系统综述研究问题

我们研究关于囊性纤维化患儿接种帕利珠单抗疫苗预防呼吸道合胞病毒的相关证据。

研究背景

呼吸道合胞病毒通常会引起婴幼儿的肺部感染。虽然大部分儿童病例并不严重，但是囊性纤维化患儿可能会面临更高的严重肺部病毒感染的风险。在呼吸道病毒盛行的季节，囊性纤维化患儿和其他儿童相比，有较高机率需要入院治疗和经历肺功能恶化。帕利珠单抗（Synagis ^® ）是一种疫苗，经证实可以降低高风险人群因呼吸道合胞病毒入院的机率。在每年呼吸道合胞病毒流行季节前开始接种，一个月1次并持续5个月。然而，目前此疫苗对囊性纤维化患儿的效果及安全性尚未明确。因此，我们针对患有囊性纤维化的儿童搜寻随机对照试验（将儿童随机分为不同治疗组，然后相互比较的实验），内容为将帕利珠单抗疫苗和其他预防性治疗或不治疗进行比较。

检索日期

证据检索日期截至：2016年5月5日。

研究特征

我们找到一篇在美国40个医疗中心进行的研究，此研究纳入了186名受试者（两岁以下患有囊性纤维化的婴儿）。

主要研究结果

一名接种帕利珠单抗的婴儿（实验组，共92名受试者）和一名注射安慰剂的婴儿（对照组，共94名受试者）因感染呼吸道合胞病毒而入院治疗。没有受试者死亡。整体而言，两组的不良反应事件数量相仿。且此疫苗没有严重的不良事件。在较长时期内（12个月），两组的体重增长和 绿脓杆菌 （囊性纤维化的一种常见细菌感染）感染数量相似。

此研究的限制为我们仅确定了一项研究。需要更多文献研究佐证帕利珠单抗疫苗对囊性纤维化患儿的效果。

证据质量

尽管我们不是很清楚此文献的实验组别是如何决定的，我们认为研究人员知道下一组受试者被分配到哪一治疗组的机率很低。同时，我们认为受试者及研究人员均维持足够避免偏倚的盲性，且任何资料的遗失都不太可能造成实验结果的偏倚。然而，我们确实担心选择性报告所造成的的偏倚（仅提供摘要陈述，但没有任何资料），而且这项行业支持的研究尚未在同行评审期刊上作为完整报告发表。