系统综述问题
本综述旨在评价芳香疗法对某些人在手术后立即出现的恶心和呕吐的严重程度和持续时间的影响。
系统综述背景
术后恶心和呕吐(Postoperative nausea and vomiting, PONV)是手术后常见的副作用,多达三分之一的患者在使用吸入麻醉剂进行全身麻醉后出现中度至重度恶心和呕吐。恶心是可能伴有呕吐的腹部不适。当前的药物治疗并不总是对人们有效,或者它们可能会产生令人不快的副作用。芳香疗法涉及吸入精油或其他物质的蒸气来治疗或缓解身体和情绪症状。芳香疗法有时被推荐用于治疗恶心和呕吐,尽管目前没有足够的证据表明它是有效的。本综述是先前于2012年发表综述的更新版本。
研究特征
我们评价了总共16项使用芳香疗法治疗PONV的对照临床研究,共有1036名受试者(2017年3月检索的七项新研究被添加到原始综述的九项研究中)。除了两项针对儿童的研究外,受试者都是成年人。这些研究在手术后第一次出现恶心时应用了芳香疗法,并测量了长达两天的恶心情况。使用的芳香疗法物质是异丙醇(外用酒精)、薄荷油、姜,或包括姜、留兰香、薄荷和豆蔻的混合物;或薰衣草、薄荷、生姜和留兰香油。
这些研究将芳香疗法与盐水或水安慰剂、控制呼吸、其他芳香疗法物质、抗恶心药物或这些药物的组合进行了比较,其中一些研究多达四组比较。
关键结果
总体而言,与盐水、水或控制呼吸安慰剂相比,芳香疗法在治疗后3分钟不能有效减轻恶心的严重程度(6项研究,241名受试者),但更多接受芳香疗法的受试者在治疗结束时没有出现恶心的情况(4项研究,193名受试者)以及接受芳香疗法的受试者中需要抗恶心药物的人较少(7项研究,609名受试者)。
薄荷油在治疗后5分钟未显示对恶心严重程度的影响(4项研究,115名受试者)。
我们无法合并数据以在恶心严重程度方面比较异丙醇与标准抗恶心药物。在恶心持续时间方面,使用异丙醇蒸气比使用标准止吐药(昂丹司琼和异丙嗪)更快地缓解症状50%(3项研究,176名受试者)。使用异丙醇蒸气吸入的芳香疗法可快速、短期地缓解恶心,并减少对解救性抗恶心药物的需求(4项研究,215名受试者)。在测量这一结局的四项研究中,患者对芳香疗法的满意度似乎很高。
与接受生理盐水的受试者相比,接受异丙醇芳香疗法的受试者需要救援抗恶心药物的人数更少(4项研究,291名受试者)。接受芳香疗法的受试者在治疗期结束时不太可能没有恶心的症状,但他们不太可能需要解救性抗恶心药物。
这些研究中的所有受试者(治疗组和对照组)都报告了很高的满意度,这可能表明对术后恶心和呕吐治疗的更多关注提高了他们对治疗的满意度。芳香疗法可能会提供一种有用的治疗选择,尤其是在根本不进行治疗的情况下。
纳入的研究均未报告所用芳香疗法的不良反应。
证据质量
总体而言,根据GRADE评估,证据质量从中等到极低不等。由于某些研究的设计,研究存在高偏倚风险。纳入的研究包括12项随机对照试验和4项对照临床试验(其中受试者未随机分配到治疗组)。在大多数研究中,受试者和研究人员都知道分组结果,这可能对结果产生了影响。所涉及的强烈气味意味着芳香疗法是一种难以向受试者、研究人员和结局评价者隐瞒的干预措施。不同的比较、时间点和测量尺度限制了可以合并的数据。一些数据表示为标准化的尺度和度量,这使得meta分析中的结果能够合并。超过60分钟的效果数据不完整。
总的来说,对于治疗结束时的恶心严重程度,芳香疗法可能与安慰剂有类似的效果,且两组没有恶心症状的受试者人数相似。然而,这一发现基于低质量证据,因此非常不确定。低质量证据还表明,接受芳香疗法的受试者可能需要较少的止吐药物,但这同样是不确定的。根据低质量证据,接受芳香疗法或止吐药物治疗的受试者可能报告对治疗的满意度相似。
术后恶心和呕吐(Postoperative nausea and vomiting, PONV)是一种常见的现象,令人不适,目前的治疗方法并不总是对所有患者有效。芳香疗法已被建议作为现有治疗策略的补充。本综述最初于2012年发表,并于2017年更新。
主要目的是确定芳香疗法的疗效和安全性是否可与成人和儿童PONV的标准药物治疗相媲美。
截至2017年3月,我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、Embase、CINAHL、PubMed上的CAM、Informit、LILACS、ISI Web of Science、灰色文献来源和检索到的文章的参考文献列表。最初于2011年8月进行检索。
我们纳入了所有使用芳香疗法治疗PONV的随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)和对照临床试验(controlled clinical trial, CCT)。与安慰剂或标准止吐药相比,干预措施是所有类型的芳香疗法。主要结局是PONV的严重程度和持续时间。次要结局是不良反应、解救性止吐药的使用和患者满意度。
两名综述作者独立评价纳入研究的偏倚风险并提取资料。对于二分类结局变量,我们使用随机效应模型并计算风险比(risk ratio, RR)和相关的95%置信区间(95% confidence interval, CI)。对于连续结局变量,我们使用随机效应模型并计算了具有相关95% CI的标准化均差(standardized mean difference, SMD)。我们使用GRADE软件来编制“结果总结”表格。
我们在2017年的更新中纳入了七项新研究,共有663名受试者;五项RCT和两项CCT。在这次更新的综述中,这些研究被加到以前纳入的9项研究中(6项RCT和3项CCT,共有373名受试者),总共有16项纳入的研究和1036名受试者。并非所有研究都报告了所有受试者的平均年龄和范围数据。我们确定了两项符合本综述纳入标准的注册试验;然而,这些研究还没有结果。
总体而言,使用GRADE评价证据质量为从中等到极低不等。纳入的12项RCT中有11项的随机化方法已明确说明且充分。数据不完整或方法上不同的报告影响了分析的完整性。在2017年更新中添加了有关其他芳香疗法的数据(混合芳香疗法产品和薄荷产品)。结局测量和研究之间时间点的异质性影响了分析的完整性。
在六项研究结果的总结中,与安慰剂相比,我们没有发现芳香疗法可有效减轻恶心的严重程度(SMD=-0.22,95% CI [-0.63, 0.18],P=0.28,241名受试者,低质量证据)。与接受安慰剂的受试者相比,接受芳香疗法的受试者在治疗期结束时不再出现恶心的可能性不大(RR=3.25,95% CI [0.31, 34.33],P=0.33,4 项试验,193名受试者,极低质量证据),但是他们不太可能需要解救性止吐药(RR=0.60,95% CI [0.37, 0.97],P=0.04,7项试验,609名受试者,低质量证据)。没有关于该比较的不良事件或患者满意度的数据报告。
在合并结果中,薄荷芳香疗法与安慰剂的具体比较并未显示出治疗后5分钟对恶心严重程度有影响的证据(SMD=-0.18,95% CI [-0.86, 0.49],P=0.59,4项试验,115名受试者,低质量证据)。没有关于恶心持续时间、解救性止吐药的使用、不良事件或患者满意度的数据报告。
当我们将异丙醇与标准止吐治疗的研究合并到GRADE结果总结中时,就恶心持续时间而言,对恶心评分减少50%的时间(分钟)有显著影响(SMD=-1.10,95% CI [-1.43, -0.78],P<0.00001,3项试验,176名受试者,中等质量证据)。接受异丙醇的受试者较少需解救性止吐药(RR=0.67,95% CI [0.46, 0.98],P=0.04,215名受试者,4项试验,中等质量证据)。两项涉及172名受试者的研究测量了患者满意度;芳香疗法组和标准治疗组的满意度都很高,没有发现差异(低质量证据)。没有关于这种比较的恶心严重程度或不良事件的数据报告。
异丙醇蒸气吸入和安慰剂在减少需要解救性止吐药的受试者比例方面没有效果差异(RR=0.39,95% CI [0.12, 1.24],P=0.11,291名受试者,4项试验,极低质量证据)。没有关于恶心严重程度、恶心持续时间、不良事件或患者满意度的数据报告。
译者:温海煜(北京中医药大学人文学院),审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心)。2022年3月13日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com