系统综述问题
评估孕期或产后盆底肌训练(pelvic floor muscle training, PFMT)能否改善大小便失禁。
研究背景
超过三分之一的女性在孕中晚期有不自主排尿(尿失禁)经历,约三分之一的女性在产后三个月内出现漏尿问题。约四分之一的女性在孕晚期出现不自主排气、排便(肛门失禁),五分之一的女性则在产后一年内有此问题。对孕妇来说,处理失禁问题十分重要,但这同时也给个人和医疗体系带来了不小的经济压力。
专业医疗人员通常推荐女性在孕期或产后通过PFMT来防治大小便失禁。借助于有规律的PFMT,女性盆底肌肉力量能够得到加强,并保持有力。锻炼时,肌肉持续收缩。锻炼期限不定,频率为每周数日、每日至少一次。
本系统综述的时效性如何?
证据截止至2019年8月7日。
研究特征
我们共纳入了46项试验,涉及来自21个国家的10832名女性。这些试验的研究对象为报告有小便失禁、大便失禁、大小便失禁或无失禁问题的孕妇及分娩不超过三个月的产妇。受试者被随机分为两组,一组接受PFMT用以预防或治疗失禁,另一组不做训练,最后比较两组效果。
研究经费来源
25项研究有公共资金支持,其中一项同时还有私人资金支持。3项研究没有资金支持,18项研究未说明资金来源。
主要结果
通过PFMT来预防失禁的孕妇:女性孕晚期报告漏尿的人数可能更少,其产后三至六个月漏尿的风险略有降低。没有足够证据表明这种影响能持续至产后一年。
通过PFMT来治疗小便失禁的孕产妇:没有证据表明怀孕期间进行PFMT可降低孕晚期或产后一年的漏尿风险。
通过PFMT来预防或治疗尿失禁的孕产妇(混合组,既有尿失禁的孕产妇,也有未患失禁的孕产妇):怀孕期间开始锻炼的女性,其孕晚期的漏尿次数可能略微减少,并且这种改变可能持续至产后六个月。没有证据表明这种影响能持续至产后一年。产后开始锻炼的女性,PFMT对其产后一年失禁情况的影响尚不确定。
大便失禁:只有8项研究含有大便失禁相关证据。无法确定产后开始PFMT能否降低女性产后一年大便失禁的风险。没有证据表明怀孕期间开始PFMT的孕妇(混合组,既有大便失禁的孕妇,也有未患失禁的孕妇),其孕晚期大便失禁情况有差异;没有证据表明产后开始PFMT的产妇(混合组),其产后一年大便失禁的风险降低。
几乎没有数据显示PFMT对失禁女性生活质量有何影响。研究中有两例盆底疼痛的报告,此外没有提及PFMT的其他有害影响。
没有证据表明PFMT是否具有成本效益。
证据质量
总体而言,这些研究规模都较小,且大部分存在设计缺陷,包括没有详细说明受试女性随机分组的方法,没有具体给出结局指标。一些设计问题在预料之中,比如在是否接受了锻炼这一干预上,无法做到对受试女性或专业医疗人员施盲。但各项研究中PFMT的差异太大,研究者对其描述往往也不够具体。证据质量普遍为低到中等。
本综述提供的证据表明,孕早期尽早、系统的PFMT可帮助未患失禁的孕妇预防孕晚期和产后UI。尽管原因尚不明确,但在混合人群中(招募受试产妇时不考虑其是否患有失禁)PMFT对UI的影响更小,因此以混合人群方法为产妇提供产后PFMT,不太可能降低其UI风险。无法确定PFMT能否治疗孕产妇UI,相比之下PFMT对年女性的UI疗效更加确定。
如果能区分女性,有针对性地采取PFMT来单独预防或治疗UI ,而不是混合防治,PFMT或许能在某些女性群体中更好地发挥作用。如果假设体脂率(body mass index, BMI)高的女性有UI风险,上述不确定性需要进一步的测试,以及有关其影响持续时间的数据。为了能更好地了解针对何种受试人群采取了何种干预措施,研究人员需要从生理和行为角度描述PFMT组和对照组的运动计划,需要描述预防组和治疗组受试女性的运动量。
目前有关FI的数据还比较少,这是今后试验的一个重要研究方向。有关尿失禁和大便失禁女性生活质量的有效结局指标也很重要。除了进一步的临床研究,对不同FI和UI治疗方案的成本效用进行经济评估也很有必要。
约有三分之一的女性在产后出现尿失禁(urinary incontinence, UI),多达十分之一的女性在产后出现大便失禁(faecal incontinence, FI)。专业医疗人员通常推荐女性在孕期或产后通过PFMT来防治大小便失禁。
本文是发表于2017年的Cochrane系统综述的更新版本。
评估孕期或产后进行盆底肌训练能否改善大小便失禁,总结相关经济评估的主要研究发现。
我们检索了Cochrane尿失禁组专业注册库(Cochrane Incontinence Specialised Register),库中包括了来自于Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、MEDLINE In-Process、MEDLINE Epub Ahead of Print、ClinicalTrials.gov、WHO ICTRP等数据库的临床试验。我们手工检索了期刊和会议论文(于2019年8月7日检索),对相关文章的参考文献列表也进行了检索。
我们纳入的试验为随机或准随机双臂试验,其中一组的干预措施为PFMT。另一组为非PFMT的对照措施,通常为产前产后常规护理,或PFMT替代干预。
受试人群有以下两种情况:一种是根据有无失禁,将受试女性区分开来,患有失禁的女性通过PMFT来预防失禁,未患失禁的女性通过PMFT来治疗失禁;另一种是混合人群,不论失禁与否,所有女性都通过PMFT来防治失禁。
系统综述作者独立完成了纳入试验、评估偏倚风险的工作,提取了资料并使用GRADE评估了证据的质量。
我们共纳入了46项试验,涉及来自21个国家的10832名女性。总体而言,试验的规模为小到中等大小。各个试验之间的PFMT方案和控制条件差异很大,往往也没有详尽的描述。许多试验为中或高偏倚风险。在一项研究中,有43名孕妇通过PFMT来预防失禁,其中两名受试者因盆骨疼痛而退出试验。此外没有其他试验报告PFMT的不良影响。
UI预防组:与采用常规护理的孕妇相比,通过产前PFMT预防尿失禁的孕妇在孕晚期报告UI的风险更低(低62%;RR=0.38,95%CI [0.20, 0.72];6项试验,624名女性;中等质量证据)。产前PFMT还能降低产后中期(产后3至6个月)的UI 风险(低29%;RR=0.71,95%CI [0.54, 0.95];5项试验,673名女性;高质量证据)。但目前没有足够数据显示PFMT对产后后期(产后6至12个月)UI也有效果(RR=1.20,95%CI [0.65,2.21];1项试验,44名女性;低质量证据)。
UI治疗组:没有证据表明,相比于采取常规护理治疗尿失禁,产前PFMT能降低孕妇在孕晚期(低质量证据)、产后中期(RR=0.94,95%CI [0.70, 1.24];1项试验,187名女性;低质量证据)或产后后期(极低质量证据)的UI风险。同样,没有证据表明PFMT对持续尿失禁的产妇其产后6至12个月的UI有影响(RR=0.55,95%CI [0.29,1.07];3项试验,696名女性;低质量证据)。
UI防治混合组:产前PFMT的孕妇,无论是否患有尿失禁,其孕晚期的UI风险可能会降低(低22%,RR=0.78,95%CI [0.64, 0.94];11项试验,3307名女性;中等质量证据),其产后中期的UI风险也可能略有降低(RR=0.73,95%CI [0.55,0.97];5项试验,1921名女性;低质量证据)。没有证据表明产前PFMT可降低孕晚期的UI风险(RR=0.85,95%CI [0.63, 1.14];2项试验,244名女性;中等质量证据)。无法确定产后PFMT对降低产后后期UI风险是否有效(RR=0.88,95%CI [0.71, 1.09];3项试验,826名女性;中等质量证据)。
大便失禁:8项试验报告了FI相关结局。相比于采取常规护理治疗持续性大便失禁,产后采取PFMT能否改善女性产后后期FI尚不明确(极低质量证据)。没有证据表明产前PFMT对女性(不论是否患有大便失禁)孕晚期的FI患病率有影响(RR=0.64,95%CI [0.36, 1.14];3项试验,910名女性;中等质量证据)。同样,没有证据表明产后PFMT可降低女性(混合组)产后后期的FI风险(RR=0.73,95%CI [0.13, 4.21];1项试验,107名女性;低质量证据)。
几乎没有证据表明PFMT对产后12个月的UI或FI有影响。几乎没有关于失禁女性生活质量的数据,就其生活质量的衡量指标也没有达成共识。
译者:毛慧(北京中医药大学2018英语班医学方向),审校:李迅(北京中医药大学循证医学中心)。2021年9月6日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com