综述问题
在本Cochrane综述中，我们评价了与安慰剂（非活性物质）相比，局部杀微生物剂（一种可以用在阴道或直肠的化学物质）在预防与男性有性关系的女性以及与男性有性关系的男性性传播感染（sexually-transmitted infections, STIs）的效果（包括HIV）。
综述背景
本文是对2012年发表的Cochrane综述的更新版本。尽管迄今为止实施了预防策略，但是可治愈和不可治愈的STIs数量仍在持续增加。通常来说女性STIs的几率最高，并且造成不成比例的新感染。STIs通常不表现出任何症状。尽管女性更容易受到伤害，但目前减少STIs的选择对她们来说仍然有限。因此，显然需要新的且有效的策略来防止人们感染包括HIV在内的性传播疾病。
试验特征
Cochrane研究人员检索了截至2020年8月的可用文献，并纳入了12项试验，共涉及32464名与男性存在性关系的女性受试者。试验纳入了7项插入物（6种阴道凝胶和一种阴道环），并将其与安慰剂进行对比。所有试验均在16岁以上的女性中进行。所有试验均在撒哈拉以南非洲进行，其中一项在印度设有研究地点，另一项在美国设有研究地点。Cochrane研究人员尚未发现涉及男男性行为者的研究。
主要结果
与安慰剂组相比，使用包括抗反转录病毒药物达匹韦林在内的阴道插入物组的HIV感染率更低，但是在两组中，其他STIs的发生率是相似的。替诺福韦凝胶也可能减少单纯疱疹病毒感染率，但是对于其他STIs无效。此外，与安慰剂相比，硫酸纤维素凝胶能够降低衣原体感染的几率。当其他杀微生物剂凝胶与安慰剂相比时，STI的发生率差异很小甚至没有差别。没有试验将真菌STI作为结局报告。
与安慰剂组相比，使用包括抗反转录病毒药物达匹韦林在内的阴道插入物组的HIV感染率更低，但是在两组中，其他STIs的发生率是相似的。替诺福韦凝胶也可能减少单纯疱疹病毒感染率，但是对于其他STIs无效。与安慰剂相比，硫酸纤维素凝胶可能降低衣原体感染的发生率。当其他杀微生物剂凝胶与安慰剂相比时，可能会发现，STI的发生率差异很小甚至没有差别。没有试验将真菌STI作为结局报告。
证据质量
由于某些杀微生物剂的异质性和少量研究和受试者，本综述中报道的大多数结局的证据质量都很低。这导致了发现的不精确（从巨大的临床益处到实质性危害）。
本综述的时效性如何？
综述作者检索了截至2020年8月发表的研究。
目前的证据显示阴道达匹韦林杀微生物剂可能会减少与男性发生性关系女性的HIV的感染率。其他类型的阴道杀菌剂没有显示出对感染包括HIV在内的STI有影响的证据。应继续对新型杀微生物剂的开发和测试进行进一步研究。
本文是对2012年第6期发表的Cochrane综述的更新版本。性传播感染（Sexually-transmitted infections, STIs）在世界范围内持续上升，造成了庞大的发病率和死亡率负担。我们需要包括杀微生物剂在内的有效的预防策略，以实现世界卫生组织（World Heath Organization, WHO）对这些感染预防控制的全球战略目标。
旨在确定局部杀微生物剂对于防止STIs（包括HIV）的有效性和安全性。
我们对以下数据库进行了全面检索：Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、MEDLINE、Embase、LILACS、CLIB、科学网、临床试验注册平台（ClinicalTrials.gov）、WHO国际临床试验注册平台、截至2020年8月的相关文章参考文献列表。除此之外，我们还联系了相关组织和专家。
我们纳入了对比阴道杀微生物剂和安慰剂（nonoxynol-9除外，因为已包含在相关的Cochrane综述中）的随机对照试验。符合纳入标准的受试者是性活跃且非妊娠期的WSM和MSM，他们未患有实验室确认的STIs。
两位综述作者独立筛选选择研究、提取资料、评价重复偏倚风险、通过共识解决差异。我们按杀微生物剂的类型分层，进行了一项固定效应meta分析，并使用GRADE方法评价了证据的质量。
我们纳入了来自于原综述版本的8项试验和4项新试验，即共12项试验，共涉及32464名受试者（所有均为WSM）。我们没有发现任何符合纳入标准的研究登记了MSM或者报告真菌性STI结局。我们没有待评价的研究。
所有12项试验均在撒哈拉以南非洲进行，其中一项在美国设有试验地点，另一项在印度设有试验地点。测试的阴道杀菌剂包括BufferGel和PRO 2000（1项试验，3101名女性）、Carraguard（1项试验，6202名女性）、硫酸纤维素（2项试验，3069名女性）、达匹韦林（2项试验，4588名女性）、PRO 2000（1项试验， 9385名女性）、C31G (SAVVY)（2项试验，4295名女性）和替诺福韦（3项试验，4958名女性）。所有的杀微生物剂均与安慰剂进行对比，且所有的试验偏倚风险均较低。
达匹韦林可能会减少HIV的感染风险：风险比率（risk ratio, RR） 0.71，（95%置信区间（confidence interval, CI）0.57至0.89，I2=0%，2项试验，4588名女性；中等质量证据）。其他杀微生物剂对于防止感染HIV风险的影响差异较小甚至完全没有差异（低质量证据）；包括包括替诺福韦（RR 0.83，95% CI 0.68至1.02，硫酸纤维素（RR 1.20，95% CI 0.74至1.95，缓冲凝胶（RR 1.05，95% CI 0.73至1.52），Carraguard9（RR 0.89，95% CI 0.71至1.11）、PRO 2000（RR 0.93，95% CI 0.77至1.14）和 SAVVY（RR 1.38，95% CI 0.79至2.41）。
现存的证据表明：硫酸纤维素（RR 0.99，95% CI 0.37至2.62，1项试验，1425名女性）和PRO 2000（RR 0.95，95% CI 0.73至1.23）可能对于患2型单纯疱疹病毒感染的风险几乎没有差异（低质量证据）。两项研究报告了替诺福韦对于该病毒影响的数据。一项显示替诺福韦可能会降低风险（RR 0.55，95% CI 0.36至0.82；224名受试者），然而另一项没有发现效果的相关证据（RR 0.94，95% CI 0.85至1.03；1003名受试者）。由于两项研究之间（I2=85%）存在实质性的异质性，所以我们没有报告汇总结果。
证据还表明：达匹韦林（RR 1.70，95% CI 0.63至4.59）、替诺福韦（RR 1.27、95% CI 0.58至2.78）、硫酸纤维素（RR 0.69、95% CI 0.26至1.81）和（Carraguard（RR 1.07, 95% CI 0.75至1.52) 可能对感染梅毒的风险影响很小或没有影响（低质量证据）。
此外，达匹韦林（RR 0.97，95% CI 0.89至1.07）、替诺福韦（RR 0.90、95% CI 0.71至1.13）、硫酸纤维素（RR 0.70、95% CI 0.49至0.99）、缓冲凝胶（RR 0.97，95% CI 0.65至1.45）、Carraguard（RR 0.96，95% CI 0.83至1.12）和 PRO 2000（RR 1.01，95% CI 0.84至1.22）对于可能导致感染衣原体的风险几乎没有差异（低质量证据）。
证据还表明：当前的局部杀微生物剂可能对于感染淋病、尖锐湿疣、滴虫病或人乳头瘤病毒的风险没有效果（低质量证据）。与安慰剂组相比，试验组中12项试验使用的杀微生物剂在造成不良事件方面没有任何差异。
没有研究报告干预的可接受性。
译者：王雪峰（北京中医药大学人文学院2019英语中医药国际传播方向），审校：徐添天（北京中医药大学循证医学中心）2021年10月10日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com