患者进行外科手术后通常会感到疼痛。 中度或重度的急性术后疼痛经常被用来(作为一个模型)测试药物在止痛方面是否有效。在这种情况下,我们只能找到一项单一研究比较口服150毫克醋氯芬酸与安慰剂,并且醋氯芬酸在统计学上并不优于安慰剂。有可能进行了其他研究,它们可能以更大或更有效的剂量进行但没有报告,因为它们仅用于在世界各地的许可机构注册醋氯芬酸。然而,这给我们的认知留下了一个重要的空白,意味着我们不能对使用口服醋氯芬酸治疗急性疼痛疾病充满信心。
在缺乏口服醋氯芬酸治疗急性术后疼痛(单次剂量至少150毫克)的疗效证据的情况下,目前在该适应症中使用醋氯芬酸是不合理的。因为在最基本的急性疼痛研究中缺乏明确证明镇痛效果的试验,所以应仔细评价在其他适应症中的使用。鉴于此类镇痛剂和类似镇痛剂中有大量有效药物可供使用,因此无需紧急研究议程来证明醋氯芬酸在治疗急性术后疼痛中的有效剂量。
醋氯芬酸是非甾体抗炎药(non-steroidal anti-inflammatory drug, NSAID)双氯芬酸的前药,广泛用于治疗急性和慢性疼痛。目前尚无关于其在急性术后疼痛中的镇痛效果的系统综述。本系统综述旨在通过对已确定疼痛的患者进行的临床研究及使用标准方法主要测量6小时内的结局,评价口服醋氯芬酸治疗术后急性疼痛的有效性和安全性,几十年来,这种类型的研究一直被用来证明药物具有镇痛特性。
评价口服单剂量醋氯芬酸治疗术后急性疼痛的疗效和任何相关不良事件。
我们检索了Cochrane图书馆(2009年第1期),通过Ovid检索了MEDLINE(1966年至2009年3月)和EMBASE(1980年至2009年3月),还检索了Oxford Pain Relief Database(1950年至1994年)和文章的参考文献列表。
研究口服醋氯芬酸缓解成人术后急性疼痛的随机、双盲、安慰剂对照临床试验。
两名综述作者独立评价试验质量并提取资料。使用经过验证的方程式计算“疼痛缓解-时间”曲线下的面积从而得出受试者服用扑热息痛联合可待因和安慰剂,或单独服用扑热息痛在4至6小时内感受到疼痛缓解至少50%的比例。使用95%的置信区间(confidence interval, CI)计算出获益需治病例数(number needed to treat to benefit, NNT)。寻求在指定时间段内使用抢救药物的受试者比例以及抢救药物的使用时间,以作为疗效的额外指标。还收集了有关不良事件和退出的信息。
检索仅确定了一项研究(共217名受试者),该研究使用了150毫克口服醋氯芬酸治疗已确定的术后疼痛患者。150毫克醋氯芬酸与安慰剂无法区分,但400毫克布洛芬与安慰剂有区别。
译者:张兴悦(北京中医药大学人文学院2018级英语医学),审校:杨端虹(北京中医药大学循证医学中心),2023年2月26日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com