本文是发表于2010年第10期(Rabbie 2010)的原始Cochrane系统综述的更新版本;没有发现新研究。单次口服200毫克或400毫克布洛芬可有效缓解偏头痛。4名患者中有1名患者(26%)在服用400mg布洛芬后两小时内疼痛会从中度或重度减轻到无疼痛;而服用安慰剂的10名患者中有1名患者能达到此效果(12%)。2名患者中大约有1名患者(57%)在服用布洛芬后两小时内疼痛从中度或重度减轻到不超过轻度疼痛;而服用安慰剂的4名患者中大约有1名患者(25%)有此效果。在两小时内能有效缓解头痛的患者中,与服用安慰剂相比,服用布洛芬能使更多患者在超过24小时的时间里缓解头痛。200毫克剂量的疗效稍差,而可溶性制剂能产生更多快速反应。独立的Cochrane综述(Kirthi 2013)显示,单次400mg布洛芬的疗效与单次1000mg阿司匹林的疗效相似。
不良事件大多是轻微且短暂的,其在接受布洛芬和安慰剂治疗的受试者中发生的比例相同。很少有患者发生严重不良事件或因为不良事件需要退出这些研究。
没有关于布洛芬与自用止吐药联合使用的信息,也几乎没有比较布洛芬与其他药物的信息。在缓解2小时头痛、24小时持续头痛或使用急救药物方面,400mg布洛芬和25mg罗非昔布(现已停用)没有显著差异。
自本综述的最后版本以来,我们没有发现新的研究。布洛芬是一种治疗急性偏头痛的有效药物,可以缓解大约一半患者的疼痛;但只有少数患者可以完全缓解疼痛和相关症状。与安慰剂相比,400mg的NNTs的所有疗效结局都优于200mg的NNTs,可溶性制剂提供了更快速的缓解。不良事件大多是轻微且短暂的,其发生率与安慰剂组的发生率相同。
本文是最初发表于2010年第10期(Rabbie 2010)的原始系统综述的更新版本。偏头痛是一种常见的、使人丧失工作能力的致残性疾病,给个人、医疗服务和社会带来了负担。许多患者不寻求专业帮助,而是依赖非处方镇痛药。布洛芬搭配止吐药的联合治疗应有助于减轻偏头痛的常见症状。
确定布洛芬单独或与止吐药联合治疗成人急性偏头痛的疗效和耐受性,并与安慰剂及其他积极干预措施进行比较。
我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、联机医学文献分析和检索系统(Medical Literature Analysis and Retrieval System Online, MEDLINE)、医学文摘资料库(Excerpta Medica Database,EMBASE)、Oxford Pain Relief数据库、美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov)以及截至2010年4月22日的原始系统综述研究和截至2013年2月14日的更新研究的参考文献列表。
我们纳入了使用自服布洛芬来治疗偏头痛发作的随机、双盲、安慰剂或阳性对照研究,每个治疗组至少有10名受试者。
两位综述作者独立评估了试验质量并提取了资料。与安慰剂或其他阳性治疗相比,受试者实现各结局的人数用于计算相对风险和获益需治病例数(number needed to treat, NNT)或伤害需治病例数(number needed to harm, NNH)。
本次更新未发现新的研究。纳入的九项研究(4373名受试者,5223次发作)将布洛芬与安慰剂或其他阳性对照组进行比较;没有研究联合服用布洛芬与自服止吐药。所有研究均采用单剂量药物治疗疾病发作。比较布洛芬400mg组与安慰剂组,2小时无头痛(前者占组内人数的26%,后者占组内人数的12%)、2小时头痛缓解(前者占组内人数的57%,后者占组内人数的25%)和24小时持续头痛缓解(前者占组内人数的45%,后者占组内人数的19%)的NNT分别为7.2、3.2和4.0。比较布洛芬200mg组与安慰剂组,2小时无头痛(前者占组内人数的20%,后者占组内人数的10%)和2小时头痛缓解(前者占组内人数的52%,后者占组内人数的37%)的NNT分别为9.7和6.3。在2小时头痛缓解效果方面,高剂量明显优于低剂量。在1小时头痛缓解效果方面,布洛芬400mg的可溶制剂优于标准片剂,但对于2小时头痛缓解二者无显著差异。
受试者服用布洛芬和安慰剂产生不良反应的人数相似,大多是轻微和短暂的不良反应。
布洛芬400mg与罗非考昔25mg在2小时头痛缓解或24小时头痛缓解方面未见明显差异。
译者:陆袁芳洲、李章华(均为北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向),审校:蒋丽(北京中医药大学人文学院2020级英语医学方向)。2024年3月6日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com