这是本系统综述于2012年发表（Adams 2012）后的第一次更新。阿托伐他汀是世界上处方最广泛的药物之一，也是处方最广泛的他汀类药物。它是一种HMG-CoA还原酶抑制剂，用于预防不良心血管事件并降低血液总胆固醇和LDL-胆固醇。因此，了解阿托伐他汀对胆固醇的影响程度非常重要。我们从报告阿托伐他汀对血液胆固醇影响的3-12周试验中检索获得了所有证据。本次更新发现了其他42项试验，并报告了涉及38817名受试者的296项试验。阿托伐他汀在每天2.5至80毫克的剂量范围内显示出降低血液胆固醇的持续效果。高剂量的效果比低剂量的效果更好。阿托伐他汀在降低胆固醇方面的作用与瑞舒伐他汀相似，但效力大约低三倍。所有被评价的试验偏倚风险均较高。综述作者无法评价阿托伐他汀的危害，因为纳入试验的时间太短，而且仅有34项纳入试验评价了伤害。
本次更新没有改变系统综述的主要结论，但证据的强度显著增加。研究表明，阿托伐他汀在常用处方剂量范围内以线性剂量相关方式降低血液总胆固醇和LDL-胆固醇。新发现包括：阿托伐他汀的效力比瑞舒伐他汀低三倍以上，阿托伐他汀在女性中的降胆固醇作用比在男性中的更大，阿托伐他汀在非家族性高胆固醇血症中比在家族性高胆固醇血症中效果更佳。由于纳入的试验持续时间较短，并且37%的安慰剂对照试验未报告不良反应，因此本次系统综述更新并未提供与阿托伐他汀相关的危害发生率的良好估计。
这是本系统综述发表于2012年后的首次更新。阿托伐他汀是世界上处方最广泛的药物之一，也是处方最广泛的他汀类药物。因此，了解阿托伐他汀对血脂影响的剂量相关程度非常重要。
主要研究目的
量化不同剂量的阿托伐他汀对有或没有心血管疾病证据的个体血清总胆固醇、低密度脂蛋白（low-density lipoprotein，LDL）-胆固醇、高密度脂蛋白（high-density lipoprotein，HDL）-胆固醇和甘油三酯的影响。本系统综述的主要关注点是测定LDL-胆固醇基线的平均百分比变化。
次要研究目的
• 量化不同剂量阿托伐他汀效果的差异性。
• 量化安慰剂对照随机对照试验（randomised controlled trials，RCTs）中因不良反应导致的退出（withdrawals due to adverse effects，WDAEs）。
我们检索了Cochrane对照试验中心注册库（ Cochrane Central Register of Controlled Trials，CENTRAL）（2013年第11期）、MEDLINE（1966年至2013年12月第2周）、EMBASE（1980年至2013年12月第2周）、Web of Science（1899年至2013年12月第2周）和BIOSIS Previews（1969年至2013年12月第2周）。我们未设置语言方面的限制。
评价不同固定剂量的阿托伐他汀在3至12周内对血脂剂量反应的随机对照和非对照前后试验。
两位综述作者独立评价了试验纳入的合格性，并提取资料。我们收集了安慰剂对照试验中因不良反应而退出研究的信息。
在本次更新中，我们发现了其他42项试验并将它们添加到原始的254项研究中。本次更新共纳入296项试验，评价了阿托伐他汀在38817名受试者中的剂量相关效力。其中包括242项前后对照试验和54项安慰剂对照RCT。两项试验设计的对数剂量反应资料显示了对血液总胆固醇、LDL-胆固醇、HDL-胆固醇和甘油三酯的线性剂量相关效应。结果总结表1记录了阿托伐他汀在10至80毫克/天的剂量范围内对LDL-胆固醇的影响，这是本系统综述获得的最大资料量范围。在此范围内，血液LDL-胆固醇降低37.1%至51.7%（结果总结表1）。阿托伐他汀和瑞舒伐他汀对胆固醇和LDL-胆固醇的剂量相关效应的斜率相似，但瑞舒伐他汀的效力大约是前者的三倍。亚组分析表明，阿托伐他汀对女性的影响大于对男性的影响，对非家族性高胆固醇血症的影响大于对家族性高胆固醇血症的影响。不良反应导致的退出（withdrawals due to adverse effects, WDAEs）的结局偏倚风险很高，但大部分不明确的偏倚风险被认为不太可能影响血脂指标。在这些短期试验中，阿托伐他汀组和安慰剂组因不良反应而退出的情况在统计学上没有显著差异（风险比为0.98，95%置信区间[0.68, 1.40]）。
译者：李佳庆（北京中医药大学人文学院2019级英语中医药国际传播方向），审校：王雪峰（北京中医药大学人文学院2019级英语中医药国际传播方向），2023年3月20日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com