系统综述问题
预防性补充维生素K对预防早产儿患维生素K缺乏性出血症（VKBD）有效吗？
系统综述背景
早产儿因喂养延迟而延迟了产生维生素K的细菌在肠道的定植以及肝功能和血液凝血功能的不成熟，使其患VKDB的潜在风险更大。早产儿通常通过静脉注射或肌肉注射途径来进行预防性补充维生素K。
研究特征
我们在截至2016年12月5日完成的检索中没有发现针对早产儿的，将预防性补充维生素K与不进行治疗进行比较的研究，但发现了一项比较了维生素K给药剂量和途径的研究。
主要研究结果
一项研究符合纳入标准，它比较了剂量和给药途径。这项研究表明静脉注射和肌肉注射途径都足以达到显著的维生素K水平，并且低至0.2mg的剂量会明显影响维生素K水平，而没有证据表明维生素K缺乏会诱导蛋白质产生。需要更多高质量的研究来确定给予早产儿维生素K的最佳剂量和途径。
证据质量
低质量证据。
早产儿的维生素K水平低，并且在其出生后的第一周内会产生可检测到的PIVKA蛋白质。尽管存在患VKDB的风险，但没有研究比较维生素K与不进行治疗治疗，也很少有研究解决有效治疗的潜在剂量策略。剂量研究表明，我们目前给早产儿服用维生素K的剂量会导致超生理水平。由于目前的不确定性，临床医生将不得不将数据从足月婴儿推断到早产儿。因为没有可用的证据表明维生素K有害或无效，且因为维生素K是一种价格低廉的药物，因此应该谨慎地遵循专家机构的建议给早产儿服用维生素K。然而，进一步研究适当的剂量和给药途径是有必要的。
维生素K是凝血因子合成所必需的物质。因此足月婴儿，尤其是完全由母乳喂养的足月婴儿，缺乏维生素时可能出现维生素K缺乏性出血症（Vitamin K Deficiency Bleeding, VKDB）。早产儿由于喂养延迟、随后产生维生素K的微生物群在胃肠道系统的定植延迟，以及肝功能和止血功能的不成熟，从而使得患VKDB的潜在风险更大。
确定维生素K预防性治疗在预防早产儿维生素K缺乏性出血症（VKDB）中的作用。
我们采用Cochrane新生儿组的标准检索策略检索了Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL, 2016年第11期）、通过PubMed检索了MEDLINE（1966年至2016年12月5日）、Embase（1980年至2016年12月5日）及CINAHL（1982年至2016年12月5日）。我们还检索了临床试验数据库、会议论文以及相关文章的参考文献列表。
给予早产儿任何维生素K制剂的随机对照试验（RCT）或半随机对照试验。
我们评价了可能的研究，并根据Cochrane新生儿组的建议提取数据。
我们没有检索到任何将维生素K与不治疗进行比较的合格研究。
一项研究比较了静脉注射（intravenous, IV）和肌肉注射(intramuscular, IM)维生素K，并比较了不同剂量的维生素K。妊娠不到32周的婴儿被给予维生素K的三种不同预防方案（0.5mg IM, 0.2mg维生素K1,或0.2mg IV）。由于只有一项小型研究符合纳入标准，我们将结局的证据质量评价为低质量。
肌肉注射与静脉注射
与第5天接受0.2mg或0.5mg维生素K IM（对照组）的婴儿相比，0.2 mg IV 组的维生素K水平在统计学意义上没有显著差异。到第25天，所有组的维生素K1水平都下降了，但接受0.5mg维生素K IM的婴儿的维生素K1水平高于0.2mg IV组或0.2mg IM组。
在研究的第5天或第25天，接受0.2mg IV的婴儿的维生素K12,3-环氧化物（维生素K1O）水平与对照组的水平在统计学意义上没有差异。所有婴儿的维生素K1浓度均正常或超生理水平，且维生素K缺乏或拮抗剂-II诱导的蛋白质（Prothrombin Induced By Vitamin K Absence-II, PIVKA II）含量未检测到或含量微乎其微。
剂量比较
第5天，0.2mg IM组的维生素K1水平和维生素K1O水平与0.5mg IM组相比明显较低。第25天，0.2mg IM组和0.5mg IM组的维生素K1O水平和维生素K 1水平没有显著差异。在研究的第5天或第25天，0.2mg IM组与0.5mg IM组中产生的PIVKA II蛋白相比没有显著差异。
译者：杨端虹（北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向）审校：牛秀岚 2022年3月19日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com