研究背景
对于慢性胰腺炎和胰管扩张的患者,内窥镜检查和手术是首选治疗方法。疼痛是这种疾病最重要的症状,并且可能导致严重的虚弱。此外,由于胰腺腺体功能的衰竭,慢性胰腺炎可导致吸收不良和/或糖尿病。
研究问题
在本综述中,我们针对胰管扩张的慢性胰腺炎患者,从疼痛缓解、并发症和死亡率等方面对内窥镜检查和手术进行了比较。
研究特征
我们于2014年3月进行了检索,发现了3项相关的随机试验。其中两项研究比较了内窥镜检查与手术干预(111名患者,持续时间为两年和三年),而第3项研究比较了手术与保守治疗(即不干预)(32名患者,持续时间为16个月)。
主要研究结果
我们发现,与内窥镜检查相比,手术能使更高比例的受试者缓解疼痛。尽管这种差异会随着时间的推移而消失,但手术还有其他优势(例如干预后的前两年改善生活质量)。同样,手术降低了因胰腺衰竭而发生吸收不良的风险,但随着随访时间的延长,这种优势逐渐变小。研究似乎表明,内窥镜检查和手术在干预后的并发症方面没有差异。我们还将手术与保守治疗进行了比较。一项试验的结果表明,在疾病早期进行手术可以更好地缓解疼痛并保留胰腺功能。
证据质量
对于内窥镜检查与手术而言,疼痛缓解、生活质量和胰腺功能的证据质量为中等(根据GRADE)。并发症和死亡率的数字都很低,因为这两项试验的规模太小,无法得出可靠的结论。由于试验规模小,因此关于手术与保守治疗的证据质量低,无法就所有结局得出可靠的结论。
对于阻塞性慢性胰腺炎和胰管扩张的患者,本综述表明手术在缓解疼痛方面优于内窥镜检查。两种干预方式的发病率和死亡率似乎没有差异,但所确定的小型试验没有足够的把握度检测出该结局中预期的微小差异。
关于手术干预与保守治疗的对比,本综述表明,在慢性胰腺炎早期进行手术干预是一种很有前景的方法,可以缓解疼痛和改善胰腺功能。由于目前证据存在方法学的局限性以及所评估的受试者数量有限,因此需要其他试验来证实这些结果。
内镜检查和手术是慢性胰腺炎和胰管扩张(阻塞性慢性胰腺炎)患者的首选治疗方式。对于这类患者,医生面临的选择是内窥镜检查和手术治疗,但尚无明确共识。
评估和比较手术和内镜干预治疗阻塞性慢性胰腺炎疼痛的效果和并发症。
我们检索了 Cochrane图书馆 的以下数据库:Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(2014年第2期)、Cochrane系统综述数据库(2014年第2期)和DARE(2014年第2期)。我们还检索了截至2014年3月25日的以下数据库:MEDLINE(自1950年起)、Embase(自1980年起)以及会议论文集引文索引-科学(CPCI-S)(自1990年起)。我们进行了交叉引用检索。两名综述作者独立进行研究筛选。
所有关于阻塞性慢性胰腺炎的内镜或手术干预的随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs)。我们纳入了比较内窥镜与外科手术干预的试验,以及比较内窥镜或外科手术干预与保守治疗(即非侵入性治疗方式)的试验。我们纳入了相关试验,不考虑盲法、随机受试者数量以及文章的语言。
我们采用Cochrane协作网(Cochrane Collaboration)期望的标准方法程序。两位作者独立从文章中提取资料。我们评估了纳入试验的方法学质量,并在数据缺失的情况下要求研究作者提供更多信息。
我们确定了3项符合标准的试验。两项试验比较了内镜干预与手术干预,共纳入111名受试者:内镜组55例,手术组56例。与内镜组相比,无论是在中长期随访(2至5年:风险比(risk ratio, RR)=1.62,95%置信区间(confidence interval, CI)[1.22, 2.15])还是在长期随访(≥5年,RR=1.56,95% CI [1.18, 2.05])中,手术组患者疼痛缓解的比例更高。在中/长期随访中(2至5年),手术干预可改善生活质量并改善胰腺外分泌功能的保留,但在长期随访中(≥ 5年)无效果。尽管受试者的数量不足以对此进行可靠的评估,但在主要介入后在并发症或死亡率方面没有发现差异。一项纳入32名受试者的试验比较了手术干预与保守治疗:手术组17例,保守组15例。试验表明,手术干预可以使更高比例的受试者缓解疼痛并更好地保留胰腺功能。该试验存在方法学上的局限性,而且受试者的数量相对较少。
译者:李章华(北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向),审校:尹珩(北京中医药大学循证医学中心),2024年10月4日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com