子宫肌瘤也称为子宫平滑肌瘤，肌瘤或纤维肌瘤，是子宫内的非癌良性生长物。肌瘤是女性最常见的良性肿瘤，通常在生育中期和后期发现。常见症状包括大量出血、经痛、下腹压痛、不孕或流产。肌瘤可以通过子宫肌瘤切除术（切除肌瘤保留子宫）或子宫切除术（切除子宫）进行手术治疗。米非司酮等药物已经被推荐作为治疗选择。本综述纳入3项试验，涉及112名接受米非司酮治疗的子宫肌瘤女性患者。这些临床试验受试者人数较少并且方法学质量有限。本综述纳入的研究显示，米非司酮在缓解出血方面具有中等效果，并显示出肌瘤特定生活质量的改善。要确定米非司酮对子宫肌瘤体积的影响还需要更大规模的试验，以得出米非司酮在临床使用的可信结论。
米非司酮减少了大量月经出血，改善了肌瘤患者特定生活质量。然而，没有发现它可以减小肌瘤体积。在推荐使用米非司酮治疗子宫肌瘤之前，还需要进一步设计良好，把握度充分的RCT。
子宫肌瘤是育龄妇女中最常见的良性子宫肿瘤。米非司酮（RU-486）可以竞争性结合并抑制孕激素受体。有研究表明，肌瘤的生长取决于性类固醇。米非司酮已被表明可以减少肌瘤的大小。本综述总结了随机对照试验中描述的米非司酮治疗肌瘤的效果和相关不良反应。
明确米非司酮治疗绝经前女性子宫肌瘤的疗效和安全性。
我们检索了Cochrane月经紊乱和低生育力组专业注册库（Cochrane Menstrual Disorders and subfertility Review Group Specialised Register）、Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）（ Cochrane图书馆2011年，第4期）、MEDLINE、EMBASE、PsycINFO以及CINAHL（截至2011年11月）。我们手工检索了多种期刊、参考文献列表、正在进行的试验数据库以及互联网。没有对语言进行限制。
只纳入在确诊子宫肌瘤的绝经前女性中进行的，对比米非司酮与其他形式的药物治疗或安慰剂的随机对照试验。
四位作者独立提取了资料并评价试验质量。二分类资料的分析采用Peto比值比（odds ratios, OR），连续性资料的分析采用加权平均差和95%置信区间（confidence intervals, CI）。Meta分析采用固定效应模型。
共纳入3个研究，涉及112名受试者。对照干预包括不同剂量的米非司酮、安慰剂和维生素B片。有证据表明，与安慰剂相比，米非司酮治疗可减轻大量月经出血（Peto OR=17.84, 95% CI [6.72, 47.38]；2项RCT，77名女性， I2=0%）。3项研究（Bagaria 2009；Engman 2009；Fiscella 2006）被纳入这一比较的Meta分析。没有证据表明米非司酮对肌瘤体积有影响（标准化平均差值（standardised mean difference, SMD）=-0.02, 95% CI [-0.38, 0.41]；99名女性）。2项研究（Bagaria 2009；Fiscella 2006）被纳入了这一比较的Meta分析。没有证据表明米非司酮对子宫体积有影响（平均差异（mean difference, MD）=-77.24, 95% CI [-240.62, 86.14]；72名女性）。合并数据表明，相比于安慰剂组，米非司酮组的不良事件（子宫内膜组织学异常）增多（OR=31.65, 95% CI [4.83, 207.35]；2项RCT；54名女性； I2= 0%）。只有1项研究（Bagaria 2009）报告了治疗结束时子宫内膜增生（米非司酮组为12/19 ，安慰剂组为0/16；OR=55.0；95% CI [2.86, 105.67]）。Engman 2009发现，与安慰剂组（1/11的活检女性）相比，米非司酮组（5/8的活检女性）的囊性腺扩张率显著更高（OR=16.67, 95% CI [1.36, 204.03]）。1项研究 (Fiscella 2006) 表明特定生活质量结局显著改善（P<0.001）。
译者：王玲（Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究院），审校：孙雅佳（Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究院），2022年12月9日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com