缓解门诊宫腔镜疼痛

系统综述问题

本综述的目的是确定哪种镇痛药物(如果有的话)可有效减轻门诊宫腔镜检查的不适。

系统综述背景

宫腔镜检查是一项诊断测试,用于确定异常子宫出血的原因。宫腔镜检查包括通过宫颈将液体或气体注入子宫,使宫腔镜能够看到宫颈管和宫腔,这可能会很痛苦。关于手术过程中疼痛缓解的最佳方式存在分歧。

研究特征

我们纳入了32项随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs),共有3304名受试者,其中只有19项报告的数据适合分析。

所有研究均在临床环境中进行。受试者的年龄从33岁到61岁不等。研究在澳大利亚、比利时、巴西、加拿大、中国、法国、希腊、印度、意大利、西班牙、台湾、英国、美国进行。所有组的基线疼痛评分都相对低。证据截至2016年9月。

主要结果

在接受门诊宫腔镜检查的女性中,没有一致的高质量证据表明,不同类型的疼痛缓解之间或与安慰剂或不治疗相比,在安全性或有效性方面存在临床意义的差异。

证据质量

大多数研究在评价的大多数领域都存在不明确或高偏倚风险。证据质量低或极低,主要是由于偏倚风险和不精确性。

作者结论: 

在接受门诊宫腔镜检查的女性中,没有一致的高质量证据表明,不同类型的疼痛缓解之间或与安慰剂或不治疗相比,在安全性或有效性方面存在临床意义的差异。

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研究背景: 

宫腔镜检查越来越多地在门诊进行。疼痛是放弃手术或不完整评估的主要原因。对宫腔镜检查中镇痛剂的常规使用尚无共识。

研究目的: 

评价与安慰剂、不治疗或其他药物治疗相比,药物干预对缓解女性门诊宫腔镜检查疼痛的有效性和安全性。

检索策略: 

2016年9月,我们检索了Cochrane妇科和生育(Cochrane Gynaecology and Fertility, CGF)试验注册库、CENTRAL、MEDLINE、Embase、PsycINFO、CINAHL 和两个试验注册库(美国临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov)和世界卫生组织ICTRP),同时检索了参考文献列表并与研究作者和专家联系。

纳入排除标准: 

我们纳入了比较药物干预与其他药物干预以及比较药物干预与安慰剂或不治疗的随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs)。

资料收集与分析: 

我们使用了Cochrane所推荐的标准方法学程序。我们的主要结局是平均疼痛评分。

主要结果: 

我们纳入了32项RCTs(3304名受试者),其中只有19项试验报告的资料适合分析。大多数研究在评价的大多数领域都存在不明确或高偏倚风险。证据质量低或极低,主要是由于偏倚风险和不精确性。所有组的基线疼痛评分都相对低。

镇痛药与安慰剂或不治疗

局部麻醉剂

局部麻醉剂降低了手术过程中 [SMD= -0.29, 95%CI [-0.39, -0.19], 10项RCTs, 1496名女性, I2=80%, 低质量证据)] 和30分钟内 (SMD=0.50, 95%CI [-0.67, -0.33],5项RCTs,545名女性,I2=43%,低质量证据)的平均疼痛评分。这意味着在手术过程中0-10厘米视觉模拟量表(visual analogue scale, VAS)上的差异高达7毫米,而在30分钟内差异则高达13毫米,这不太可能具有临床意义。没有明确证据表明组间>30分钟后的平均疼痛评分(SMD=-0.11,95%CI [-0.30, 0.07],4项RCTs,450名女性,I2=0%,低质量证据),或血管迷走神经反应的发生率(OR=0.70,95%CI [0.43, 1.13],8项RCTs,1309名女性,I2=66%,极低质量证据)存在差异。没有足够的证据来确定非盆腔疼痛发生率是否存在差异(OR=1.76,95%CI [0.53, 5.80],1项RCT,99名女性,极低质量证据)。

非甾体抗炎药(Nonsteroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs)

没有足够的证据来确定组间在手术过程中的平均疼痛评分是否存在差异(SMD=-0.18,95%CI [-0.35, 0.00],3项RCTs,521名女性,I2=81%,低质量证据)。NSAIDs组在30分钟内(SMD=-0.25,95%CI [-0.46, -0.04],2项随机对照试验,340名女性,I2=29%,低质量证据)和超过30分钟(SMD=-0.27,95%CI [-0.49, -0.05],2项RCT,321名女性,I2=78%,低质量证据)的疼痛评分更低。这相当于在0-10厘米量表上的最大差异小于7.5毫米,这不太可能具有临床意义。一项RCT(181名女性)报告了不良事件:没有足够的证据来确定两组间血管迷走神经反应是否存在差异(OR=0.76,95%CI [0.20, 2.94],极低质量证据)。对于其他报告的不良事件(非盆腔疼痛和过敏反应),缺乏证据。

阿片类药物

一项RCT使用舌下含服丁丙诺啡,一项使用口服曲马多。由于不一致,手术过程中的疼痛评分数据不适合合并。曲马多在0-10厘米量量表的获益高达22毫米(SMD=-0.76,95%CI [-1.10, -0.42],1项RCT,140名女性)。然而,舌下类阿片的效果评估并不支持干预的获益(SMD=0.08,95%CI [-0.22, 0.39], 164名女性)。与安慰剂相比,曲马多组在手术后30分钟内的疼痛评分降低了,在0-10厘米量表上的差异高达17毫米(SMD=-0.57, 95%CI [-0.91, -0.23], 1项RCT, 140名女性,低质量证据。没有明确证据表明曲马多组和安慰剂组在超过30分钟时存在差异(SMD=-0.17,95%CI [-0.51, 0.16],1项RCT,140名女性,低质量证据)。丁丙诺啡组39%的受试者出现恶心和呕吐,而安慰剂组则没有(OR=107.55,95%CI [6.44, 1796.46])

镇痛剂与任何其他镇痛剂

一些比较组并没有报告所有相关时间段的疼痛评分,也没有报告不良事件的资料。

一项RCT(84名女性)比较了局部宫颈内麻醉与宫颈内和宫颈旁联合麻醉。在手术过程中(SMD=4.27,95%CI [3.49, 5.06],极低质量证据),30分钟内(SMD=1.55,95%CI [1.06, 2.05],极低质量证据),30分钟以上(SMD=3.47,95%CI [2.78, 4.15],极低质量证据),局部颈内麻醉组的疼痛评分更高。这意味着在手术过程中,联合组在0-10厘米量表中可能会获益最多12毫米。长期随访的获益较小。

一项RCT比较了抗痉挛+NSAID与局部宫颈旁麻醉。非甾体抗炎药组的疼痛评分低于局部麻醉组(手术过程中:SMD=-1.40,95%CI [-1.90, -0.91];手术后>30分钟:SMD=-0.87,95%CI [-1.33, -0.41]; 80名女性,极低质量证据)。这表明在0-10VAS量表上,手术过程中最多有23毫米的可能获益,手术后30分钟最多有11毫米的可能获益。

其他比较组包括局部宫颈内麻醉与宫颈内、宫颈旁和局部联合麻醉,以及阿片类药物与非甾体抗炎药。结果没有定论。

翻译笔记: 

译者:张兴悦(北京中医药大学人文学院2018级英语医学专业)审校:赵紫怡,2023年3月21日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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