系统综述问题
我们希望研究18岁到59岁的成人血压升高(高血压)时使用降压药的好处和危害。
我们检索了相关医学文献,找到所有研究这个问题的试验。本综述纳入的研究截止至2017年1月。
研究背景
高血压会增加中风,心脏病和心力衰竭的风险,因此,降压药治疗的主要目的是减少这种风险。有大量证据表明,对于60岁以上的老人,降压治疗可以减少这些结局。
研究特点
我们发现有7项研究,将降压药或安慰剂(假治疗或没有治疗)随机分配给17327名18至59岁的高血压患者。平均治疗时间为五年。在大部分人所学的医学课程中,这些药物包括噻嗪类利尿药或β-受体阻滞药。
主要结果
与安慰剂或不治疗相比,进行治疗可能对死亡的影响很少或没有(安慰剂/不治疗的是2.4%,进行治疗的是2.3%,低质量的证据)。并且,患心脏病或死于心脏病的人数可能会减少,从4.1%下降到3.2%(低质量证据)。它可能会将中风的发生率从1.3%降低到0.6%(低质量的证据)。我们不确定治疗动脉阻塞的疗效(低质量的证据)。尽管这一结果的证据质量很低,因副作用而退出的受试者从0.7%上升到3.0%。多项研究表明,治疗对血压的影响是不同的,我们无法确定不同的疗法平均会有多少疗效。
结论
对于18至59岁的高血压患者,抗压药对减少中风的发生有一定的益处。然而,因副作用的增加,死亡率或者心脏病的发生率并没有降低。
证据质量
整体证据为低或非常低的质量。
用于主要治疗年龄在18〜59岁,轻度至中度原发性高血压的健康成年人的抗高血压药物,对减少心血管病死亡率和发病率的作用不大,主要是由于脑血管死亡率和发病率的降低。全因死亡率和冠心病并没有减少。缺乏好的证据表明脱落是由于不良事件导致的。在未来,这个年龄组的试验应该至少持续10年,并比较不同的一线药物类别和使用策略。
高血压是心血管不良事件的重要危险因素,包括中风、心肌梗塞、心力衰竭、肾功能衰竭等。治疗的主要目的是减少这些症状的发生。本篇系统综述证明了,降压药物治疗对降低心血管疾病的发病率和死亡率有明显的益处,但大多数证据是对于60岁及以上的老人。我们想知道在18到59岁的人群中,治疗效果如何。
本篇综述旨在量化抗压药对18至59岁,且患有轻度至中度原发性高血压的人群全因死亡率的影响。本篇综述旨在量化对心血管死亡和发病率(包括脑血管和冠心病死亡率及发病率)的影响,由于预期的不良事件发生的脱落,并估计在一年的时点,收缩压和舒张期血量的降低幅度。
Cochrane高血压方面专家检索了截至2017年2月,以下数据库的随机对照试验:Cochrane高血压病组专业注册库(Cochrane Hypertension Specialised Register),Cochrane随机对照试验中心注册库(CENTRAL)、MEDLINE(自1946年),Embase(自1974年)、世界卫生组织国际临床试验注册平台(the World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform)和ClinicalTrials.gov网站。我们联系了相关作者以获取其他公开或未发表的试验。
纳入的随机对照临床试验为期至少一年,在18至59岁患有轻度至中度原发性高血压的人群中,比较抗高血压药物治疗和安慰剂治疗或不治疗。原发性高血压的诊断标准是收缩压大于等于140mmHg或舒张压大于等于90mmHg。
评价的结局是全因死亡率、总心血管(CVS)死亡率和发病率、因不良事件而引起的脱落,以及收缩压和舒张压下降情况。对于二分类结果,我们使用95%置信区间(CI)的风险比率(RR)和固定效应模型来综合各个试验的结果。对于连续变量的结果,我们使用95%可信区间的均值差(MD)和随机效应模型,因为其中存在显著的异质性。
这七项研究所涉及到的17327位受试者主要是健康的成年人,患有轻度至中度的原发性高血压。临床医学研究委员会(The Medical Research Council Trial)提供了14541(84%)名轻度高血压患者参加试验,平均年龄为50岁,平均基线血压为160/98mmHg,平均随访时间为5年。本研究中使用的治疗方法是每日10毫克苄氟噻嗪,或每日80毫克到240毫克普萘洛尔,必要时加用甲基多巴。研究中的偏倚风险很高,在某些方面不清楚,因此我们降低了所有结果的证据质量。
有五项研究表明,与安慰剂或未经治疗相对比,降压药物治疗对全因死亡率的影响不大,或根本不起作用(对照组的为2.4%,治疗组为2.3%;低质量的证据;RR=0.94,95%置信区间(CI)=0.77 - 1.13)。有4项研究表明,由于低质量的证据(RR=0.99,95%CI=0.82 - 1.19),其对冠心病的影响是不确定的。从六项研究中得到的低质量证据表明,由于脑血管死亡和发病率降低(对照组为1.3%,治疗组为0.6%;RR=0.46,95%CI=0.34 - 0.64)。药物治疗或许可以将五年来的总心血管死亡和发病率从4.1%降到3.2%(RR=0.78,95%CI=0.67 - 0.91)。来自三项研究的非常低质量的证据显示,药物治疗引起的不良事件脱落率从0.7%增至3.0%(RR=4.82,95%CI=1.67 - 13.92)。多项研究表明治疗对血压的影响是不同的,我们无法确定不同的疗法平均会有多少疗效。
译者:陈彦秀(北京中医药大学志愿者),审校:鲁春丽(北京中医药大学循证医学中心),2018年2月7日。