背景
维生素A缺乏是低收入和中等收入国家中重大的公共卫生问题。在这些国家中给6月龄至5岁儿童补充维生素A减少其死亡。本综述关注1-6月龄幼儿。
系统综述问题
给1-6月龄幼儿补充维生素A有何益处或害处吗?
研究特征
综述作者检索了医学文献以确定比较了补充维生素A与对照相比在死亡、疾病和副作用方面对随机选择幼儿影响的相关研究。文献当前截止到2016年3月5日。检索获得了12项研究含24846名幼儿。绝大多数研究执行良好并且包括了从亚洲、非洲和拉丁美洲的儿童。
关键结果
这些研究的结果未能提供可信服的证据表明补充维生素A能减少1-6月龄幼儿的死亡或疾病(证据质量：中等)。因腹泻或肺炎，补充维生素A没有减少死亡的益处。同样，从血液维生素A水平来看，补充维生素A无法减少维生素A缺乏儿童的比例(证据质量：中等)。接受维生素A补充的幼儿发生头顶柔部位突出(前卤突出)的风险增加且该副作用的证据质量为高等。但是这一不良反应不会增加其后的死亡或疾病发作风险。
总之，给1-6月龄幼儿补充维生素A不能降低死亡率或发病率；而且增加前卤突出的风险。
目前尚缺乏令人信服的证据，支持给1-6月龄幼儿补充维生素A会降低低收入或中等收入国家中幼儿的死亡率或发病率。在该年龄组中补充维生素A有增加前卤突出的风险；但没有因此产生后续并发症的报告。
维生素A缺乏是低收入和中等收入国家突出的公共卫生问题。给6月龄前的幼儿补充维生素A是一种改善维生素A缺乏高危幼儿营养状况的策略，翼此可同时降低他们的发病率和死亡率。
为评价在低收入和中等收入国家中给1-6月龄幼儿补充合成维生素A(不论其母是否在产前和产后补充维生素A)对发病率、死亡率的效果和副作用。
我们使用了Cochrane新生儿(Cochrane Neonatal)的标准检索策略，检索了CENTRAL(Cochrane Central Register of Controlled Trials)数据库(2016第2期)，经PubMed检索了MEDLINE(1966-2016年3月5日)，Embase数据库(1980-2016年3月5日)和CINAHL库(1982-2016年3月5日)。我们还检索了临床试验数据库、会议纪要和已获得文章的参考文献以寻找随机化对照试验和类随机化试验数据。。
选择纳入随机化或类随机化、个体随机化或群体随机化的涉及给1-6月龄幼儿补充合成性维生素A与安慰剂或无干预相比较的试验。
两名综述作者评价研究是否符合纳入标准、评价其偏倚的风险并收集结果数据。
该综述包括12项研究(报告于22份公开出版物)。所含研究将24846名1-6月龄的受试者分配入补充维生素A或对照组。基于包括7项研究的21339(85%)受试者的危险比(risk ratio, RR)为1.05(95% CI, 0.89-1.25)的数值，补充维生素A对全死因死亡率这一主要终点没有效果；I2=0%；异质性检验：P=0.79；证据质量为中等。同时，因腹泻和呼吸道感染，补充维生素A对死亡率和发病率也无影响。与对照组相比，干预组补充维生素A后24-72小时内前卤突出的风险增加，RR=3.10(95% CI, 1.89-5.09)；I2=9%，异质性检验：P=0.36；证据质量高等级。补充维生素A后前卤突出的幼儿中未见有死亡、抽搐或易激惹风险增加的后续报道，且绝大多数幼儿通常在72小时内缓解。与对照组相比，补充维生素A组未增加如呕吐、易激惹、腹泻、发热和抽搐等副作用的风险。补充维生素A对维生素A缺乏没有产生任何统计学上显著的效果，RR=0.86(95% CI, 0.70-1.06)；I2＝27%，异质性检验：P=0.25；证据质量中等。
译者：张国州；审校：李迅（北京中医药大学循证医学中心）