研究问题
我们的目的是从接受手术的人群的随机研究中寻找证据,以证明微生物密封剂是否会对手术部位感染的数量产生影响。
研究背景
手术部位感染是手术的一个严重并发症,细菌沾染手术伤口,阻碍有效愈合,在某些情况下还会扩散到身体的其他部位。研究表明,每二十名接受手术的人中,就有一人会患上此类感染。微生物密封剂是一种在手术前立即涂抹在皮肤表面的液体,用于封住皮肤上的任何细菌。在使用密封剂之前,通常要用10%聚维酮碘消毒溶液来准备手术部位的皮肤。
研究特征
我们发现了七项试验,总共涉及859人。其中四项试验涉及心脏手术,一项涉及腹股沟疝修复,一项涉及脊柱矫正,另一项涉及腿部动脉的手术修复。
研究结果
将这些试验的结果加在一起,表明使用微生物密封剂后手术部位感染率没有差异。平均而言,每100名接受手术的患者中,使用微生物密封剂的患者手术部位感染率比未使用微生物密封剂的患者减少6例。
不良反应
没有任何研究报告使用微生物密封剂的任何危险的副作用或反应,因此我们不能确定使用微生物密封剂的风险。
局限性
我们回顾的七项研究中偏倚风险各不相同。在某些情况下,存在很高的偏倚风险,因为用于设计研究的研究方法可能让受试者和护理提供者知道患者是否属于对照组。在其他研究中,作者采取了许多措施来尽量降低这种风险。总的来说,我们不能说任何一项研究完全没有偏倚。
在第二次更新中,仍然没有足够的证据来确定使用微生物密封剂是否可以降低手术部位感染的风险。需要进一步严格且足够有力的RCT来正确探查这一点。
手术部位感染(即切口感染)一直是医疗保健领域关注的问题。微生物密封剂是一种可在手术前立即涂抹在皮肤上的液体,它被认为可以通过密封皮肤菌群来帮助降低手术部位感染(surgical site infections, SSIs)的发生率,从而防止手术部位的污染和感染。
评估术前使用微生物密封剂(与不使用微生物密封剂相比)对接受清洁手术的人群SSI发生率的影响。
第二次检索更新截止至2015年5月,我们检索了下列的数据库:Cochrane创伤小组注册库(Cochrane Wounds Group Specialised Register),Cochrane临床试验注册中心(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL);( Cochrane图书馆 );Ovid MEDLINE;Ovid MEDLINE(包括处理中引用和其他非索引引用);Ovid EMBASE;EBSCO CINAHL。我们未对语言、研究发表日期或者研究环境设限。
如果随机对照试验(Randomised controlled trials, RCT)涉及在手术室接受清洁手术(即不涉及呼吸系统、肠道、生殖器或泌尿道或任何现有感染的身体部位的手术)的患者,并且比较了术前使用微生物密封剂和不使用微生物密封剂的情况,则符合纳入条件。
两位综述作者独立提取与研究特征、偏倚风险和结局相关的资料。
七项试验(859名接受清洁手术的受试者)符合纳入标准。所有试验都对氰基丙烯酸酯微生物密封剂和无密封剂进行了比较。我们发现,使用微生物密封剂(23/443名受试者)的SSIs发生率低于对照对比(46/416名受试者)。合并结果时,没有证据表明使用微生物封闭剂后两组手术部位感染率存在差异(风险比(risk ratio, RR)0.53,95% CI [0.24, 1.18])。三项研究中都出现了不良事件,但这些不良事件并未被判定为是使用微生物密封剂的结果。
译者:李菁格(北京中医药大学人文学院),审校:尹珩(北京中医药大学2020级英语(医学)),2024年4月23日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com