我们为什么进行本Cochrane系统综述
我们想知道是否有任何有效且安全的手术方法可以治疗女性慢性骨盆疼痛。我们想了解与采取替代治疗或不采取治疗相比,手术治疗的效果如何。
背景
女性慢性盆腔疼痛是一种常见的,而且会使人虚弱的疾病。对该疾病的定义各不相同,通常将其定义为持续6个月或更长时间的骨盆疼痛。慢性骨盆疼痛的原因有很多,但有时很难确定。无论有任何的或具体的病因,治疗的目的都在于减轻症状。有时会进行诊断性腹腔镜检查手术(将镜子插入腹部以观察骨盆结构)。与没有明显问题相比,当存在可识别的慢性盆腔的疼痛原因时,例如子宫内膜异位症(类似于子宫内膜的组织在其他地方开始生长)或子宫腺肌症(在子宫肌肉深处发现类似于子宫内膜的组织),可能需要使用不同的治疗策略。尽管存在盆腔慢性疼痛,但在诊断性手术时并未发现疾病,我们可能会考虑使用各种外科手术来治疗慢性盆腔疼痛,包括去除源自感染或先前手术的疤痕组织(称为粘连松解术)或烧灼(热处理)或切除(移除)从骨盆到大脑的神经(称为子宫神经阻断术)。尽管这些手术目前的治疗效果尚不清楚,但它们正被提供和实施。
我们发现了什么
我们找到了4项随机对照试验(一种提供治疗效果最可靠证据的研究),涉及216名患有慢性盆腔痛且无法确定病因的女性。主要结局指标是术后疼痛评分和生活质量。证据截至2021年4月23日。
关键结果
粘连松解术相比于不手术或诊断性腹腔镜检查
我们不确定与诊断性腹腔镜检查相比,粘连松解术对术后3、6和12个月疼痛评分的影响。疼痛是使用视觉模拟评分(visual analogue score, VAS)来衡量的,这是一种广泛使用的评分量表,人们将疼痛从 0(无痛)到100(最严重的疼痛)进行评分。与诊断性腹腔镜检查相比,粘连松解术可以改善术后6个月的健康相关生活质量。
腹腔镜下子宫骶韧带切除术相比于其他治疗方法
我们不确定腹腔镜子宫骶韧带切除术(laparoscopic uterosacral ligament/nerve ablation, LUNA)与诊断性腹腔镜检查或阴道子宫骶韧带切除术对VAS在3、6和12个月时测量的疼痛评分的影响。与接受替代治疗的女性相比,接受LUNA的女性术后可能更需要缓解疼痛。
两种对照的研究均未报告心理结局。
证据质量
极低到低质量证据。本系统综述的局限性包括研究方法报告不佳和某些对照不够精确(事件过少,纳入的研究过少)。
根据目前的文献,我们不确定粘连松解术或LUNA在治疗CPPS女性疼痛方面的益处。根据有效的QoL工具衡量,粘连松解术可能在改善情绪健康和社会支持方面对提高QoL有益处。不太可能对不良事件的证据进行综合,因为这只是在一些研究中进行叙述性的报告,尚未观察到任何不良事件。由于针对CPPS的粘连松解术或LUNA相关的不良事件,尤其是对长期不良事件的客观评估不充分,目前几乎没有人支持这些针对CPPS的干预措施。
慢性盆腔痛(Chronic pelvic pain, CPP)是一种常见的妇科疾病,占妇科所有转诊率的20%。症状重叠的原因很广,因此对临床医生来说,病情的管理是一项艰巨的挑战。CPP的病因是异质的,在许多情况下无法明确诊断。在这种情况下,可以使用慢性盆腔疼痛综合征(chronic pelvic pain syndrome, CPPS)的标签。我们将患有CPPS的女性定义为疼痛持续时间至少6个月,包括诊断为盆腔充血综合征,但不包括由子宫内膜异位症等疾病引起的疼痛。在疾病的管理中,许多手术干预措施被单独尝试或与非手术干预措施结合使用,但效果不一。手术干预为侵入性的,并有一定风险。在广泛用于患有CPPS女性的管理之前,必须评估手术干预措施的有效性。
评价手术干预用于患有CPPS女性管理的有效性和安全性。
我们于2021年4月23日在Cochrane妇科和生育组对照试验专业注册库(Cochrane Gynecology and Fertility Group(CGF)Specialised Register of Controlled Trials)、Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、Embase和PsycINFO中检索了对CPPS女性进行手术干预的随机对照试验(randomised controlled trials, RCT)。我们还检索了相关出版物的引文列表、两个试验注册库、相关期刊、摘要、会议记录和几个关键的灰色文献来源。
对患有CPPS的女性进行的RCT。本系统综述作者准备考虑用于管理CPPS的任何外科干预研究。结局指标包括疼痛评定量表、不良事件、心理结局、生活质量(quality of life, QoL)指标和镇痛要求。
两名系统综述作者使用根据Cochrane指南设计的表格,独立评估纳入的研究并提取资料。针对每个纳入的试验,我们收集了有关随机化方法、分配隐藏法、盲法、数据报告和分析法的信息。我们通过Mantel-Haenszel方法将合并结果报告为平均差(mean difference, MD)或优势比(odds ratios, OR)和95%置信区间(confidence interval, CI)。如果在不同的尺度上均报告了类似结局,我们会计算标准化平均差(standardised mean difference, SMD)。我们应用GRADE标准来判断证据的整体质量。
有4项研究符合纳入标准,共涉及216名患有CPP且原因不明的女性。
粘连松解术相比于不手术或诊断性腹腔镜检查
我们不确定粘连松解术对术后3个月(MD=-7.3, 95%CI [-29.9, 15.3],共1项研究,涉及43名受试者,低质量证据)、6个月(MD=-14.3, 95%CI [-35.9, 7.3],共1项研究,涉及43名受试者,低质量证据)和12个月(MD=0.00, 95%CI [-4.60, 4.60];共1项研究,涉及43名受试者,极低质量证据)的影响。
与诊断性腹腔镜检查相比,粘连松解可以改善子宫内膜异位症健康量表EHP-30中的情绪健康(MD=24.90, 95%CI [7.92, 41.88],共1项研究,涉及43名受试者,低质量证据)和社会支持(MD=23.90, 95%CI [-1.77, 49.57],共1项研究,涉及43名受试者,低质量证据),以及12项短表中的情绪部分(MD=32.30, 95%CI [13.16, 51.44],共1项研究,涉及43名受试者,低质量证据)和身体部分(MD=22.90, 95%CI [10.97, 34.83],共1项研究,涉及43名受试者,低质量证据)。
由于低质量证据,以及缺乏结构化不良事件报告,我们对于粘连松解术与对照组相比的安全性并不确定。
尚无研究报告了镇痛的心理结局或要求。
腹腔镜下子宫骶韧带阻断或切除术相比于诊断性腹腔镜检查或其他治疗
我们不确定与其他治疗相比,腹腔镜下子宫骶韧带/神经阻断或切除术(laparoscopic uterosacral ligament/nerve ablation, LUNA)后3个月(OR=1.26, 95%CI [0.40, 3.93],共1项研究,涉及51名受试者,低质量证据)和6个月(MD=-2.10, 95%CI [-4.38, 0.18],共1项研究,涉及74名受试者,极低质量证据)的效果。在术后12个月时,与诊断性腹腔镜检查相比,LUNA对成功治疗率的影响并不确定。一项针对56名受试者的研究发现,LUNA对非周期性疼痛(P=0.854)或性交痛(P=0.41)的影响没有差异。然而,LUNA治疗痛经(P=0.045)和排便困难(P=0.05)存在差异。我们也不确定与阴道子宫骶韧带切除术相比,LUNA对12个月时盆腔疼痛的影响(MD=2.00, 95%CI [0.47, 3.53],共1项研究,涉及74名受试者,极低质量证据)。
由于缺乏结构化不良事件报告,与对照组相比,我们对LUNA的安全性并不确定。
与接受其他治疗的女性相比,接受LUNA的女性术后可能需要更多的镇痛(P<0.001,共1项研究,涉及74名受试者)。
尚无研究报告了心理结局或QoL。
译者:杨雯珺(北京中医药大学人文学院),审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心)。2022年3月17日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com