使用抗癌药物(化疗)涂层植入物治疗高级别胶质瘤

高级别胶质瘤是一种快速进展的脑肿瘤。标准疗法包括手术(活检或切除)和放射疗法加或减替莫唑胺。由于担心疗效和副作用风险高,以前没有使用化疗。

我们发现了两项试验,共纳入了272名新诊断为高级别胶质瘤的患者,研究了在切除肿瘤的区域植入涂有抗癌药物卡莫司汀(Gliadel®)晶片的效果。这与植入不含药物的晶片进行了比较。两组随后均接受放射治疗。接受卡莫司汀片剂治疗的患者生存期更长,且不良事件(副作用)发生率也没有明显升高。

一项类似的试验纳入了222名已被诊断患有高级别胶质瘤并接受手术但随后病情复发的患者。在这种情况下,试验发现Gliadel®并没有提高生存率或任何其他结局指标。

作者结论: 

卡莫司汀浸渍晶片(Gliadel®)用于原发疾病治疗时,与安慰剂晶片相比,可以提高生存率,且不会增加不良事件的发生率。没有证据表明任何其他结局指标获益。对于复发性疾病,Gliadel®似乎没有带来任何额外的获益。

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研究背景: 

高级别胶质瘤(high grade glioma, HGG)的标准治疗通常需要手术(活检或切除),然后进行放射治疗加或减替莫唑胺。将浸透化疗药物的晶片植入切除腔是一种直接将药物输送到切除腔的新方法,可能会减少全身副作用。目前尚不清楚这种方式的有效性如何,或者是否应该将其作为HGG患者标准治疗的一部分进行推荐。

研究目的: 

评价化疗晶片对HGG患者的临床疗效。

检索策略: 

检索了以下电子数据库:Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(2010年第4期);MEDLINE和EMBASE。最初的检索策略还包括:科学引文索引;医生数据查询;以及对照试验meta注册库。我们检索了所有纳入研究的参考文献列表。手动检索了1999年至2010年的《神经肿瘤学杂志》和《神经肿瘤学》,包括所有会议摘要。我们就正在进行的以及未发表的试验联系了神经肿瘤学家、试验作者和药品制造商。

纳入排除标准: 

患者包括经组织学证实诊断为HGG的各个年龄段的患者(在第一次切除时使用术中分析)。可以针对新诊断的疾病(主要治疗)或复发进行治疗。干预措施包括将化疗晶片插入切除腔。纳入的研究必须是随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs)。

资料收集与分析: 

两位独立的综述作者评估了检索结果的相关性,并根据预先指定的指南进行了严格评价。

主要结果: 

在原发性疾病方面,已确定两项RCT,评估卡莫司汀浸渍晶片(Gliadel®)的效果,共纳入了272名受试者。与安慰剂相比,使用Gliadel®的患者生存率有所提高(风险比(hazard ratio, HR)=0.65,95%置信区间(Confidence Interval, CI) [0.48, 0.86],P=0.003)。在复发性疾病中,纳入了一项RCT,比较了Gliadel®与安慰剂,并纳入了222名受试者。它并没有显示出显著的生存率提高(HR=0.83,95% CI [0.62, 1.10],P=0.2)。对于任何次要结局指标都没有合适的数据。组中不良事件并不常见,并以描述性的方式呈现。

翻译笔记: 

译者:桑楠(北京中医药大学人文学院2020级英语(医学)方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年7月3日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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