本Cochrane综述表明,没有随机对照试验来比较这一重要领域的管理方案,因此进行试验是当务之急。目前在治疗早期癌症或高级别不典型增生的Barrett食管患者中,使用内镜治疗应该遵循涉及个体治疗的多学科团队的建议。在得出任何结论之前,有必要开展合理进行的随机对照试验来比较手术与内镜治疗。
本Cochrane综述表明,没有随机对照试验来比较这一重要领域的管理方案,因此进行试验是当务之急。这种随机化方法的问题是将所有地点的手术治疗和内镜治疗标准化,将所有中心的组织病理学标准化,评估哪些患者适合或不适合手术治疗,以及确保研究有相关结果,即长期生存(超过五年或更多),并且HGD没有进展。
Barrett食管是世界上最常见的癌前病变之一。目前主要的治疗方法是晚期癌症的手术治疗,但是自20世纪80年代以来,它很少提高5年生存率。因此,提高生存率依赖于通过内镜监测项目的早期发现。这项策略的成功是基于晚期癌前病变或非常早期的癌症可以通过干预而治愈的事实。目前对于哪种方法最好存在相当大的争议,即传统的开放手术和内镜治疗(涉及内镜检查的技术)。
我们使用来自随机对照试验 (randomised controlled trials, RCT) 的数据,探究对早期癌症(定义为高度不典型增生(high-grade dysplasia, HGD))和早期癌症(定义为原位癌、浅表浸润性癌、早期癌或浅表癌T-1m(T1-a)和T-1sm(T1-b))的Barrett食管患者,进行内镜治疗和手术治疗的有效性。
在2008年7月和8月,我们使用Cochrane高敏感性检索策略,在MEDLINE、EMBASE、Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、ISI Web of Science、EBMR、对照试验mRCT、ISRCTN和LILACS数据库检索RCT。检索在2009年和2012年4月进行了更新。
研究类型:比较内镜与手术治疗高级别不典型增生或早期癌症的随机对照试验。我们纳入了所有细胞类型的癌症(即腺癌、鳞状细胞癌和更罕见的类型),但将单独讨论它们。
受试者类型:任何年龄和性别、经组织学确诊为Barrett食管或鳞状食管的早期肿瘤(HGD和早期癌症)的患者。
干预类型;内镜治疗(干预组)和手术治疗(对照组),均有治愈目的。
符合本综述纳入标准的研究报告将使用附录9中详述的方法进行分析。
我们没有发现任何符合纳入标准的研究。我们总共排除了13项不是RCT但是比较了手术和内镜治疗的研究。
译者:蔡兆伦(四川大学华西医院),审校:张晓雯(北京中医药大学循证医学中心)。2021年12月11日