍然需要五年的随访数据。与冷冻疗法相比,MAL-PDT可清除的病变明显更多。MAL-PDT与5-FU相比,清除率没有显著差异,但一项研究发现,与5-FU相比,ALA-PDT的清除率有显著差异。冷冻疗法与5-FU相比,清除率没有显著差异。
由于缺乏手术和外用药膏疗法的质量数据,本综述的范围被限制在PDT研究范围内。年龄组别、病变的数量和大小以及受影响的部位都可能影响治疗选择;然而,没有足够的证据来提供指导。由于不同的治疗方案可能更可取,因此需要对免疫抑制人群进行更多研究。根据本综述的数据,我们无法提出具体的建议,因此我们无法对治疗的比较有效性得出确切的结论。
鲍文病是皮肤原位鳞状细胞癌的临床术语。皮损主要表现为位于曝光皮肤上的无症状的、轮廓清晰的鳞屑性红斑。总体而言,鲍文病患者的预后良好,因为这种疾病通常发展缓慢,且对治疗反应良好。病变持续存在且可进展,并有较小可能性(估计为3%)发展为浸润性鳞状细胞癌。对于鲍文病,现有治疗方法的相对有效性尚不清楚,本综述试图解决哪种干预对于皮肤鲍文病最有效,且副作用最少。
评估干预措施治疗皮肤鲍文病的效果。
我们检索了截至2012年9月的以下数据库:Cochrane皮肤组专业注册库(Cochrane Skin Group Specialised Register)、 Cochrane图书馆 的Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL,2012年第9期)、MEDLINE(自1946年起)、EMBASE(自1974年起)、PsycINFO(自1806年起)和LILACS(自1982年起)。我们还检索了线上试验数据库。我们检查了纳入和排除的研究和综述的参考书目,以便进一步参考相关的随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs)。
我们纳入了所有评估治疗鲍文病的干预措施的随机对照试验,最好是经过组织学证实的。
两位作者独立进行了研究筛选和方法学质量评估。
主要结局指标是第一个治疗周期后病变的完全清除和12个月的复发率。我们的次要结局包括每个治疗周期后消除的病变数量、达到消除所需的治疗周期数、>12个月的复发率、美观结局、生活质量评估以及受试者和临床医生报告的不良结局。
我们纳入了9项研究,共有363名受试者。一项研究表明,与安慰剂PDT(风险比(risk ratio, RR)=1.68,95%置信区间 (confidence interval, CI)[1.12, 2.52];n=148)或冷冻疗法(RR=1.17,95%CI [1.01, 1.37];n=215)相比,MAL-PDT(甲基氨基乙酰丙酸光动力疗法)对鲍文病病变的清除具有统计学上的显著性,但当MAL-PDT与5-FU(5-氟尿嘧啶)进行比较时没有显著差异。一项研究表明,ALA-PDT(5-氨基乙酰丙酸光动力疗法)的病变清除率明显高于5-FU(RR=1.83,95%CI [1.10, 3.06];n=66),但12个月复发率无统计学差异(RR=0.33,95%CI [0.07, 1.53])。
一项涉及127名受害者的研究表明,与5-FU相比,冷冻疗法的清除率(RR=0.99,95%CI [0.78, 1.26])或1年复发率(RR=1.48,95%CI [0.53, 4.17])没有统计学上显著差异。
一项研究将咪喹莫特与安慰剂进行了比较,结果显示,咪喹莫特组(9/15处病变)的清除率显著高于安慰剂组(0/16)(Fisher 精确P值<0.001)。咪喹莫特组在12个月时未报告任何复发,但在18个月时,安慰剂组16名受试者中有2名患上了早期浸润性鳞状细胞癌。
译者:桑楠(北京中医药大学人文学院2020级英语(医学)方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年6月7日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com