关键信息
先前已证明硫酸镁对治疗和预防子痫有效（子痫是指在婴儿出生期间或出生后，当妇女血压和尿液中蛋白质含量升高而发作的癫痫或痉挛）。
硫酸镁可能对妇女或婴儿造成不良影响（例如呼吸问题）。
目前尚未清楚最佳剂量是多少，以及如何给药最佳。
先兆子痫和子痫是什么？
先兆子痫（或血毒症）通常是一种与血压升高（高血压）和尿液中的蛋白质含量升高有关的疾病。它可以发生在怀孕后半期的任何时候，或发生在分娩后的前几周。严重先兆子痫的后果包括产妇癫痫（子痫）、产妇肝脏和肾脏出现问题、婴儿死亡和胎盘早剥（婴儿出生前胎盘与子宫壁分离）。
为什么这对患有先兆子痫和子痫的女性很重要？
硫酸镁可有效预防先兆子痫女性的子痫，也可有效治疗经历子痫惊厥的女性，以避免严重的产妇/婴儿疾病和死亡。然而，使用高剂量的硫酸镁可能会造成不良反应（呼吸困难；尿量减少（可能损害肾脏）），可能需要由有经验的人员给药。
我们想研究什么？
我们想知道是否有一种硫酸镁给药方法（药量；如何用药以及在何处用药，例如在臀部、大腿、静脉给药；用药时间）比另一种方法更好。
我们做了哪些工作？
我们检索了有关不同的硫酸镁给药方式（给药量、给药方法和用药时间）的研究。我们比较和总结了研究结果，并根据研究方法和规模等因素对证据质量进行了评估。
我们发现了什么？
我们检索了截至2022年4月的研究。我们纳入了16项试验（3020名女性）：4项试验（409名女性）招募患子痫的女性，12项试验（2611名女性）招募患先兆子痫的女性。研究几乎均在低收入和中等收入国家进行。
对于患有子痫的女性：对于比较较低剂量用药或较短时间硫酸镁治疗方案与标准治疗方案的证据，我们不太有信心，因为研究规模太小，无法显示任何差异，而且受试者可能知道他们正在接受的是哪种治疗，这可能会导致偏倚。比较通常为24小时的给药时间，在更短的时间内施用硫酸镁可能会降低潮红（脸红）的风险；然而，由于研究规模太小，我们对这一结果的信心不足。
对于先兆子痫的女性：由于研究规模太小，我们不确定在较通常时间更短的时间内或较低剂量施用硫酸镁是否会对女性癫痫发作、严重疾病或不良反应的风险产生任何影响。我们也不确定给药的方式是否会产生任何益处或害处，因为研究规模太小，无法显示任何差异，而且受试者有可能知道他们正在接受的是哪种治疗。
证据的局限性是什么？
三个主要因素降低了我们的证据质量。首先，在许多研究中，受试者知道他们正在接受的是哪种治疗，这可能会导致偏倚；然而，由于干预措施的特点，这在未来的研究中很难预防。其次，在如何完成研究方面，一些研究几乎没有提供信息。最后，一些研究的规模非常小。进一步研究的结果可能与本综述的结果不同。
证据的时效性如何？
证据截至2022年4月29日。
尽管有大量的试验评价各种硫酸镁疗法对子痫的预防和治疗，仍然没有令人信服的证据表明一种方案比另一种方案更有效。需要设计良好的随机对照临床试验来解答这个问题。
硫酸镁是预防和治疗女性子痫的首选药物。这种药物的用药方案已发展多年，但仍没有明确替代疗法的相对获益或危害。这是对2010年首次发表的一综述的更新。
评估硫酸镁疗法在用于治疗患有先兆子痫或子痫或同时患有先兆子痫与子痫的女性时，是否优于另一种疗法，以降低妇女及其婴儿严重发病率和死亡率的风险。
我们检索了Cochrane妊娠和分娩试验注册库（Cochrane Pregnancy and Childbirth’s Trials Register）、Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、世界卫生组织国际临床试验注册平台（WHO International Clinical Trials Registry Platform）（2022年4月29日）和检索到的研究的参考文献列表。
我们纳入了随机试验和整群随机试验，比较了使用硫酸镁治疗患有先兆子痫或子痫，或同时患有先兆子痫与子痫的女性的不同疗法。比较纳入了不同的剂量方案、维持治疗的肌肉注射与静脉注射途径以及不同的治疗持续时间。我们排除了半随机或交叉的设计。我们纳入了符合可信度评估的会议记录摘要。
在本次更新中，两位综述作者评估了纳入的试验，进行了偏倚风险评估，并提取了资料。我们核对资料以确保准确性。我们使用GRADE方法评估了证据质量。
在本次更新中，共有16项试验（3020名女性）符合我们的纳入标准：4项试验（409名女性）比较了患有子痫的女性的治疗方案，12项试验（2611名女性）比较了患有先兆子痫女性的治疗方案。大多数纳入的试验的样本量小，并且是在低收入和中等收入国家进行的。11项试验报告了充分的随机化和分配方案隐藏。在大多数试验中，不可能对受试者和临床医生实施盲法。大部分纳入的研究的损耗偏倚和报告偏倚风险低。
女性子痫的治疗（4组比较）
一项试验比较了单独负荷剂量疗法与负荷剂量加维持剂量疗法（80名女性）。尚不确定这两种疗法是否对惊厥复发或产妇死亡的风险有效果（极低质量证据）。
一项试验在超过24个小时的时间里比较了低剂量疗法和标准剂量疗法（72名女性）。目前尚不确定这两种疗法是否对惊厥复发、严重发病率、围产期死亡或孕产妇死亡的风险有效果（极低质量证据）。
一项试验（137名女性）比较了静脉注射（intravenous, IV）和标准肌肉注射（intramuscular, IM）维持方案。尚不确定这两种注射途径是否对惊厥复发、婴儿出院前死亡（死产和新生儿死亡）或孕产妇死亡有效果（极低质量证据）。
一项试验（120名女性）比较了短期持续治疗和标准持续治疗（出生后24小时）。目前尚不确定维持治疗的持续时间是否对痉挛复发、严重发病率或恶心和呼吸衰竭等不良反应有效果。与标准的24小时维持治疗相比，短期维持治疗可降低潮红风险（风险比（risk ratio, RR）=0.27，95%置信区间（confidence interval, CI）0.08至0.93；1项试验，120名女性；低质量证据）。
我们预先设定的许多关键结局并未在纳入的试验中报告。
患先兆子痫女性预防子痫（5组比较）
两项试验（462名女性）比较了单独负荷剂量与负荷剂量加维持治疗的情况。低质量证据表明，对子痫风险的治疗（RR=2.00，95% CI 0.61至6.54；2项试验，462名女性）或围产期死亡的治疗（RR=0.50，95% CI 0.19至1.36；2项试验，462名女性）的效果并不确定。
一项小型试验（17名女性）比较了24小时的静脉注射（IV）与肌肉注射（IM）疗法。目前尚未确定静脉注射或肌肉注射疗法是否对子痫或死产具备疗效（极低质量证据）。
4项试验（1713名女性）比较了短时期的产后维持治疗和产后24小时持续治疗。低质量证据表明，在有关子痫的组别（RR=1.99，95%CI 0.18至21.87；4项试验，1713名女性）之间，可能存在广泛范围的益处或危害。低质量证据表明，对于严重发病率（RR=0.96，95% CI 0.71至1.29；2项试验，1233名女性）或诸如呼吸抑制等不良反应（RR=0.80，95% CI 0.25至2.61；2项试验，1424名女性）可能几乎没有或者没有效果。
三项试验（185名女性）比较了较高剂量维持治疗与较低剂量维持治疗。目前尚不确定这两种方案是否对子痫有效果（极低质量证据）。低质量证据表明，与较低剂量治疗相比，较高剂量维持治疗对不良反应的疗效很小或没有效果（RR=0.79，95% CI 0.61至1.01；1项试验，62名女性）。
一项试验（200名女性）比较了持续输注维持治疗与连续静脉注射治疗。目前尚不确定维持治疗的持续时间是否对子痫、不良反应、围产期死亡、孕产妇死亡或其他新生儿发病率有效果（极低质量证据）。
我们预先设定的许多关键结局并未在纳入的试验中报告。
译者：李章华（北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向）。审校：李红英（北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向）。2024年2月29日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com