每年都有越来越多的患者诊断出患有癌症。某些恶性肿瘤已成为某些人群死亡的主要原因。诊断出患有癌症的人想尽一切努力来对抗这种疾病,控制其症状并应对放疗/化疗的副作用。许多人求助于补充和替代医学。 灵芝 提取物是一种被中医(traditional Chinese medicine, TCM)从业者广泛使用的药物。在癌症治疗中,通常推荐灵芝为免疫系统支持补充剂。 灵芝 最新的实验室研究和临床前试验显示其抗肿瘤活性的良好效果。然而,关于其疗效的临床证据很少,需要进行系统评价,以便为医疗保健消费者提供集体信息。
综述检索并随后纳入了五项相关的随机对照试验。共分析了373名受试者。进行meta分析合并各个试验的现有数据。我们的研究结果发现,在抗癌方案中使用 灵芝 提取物的患者对化疗或放疗的反应性是未使用患者的1.27倍。然而,资料未能证明单独使用灵芝对肿瘤缩小有显著影响。此外, 灵芝 可以通过显著增加CD3、CD4和CD8淋巴细胞百分比来刺激宿主免疫功能。然而,自然杀伤(natural killer, NK)细胞活性(被认为是对肿瘤细胞自我防御的指标)略有升高。与对照组比较, 灵芝 组患者治疗后的生活质量相对较好。报告了一些与 灵芝 治疗相关的轻微副作用,包括恶心和失眠。
该系统综述的结果存在局限性。首先,大多数纳入的研究规模小,且个别试验的方法学质量令人担忧。其次,各试验的所有受试者都来自中国人群中。总之,结果的稳健性和适用性受到很大影响。
我们的综述没有发现足够的证据证明将 灵芝 用作癌症的一线治疗。目前仍不确定 灵芝 是否有助于延长长期癌症生存率。然而,鉴于 灵芝 可能会增强肿瘤反应和刺激宿主免疫,可作为常规治疗的替代辅助治疗。大多数受试者对灵芝的耐受性良好,仅出现少量轻微不良事件。所有研究均未观察到严重毒性。尽管目前关于 灵芝 有害影响的报告几乎没有,但应在充分考虑成本效益和患者偏好后,谨慎使用灵芝提取物。未来的研究应侧重提高方法学质量,并进一步开展 灵芝 对癌症长期生存影响的临床研究。该综述将每两年进行一次更新。
灵芝 是一种天然药物,因其对免疫系统具有辅助作用,为亚洲医生和自然疗法家广泛使用和推荐。实验室研究和一些临床前试验表明, 灵芝 具有良好的抗癌和免疫调节特性。在癌症患者中, 灵芝 作为替代药物越来越流行。然而,尚未进行系统综述来评价 灵芝 在癌症治疗中的实际获益。
评价 灵芝 对癌症患者长期生存、肿瘤反应、宿主免疫功能和生活质量的临床效果及与使用灵芝相关的不良事件。
我们于2011年10月检索了一系列数据库以获取随机对照试验(randomised controlled trials, RCT),包括Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、EMBASE、NIH、AMED、CBM、CNKI、CMCC和维普中文科技期刊数据库。其他方法包括浏览检索到的文章的参考文献,手工检索《国际药用蘑菇杂志》,联系草药专家和 灵芝 生产商。我们在2016年2月更新了检索结果。
本综述的纳入标准为:研究必须是在病理学确诊的癌症患者中,比较 灵芝 药物与阳性对照或安慰剂疗效的RCT。所有类型和阶段的癌症均符合纳入标准。试验不限制语言。
本综述共纳入5项符合标准的RCT。两位综述作者独立地评价了各个试验的方法学质量。常见的主要结局包括根据世界卫生组织(World Health Organization, WHO)标准评价的肿瘤缓解,免疫功能参数(如自然杀伤细胞(natural killer, NK)细胞活性和T淋巴细胞辅助受体亚群),并通过Karnofsky量表衡量生活质量。没有试验记录长期生存率。一项研究报告了相关的不良事件。进行meta分析以合并主要试验可获得的数据。二分类结局资料采用相对风险(relative risks, RR)表示,连续性结局资料采用标准平均差(standard mean differences, SMD)表示,计算95%置信区间(confidence interval, CI)。
初步研究的方法学质量普遍不理想,许多方面报告的结局指标报告不充分。未从主要试验人员那里获得更多信息。meta分析结果显示,与单独化疗/放疗比较, 灵芝 联合化疗/放疗的患者更有可能获得积极反应(RR=1.50;95%CI [0.90, 2.51],P=0.02)。单独 灵芝 治疗没有显示出与联合治疗相同的消退率。宿主免疫功能指标结果显示 灵芝 同时使CD3、CD4和CD8的百分比提高3.91%(95%CI [1.92%, 5.90%], P<0.01)、3.05%(95%CI [1.00%, 5.11%], P<0.01)和2.02%(95%CI [0.21%, 3.84%], P=0.03)。此外,白细胞、NK细胞活性和CD4/CD8比值均略有升高。4项研究表明,与对照组比较, 灵芝 组患者的生活质量相对改善。一项研究记录了轻微副作用,包括恶心和失眠。没有显著的血液学或肝脏毒性报告。
译者:赵东明(北京中医药大学人文学院2020级英语医学方向),审校:马亚茹,2023年10月11日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com