综述问题
我们评价了己酮可可碱治疗已知子宫内膜异位症妇女的有效性和安全性，以确定其能否改善疼痛症状和生育结局。己酮可可碱是一种免疫调制剂（一种对免疫系统有影响的物质），可能为治疗子宫内膜异位症提供另一种方法。我们的目的在于对比己酮可可碱和不治疗、安慰剂（模拟治疗）、其他药物治疗、手术治疗等对该病的治疗效果。
综述背景
子宫内膜异位症是一种痛苦的病症，子宫内膜样组织（类似于子宫内膜样的物质）在子宫腔外部发育，可能会影响女性的受孕能力。近期的研究支持免疫系统对这种疾病的影响。己酮可可碱是一种具有抗炎效果（减少炎症）的免疫调制剂，能够在不阻止排卵的情况下缓解疾病症状。
研究特征
我们纳入了5项随机对照试验（将受试者随机安排至1到2个或者更多治疗组的试验），它们对比了己酮可可碱和安慰剂、不治疗、其他药物治疗的效果，共涉及415名女性。证据截至2020年12月16日。
主要结果
在子宫内膜异位症妇女的生育和疼痛缓解方面，没有足够的证据证明己酮可可碱的有效性和安全性的任何结论。没有研究报告活产率这一主要结局或不良事件（副作用）。
己酮可可碱与安慰剂
与安慰剂相比，己酮可可碱治疗是否会影响临床妊娠、率子宫内膜异位症复发率或者流产率，我们无法确定。其他结局数据缺乏。
己酮可可碱与不治疗
我们无法确定与不治疗相比，己酮可可碱能否影响总体疼痛度。其他结局数据缺乏。
我们无法从任何比较己酮可可碱和其他药物治疗的研究中提取资料，也没有研究将己酮可可碱和手术治疗进行对比。
证据质量
总体证据质量为极低。证据的主要局限在于缺乏意向性分析（对参与试验的所有受试者进行评估，基于他们最初（随机）被分配到的组，无论他们是否退出，完全坚持治疗，或转换到替代治疗）、缺乏盲法（参与试验的女性受试者和研究人员对所使用的治疗方法均不知情的过程）以及不严密（随机误差，一些研究的规模小）。
没有研究报告活产率这一主要结局。由于极为有限的证据，我们不能确定己酮可可碱对于临床妊娠率、流产率或者总体疼痛度的效果。
目前尚无足够证据支持使用己酮可可碱治疗子宫内膜异位症妇女的生育能力低下和疼痛缓解等结局。
子宫内膜异位症是一种发生在生育期的慢性炎症性疾病。其特征为子宫腔外发育子宫内膜样组织。子宫内膜异位症组织的发育主要依赖于卵巢产生的雌激素，部分依赖于该组织本身，因此传统的治疗方法是抑制卵巢。本综述中，我们将免疫系统的调节作用考虑为替代方法。本综述是2012年已发表Cochrane综述的更新版本。
旨在确定己酮可可碱治疗子宫内膜异位症的有效性和安全性。
我们于2020年12月16日检索了Cochrane妇科和生育（Gynaecology and Fertility, CGF）组试验注册库、CENTRAL、MEDLINE、Embase、PsycINFO和AMED，同时查阅了相关文献并与研究作者和域内专家取得联系，以确认其他研究。
我们纳入了随机对照试验（randomised controlled trials, RCTs）用于对比己酮可可碱与安慰剂、不治疗、其他医疗治疗手段或手术等对子宫内膜异位症女性的影响。主要结局是每名随机分配的受试女性的活产率和总体疼痛度（通过疼痛视觉模拟评分(visual analogue scale, VAS)、其他有效尺度或二分式结局进行测量））。次要结局包括临床妊娠率、流产率、复发率和因己酮可可碱干预引起的不良事件。
两位综述作者根据纳入标准独立评价了研究的合格性，提取了资料，并评估了偏倚风险。确有必要时，向第三位综述作者进行咨询。我们根据需要联系了研究作者。我们使用Mantel-Haenszel风险比率 (risk ratios, RRs)、95% 置信区间 (confidence intervals, CI) 和固定效应模型分析了二分类结局。对于少量事件，我们使用Peto优势比率（odds ratio, OR）和95% CI进行分析。我们使用呈现95% CI的组间平均差（mean difference, MD）来分析连续结局。我们使用I2统计量来评价研究之间的异质性。我们使用GRADE方法评价证据质量。
我们纳入了5项共涉及415名受试女性的平行设计RCTs。我们在更新版本中纳入了1项额外的RCT。3项研究没有具体说明与分配方案隐藏有关的细节，2项研究没有实施盲法。随访也存在相当大的损失，4项研究没有进行意向性分析。我们判断证据质量为极低。
己酮可可碱与安慰剂
没有试验对于我们的主要结局---活产率和总体疼痛度进行报告。与安慰剂相比，己酮可可碱治疗能否影响临床妊娠率，我们无法确定（RR 1.38，95% CI 0.91至2.10；3项RCTs，n=285；I2=0%；极低质量证据）。证据表明：假设估计安慰剂的临床妊娠率为20%，那么己酮可可碱的临床妊娠率估计在18%至43%之间。己酮可可碱治疗能否影响子宫内膜异位症复发率（RR 0.84，95% CI 0.30至2.36; 1项RCT，n=121；极低质量证据）或流产率（Peto OR 1.99，95% CI 0.20至19.37；2项RCTs，n=164；I2=0%；极低质量证据）我们同样无法确定。除了疼痛度或不良事件，没有试验报告己酮可可碱对于子宫内膜异位症相关症状的改善。
己酮可可碱与不治疗
没有试验报告活产率。与不治疗相比，己酮可可碱治疗在一个月（MD -0.36，95% CI -2.12至1.40；1项RCT，n=34；极低质量证据）和两个月（MD -1,25，95% CI -2.67至0.17；1项RCT，n=34；极低质量证据）以及三个月（MD -1,60，95% CI -3.32至0.12；1项RCT，n=34；极低质量证据）时能否影响总体疼痛度，我们无法确定。没有试验报告因己酮可可碱引起的不良事件或者其他任何次要结局。
己酮可可碱和其他药物治疗
1项研究 (n=83) 在腹腔镜手术治疗子宫内膜异位症后将己酮可可碱与复方口服避孕药进行了比较，但无法纳入meta分析，因为尚不清楚数据是否以 +/- 标准差的形式呈现，以及治疗的持续时间是多长。没有试验报告因己酮可可碱引起的不良事件或者其他任何次要结局。
己酮可可碱与保守手术治疗
没有研究报告此组对比。
译者：王雪峰（北京中医药大学人文学院2019英语中医药国际传播方向），审校：徐添天（北京中医药大学循证医学中心） 2021年10月4日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com