甲状腺是一个产生甲状腺激素的蝴蝶状腺体,它在食管/咽喉的前面。甲状腺激素可以帮助身体制造能量,维持体温以及协助其他器官的功能活动。甲状腺功能减退(甲状腺激素缺乏)是一种比较常见的疾病,它可以导致疲劳、便秘、肌肉痉挛和无力、脱发、皮肤干燥、不耐寒冷、抑郁和体重增加。治疗的药物是左旋甲状腺素。硒是一种可以改变硒蛋白的表达微量元素。这些作为抗氧化剂似乎可以减少自身免疫性甲状腺炎的炎症。亚临床期甲状腺功能减退的孕期女性有不正常的甲状腺激素水平但是没有症状,她们出现流产、先兆子痫、早产与儿童神经心理发展受损的风险增加。
我们纳入了4项随机对照试验共涉及362个女性甲状腺功能减退患者。其中一个试验中的115名女性患者有甲状腺自身抗体但甲状腺激素水平正常,与无治疗相比左旋甲状腺素显著地降72%的早产风险。先兆子痫的风险并未降低,但有一个减少流产的趋势。一个试验中的169名自身免疫甲减的女性患者,补充硒治疗没有降低早产率与先兆子痫率,但显示出在生产后可以降低甲状腺和甲状腺功能不全中到重度的炎症。第三和第四项研究观察了不同剂量的左旋甲状腺素对甲状腺激素水平的影响。
左旋甲状腺素是治疗有症状的甲状腺功能减退症既定的药物,但是它可能对无症状的甲状腺功能减退也有效。对于甲状腺功能减退的女性,硒也显示出疗效但需要进一步的研究。
这篇系统综述结果显示,对于治疗孕期甲状腺机能正常但有甲状腺过氧化物酶抗体的女性,左旋甲状腺素疗法与对照组的先兆子痫结果没有差别,然而却显示出左旋甲状腺素疗法有降低早产和流产的趋势。这篇综述结果同样显示出,对于先兆子痫和早产,硒与安慰剂的结果是没有差别的,然而却显示出,硒可以减少产后甲状腺炎的发生。该系统综述纳入的任何研究都没有评估儿童神经发育延迟。
鉴于此综述是基于四个中等偏倚风险的试验,只有两个试验提供了数据(n = 284),没有充分的证据推荐使用任何一个干预措施治疗孕前或孕期临床和亚临床甲状腺功能减退以改善孕产妇、胎儿、新生儿和儿童的结局。
近十年,人们对甲状腺功能不全的显著的发病率的意识增强了,尤其是甲状腺功能减退症。因为治疗临床和亚临床甲状腺功能减退症可以减少产科的不良事件,所以识别哪些干预措施安全和有效是至关重要的。
为了识别管理孕前或孕期临床和亚临床甲状腺功能减退症的干预措施,确定这些干预措施对重要的孕产妇、胎儿、新生儿和儿童的影响,
我们检索了Cochrane妊娠和分娩组临床试验注册网站(2013.05.31)。
纳入治疗孕前或孕期临床和亚临床甲状腺功能减退症的随机对照试验和半随机对照试验,对照为药物干预与另一个干预措施对照或与安慰剂对照。
由两个研究者评估试验的纳入资格与质量并提取资料。
我们纳入了4项中等偏倚风险的随机对照试验,共涉及362名女性。一项试验包括115名女性,左旋甲状腺素疗法治疗孕期有甲状腺过氧化物酶抗体但甲状腺机能正常(甲状腺功能正常)的女性,结果显示左旋甲状腺素并未显著地降低先兆子痫的风险(相对危险度(RR)0.61;95%可信区间(CI)0.11 - 3.48),却显著地降低了72%早产的风险(相对危险度(RR)0.28; 95%可信区间(CI)0.10 to 0.80)。两项试验是左旋甲状腺素剂量之间的对比,分别包括30和48名甲状腺功能减退的女性,但是这两项试验只报告了生化结果。一项试验包括169名女性,对于先兆子痫(相对危险度(RR)1.44; 95%可信区间(CI)0.25 to 8.38)和早产(相对危险度(RR)0.96; 95%可信区间(CI)0.20 to 4.61),微量元素硒代蛋氨酸与安慰剂对比结果均无显著性差异。4项研究均未报告儿童神经发育延迟。
左旋甲状腺素没有显著降低流产的趋势,硒对于产后甲状腺功能显示出一些有利的影响,也可以降低中度到进展的产后甲状腺炎的发生率。
译者:冯雪,审校:李迅。北京中医药大学循证医学中心。2017年5月26日